Impianti dentali e collutorio
3 dicembre 2018 aggiornato da: Tufts University
Confronto dell'effetto dell'uso preoperatorio di clorexidina, olio essenziale e collutori al cloruro di cetilpiridinio sulla contaminazione batterica durante il posizionamento di impianti dentali: uno studio clinico controllato randomizzato
Lo scopo principale di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia di un risciacquo di 60 secondi con clorexidina, collutorio a base di olio essenziale, collutorio al cloruro di cetilpiridinio o soluzione salina sulla contaminazione batterica nel vestibolo buccale quando utilizzato prima dell'intervento utilizzando la polimerasi in tempo reale Reazione a catena (qPCR).
Ipotizziamo che il risciacquo preoperatorio con collutorio alla clorexidina si tradurrà in una maggiore riduzione della conta batterica rispetto ai collutori a base di olio essenziale, cloruro di cetilpiridinio o soluzione salina.
L'obiettivo secondario di questo studio è valutare l'effetto dei collutori testati nel ridurre le conte batteriche nel tempo.
Ipotizziamo che il risciacquo preoperatorio con collutorio alla clorexidina si tradurrà in una riduzione della conta batterica per una durata maggiore rispetto ai collutori a base di olio essenziale, cloruro di cetilpiridinio o soluzione salina.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
30
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02111
- Tufts University School of Dental Medicine Department of Periodontology
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente a cui è stato pianificato il trattamento per il posizionamento di impianti dentali e si qualifica per il posizionamento di impianti dentali secondo gli standard di cura presso il Dipartimento di Parodontologia presso la Tufts University School of Dental Medicine.
- Dai 18 anni in su.
- Parzialmente edentulo.
Criteri di esclusione:
- Terapia antibiotica entro 2 settimane dallo studio.
- Infezione attiva nella cavità orale.
- Allergia nota a uno qualsiasi degli agenti utilizzati nello studio.
- Gravidanza autodichiarata (poiché la procedura chirurgica di posizionamento dell'impianto dentale è facoltativa e in genere differita fino a dopo il parto).
- Completamente edentulo.
- Paziente con grave parodontite (perdita clinica di attacco di 5 mm o più nella maggior parte dei siti intraorali).
- Uso regolare di collutori (una volta al giorno).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore placebo: Salino
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Un investigatore darà al paziente il collutorio assegnato in base all'allocazione randomizzata del gruppo.
30 ml di collutorio verranno somministrati al soggetto in un tubo calibrato sterilizzato.
Al soggetto verrà chiesto di risciacquare per 60 secondi.
Quindi, il paziente sputerà il collutorio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Clorexidina allo 0,12%.
Risciacquo orale clorexidina gluconato senza alcool USP, 0,12% da GUM®
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Un investigatore darà al paziente il collutorio assegnato in base all'allocazione randomizzata del gruppo.
30 ml di collutorio verranno somministrati al soggetto in un tubo calibrato sterilizzato.
Al soggetto verrà chiesto di risciacquare per 60 secondi.
Quindi, il paziente sputerà il collutorio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Olio essenziale
Collutorio LISTERINE® ZERO™
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Un investigatore darà al paziente il collutorio assegnato in base all'allocazione randomizzata del gruppo.
30 ml di collutorio verranno somministrati al soggetto in un tubo calibrato sterilizzato.
Al soggetto verrà chiesto di risciacquare per 60 secondi.
Quindi, il paziente sputerà il collutorio.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Cloruro di cetilpiridinio allo 0,07%.
Crest Pro-Health Multi-Protection Rinse - Rinfrescante Clean Mint (Procter and Gamble)
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Un investigatore darà al paziente il collutorio assegnato in base all'allocazione randomizzata del gruppo.
30 ml di collutorio verranno somministrati al soggetto in un tubo calibrato sterilizzato.
Al soggetto verrà chiesto di risciacquare per 60 secondi.
Quindi, il paziente sputerà il collutorio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto di risciacquo orale
Lasso di tempo: 60 secondi di risciacquo
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Lo scopo principale di questo studio è valutare e confrontare l'efficacia di un risciacquo di 60 secondi con clorexidina, collutorio a base di olio essenziale, collutorio al cloruro di cetilpiridinio o soluzione salina sulla contaminazione batterica nel vestibolo buccale quando utilizzato prima dell'intervento utilizzando la polimerasi in tempo reale Reazione a catena (qPCR).
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60 secondi di risciacquo
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riduzione della conta batterica
Lasso di tempo: 60 secondi di risciacquo
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L'obiettivo secondario di questo studio è valutare l'effetto dei collutori testati nel ridurre le conte batteriche nel tempo.
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60 secondi di risciacquo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 novembre 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2016
Completamento dello studio
1 giugno 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 novembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
5 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 10951
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