Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tandimplantater og mundskylning

3. december 2018 opdateret af: Tufts University

Sammenligning af virkningen af ​​præoperativ brug af klorhexidin, æterisk olie og cetylpyridiniumchlorid mundskyllevand på bakteriel kontaminering under tandimplantatplacering: Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​en 60 sekunders skylning med klorhexidin, æterisk oliebaseret mundskyl, cetylpyridiniumchlorid mundskyl eller saltvandsopløsning på bakteriel kontaminering i den bukkale vestibule, når det bruges præoperativt ved brug af real-time polymerase. Kædereaktion (qPCR).

Vi antager, at præoperativ skylning med klorhexidin mundskyl vil resultere i større reduktion af bakterietal end med æterisk olie-baseret, cetylpyridiniumchlorid eller saltvandsmundskyllevand.

Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​de testede mundskyllevand til at reducere bakterietallet over tid.

Vi antager, at præoperativ skylning med klorhexidin mundskyl vil resultere i en reduktion af bakterietallet i længere varighed end med æterisk olie-baseret, cetylpyridiniumchlorid eller saltvandsmundskyllevand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02111
        • Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der er planlagt til behandling med tandimplantatplacering og kvalificeret til tandimplantatplacering i henhold til standarderne for pleje i Paradentologisk Afdeling på Tufts University School of Dental Medicine.
  • I alderen 18 år og derover.
  • Delvist tandløs.

Ekskluderingskriterier:

  • Antibiotisk behandling inden for 2 uger efter undersøgelsen.
  • Aktiv infektion i mundhulen.
  • Kendt allergi over for nogen af ​​de midler, der er brugt i undersøgelsen.
  • Selvrapporteret graviditet (da den kirurgiske procedure for tandimplantatplacering er elektiv og typisk udskudt til efter fødslen).
  • Fuldstændig tandløs.
  • Patient med svær parodontitis (klinisk tilknytningstab på 5 mm eller mere på de fleste intraorale steder).
  • Regelmæssig brug af mundskyl (en gang om dagen).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Saltvand
Andet: Mundskyl
En investigator vil give patienten det tildelte mundskyl baseret på den randomiserede gruppetildeling. 30 ml af mundskylningen vil blive givet til forsøgspersonen i et steriliseret kalibreret rør. Forsøgspersonen vil blive bedt om at skylle i 60 sekunder. Derefter vil patienten spytte mundskyllevandet.
Andre navne:
  • Saltvand
  • 0,12% klorhexidin
  • Vigtig olie
  • 0,07 % cetylpyridiniumchlorid
Aktiv komparator: 0,12% klorhexidin
Alkoholfri Chlorhexidin Gluconate Oral Skyl USP, 0,12% fra GUM®
Andet: Mundskyl
En investigator vil give patienten det tildelte mundskyl baseret på den randomiserede gruppetildeling. 30 ml af mundskylningen vil blive givet til forsøgspersonen i et steriliseret kalibreret rør. Forsøgspersonen vil blive bedt om at skylle i 60 sekunder. Derefter vil patienten spytte mundskyllevandet.
Andre navne:
  • Saltvand
  • 0,12% klorhexidin
  • Vigtig olie
  • 0,07 % cetylpyridiniumchlorid
Aktiv komparator: Vigtig olie
LISTERINE® ZERO™ Mundskyl
Andet: Mundskyl
En investigator vil give patienten det tildelte mundskyl baseret på den randomiserede gruppetildeling. 30 ml af mundskylningen vil blive givet til forsøgspersonen i et steriliseret kalibreret rør. Forsøgspersonen vil blive bedt om at skylle i 60 sekunder. Derefter vil patienten spytte mundskyllevandet.
Andre navne:
  • Saltvand
  • 0,12% klorhexidin
  • Vigtig olie
  • 0,07 % cetylpyridiniumchlorid
Aktiv komparator: 0,07 % cetylpyridiniumchlorid
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse - Opfriskende ren mynte (Procter og Gamble)
Andet: Mundskyl
En investigator vil give patienten det tildelte mundskyl baseret på den randomiserede gruppetildeling. 30 ml af mundskylningen vil blive givet til forsøgspersonen i et steriliseret kalibreret rør. Forsøgspersonen vil blive bedt om at skylle i 60 sekunder. Derefter vil patienten spytte mundskyllevandet.
Andre navne:
  • Saltvand
  • 0,12% klorhexidin
  • Vigtig olie
  • 0,07 % cetylpyridiniumchlorid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oral skylning sammenligning
Tidsramme: 60 sekunders skylning
Det primære formål med denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effektiviteten af ​​en 60 sekunders skylning med klorhexidin, æterisk oliebaseret mundskyl, cetylpyridiniumchlorid mundskyl eller saltvandsopløsning på bakteriel kontaminering i den bukkale vestibule, når det bruges præoperativt ved brug af real-time polymerase. Kædereaktion (qPCR).
60 sekunders skylning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af bakterieantal
Tidsramme: 60 sekunders skylning
Det sekundære formål med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​de testede mundskyllevand til at reducere bakterietallet over tid.
60 sekunders skylning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tufts University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2016

Studieafslutning

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. december 2013

Først opslået (Skøn)

5. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10951

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mundskyl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner