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マルチポイント ペーシングによる心臓再同期療法に対するより多くの反応 (MORE CRT MPP)

2023年4月21日 更新者：Abbott Medical Devices

マルチポイント ペーシング (MPP) を使用した心臓再同期療法 (CRT) に対するより多くの反応

この臨床調査の目的は、6 か月後に標準的な心臓再同期療法 (CRT) に反応しない患者の治療において、12 か月のマルチポイント ペーシング (MPP) 機能の影響を評価することです。

調査の概要

状態

終了しました

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、前向き無作為化多施設試験としてデザインされています。 データは、登録、ベースライン、インプラント手順、患者分類、6 か月および 12 か月のフォローアップ時に収集されます。 6か月の訪問中、CRTに対する患者の反応は、LVESVの減少に従って評価されます。 LVESV が 15% 以上減少した患者は、レスポンダーとして分類されます。 これらの患者は研究への参加を終了し、センターの標準診療に戻ります。 LVESV の減少が 15% 未満の患者は非応答者として分類され、ランダム化の結果に従って MPP 機能が有効になり、12 か月の来院まで追跡されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

5850

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Alabama
      • Huntsville、Alabama、アメリカ、35801
        • Heart Center Research, LLC.
    • Arizona
      • Mesa、Arizona、アメリカ、85206
        • CardioVascular Associates of Mesa
      • Phoenix、Arizona、アメリカ、85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
    • California
      • Bakersfield、California、アメリカ、93309
        • Comprehensive Cardiovascular
      • Glendale、California、アメリカ、91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla、California、アメリカ、92037
        • Scripps Health
      • Rancho Mirage、California、アメリカ、92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Reseda、California、アメリカ、91335
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • San Diego、California、アメリカ、92123
        • San Diego Cardiac Center
    • Colorado
      • Lakewood、Colorado、アメリカ、80228
        • Colorado Heart & Vascular, P.C.
    • Florida
      • Sarasota、Florida、アメリカ、34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Macon、Georgia、アメリカ、31217
        • Coliseum Medical Centers
      • Rome、Georgia、アメリカ、30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Edgewood、Kentucky、アメリカ、41017
        • St. Elizabeth Medical Center - South Unit
      • Lexington、Kentucky、アメリカ、40503
        • Baptist Health Lexington
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Auburn Hills、Michigan、アメリカ、48326
        • McLaren Health Care Corporation
      • Midland、Michigan、アメリカ、48670
        • MidMichigan Medical Center-Midland
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49684
        • Munson Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha、Nebraska、アメリカ、68124
        • CHI Health Creighton University Medical Center-Bergan Mercy
    • New Jersey
      • Browns Mills、New Jersey、アメリカ、08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Haddon Heights、New Jersey、アメリカ、08035
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Oregon
      • Corvallis、Oregon、アメリカ、97330
        • Samaritan Heart & Vascular Institute - Cardiology Dept.
    • Pennsylvania
      • Lancaster、Pennsylvania、アメリカ、17602
        • Lancaster General Hospital
    • South Carolina
      • Greenville、South Carolina、アメリカ、29601
        • St. Francis Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga、Tennessee、アメリカ、37403
        • Erlanger Medical Center
      • Memphis、Tennessee、アメリカ、38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Dallas、Texas、アメリカ、75390-9016
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
      • Houston、Texas、アメリカ、77094
        • Memorial Katy Cardiology Associates
      • Lufkin、Texas、アメリカ、75904
        • Vivek Mangla, MD
      • The Woodlands、Texas、アメリカ、77384
        • EP Heart
  • イギリス
      • Ashington、イギリス
        • Wansbeck General Hospital
      • Birmingham、イギリス、B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Brighton、イギリス
        • The Royal Sussex Country Hospital
      • Glasgow、イギリス
        • Golden Jubilee National Hospital
      • London、イギリス
        • Kings College Hospital
      • London、イギリス
        • St. Thomas Hospital
      • Manchester、イギリス、M13 9WL
        • Manchester Heart Center, Manchester Royal Infirmary
      • Oxford、イギリス
        • John Radcliffe Hospital
      • Southampton、イギリス
        • Southampton General Hospital
      • Swindon、イギリス
        • The Great Western Hospital
  • イスラエル
      • Petah Tikva、イスラエル、49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan、イスラエル
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv、イスラエル、64239
        • Tel Aviv Medical Center
  • イタリア
      • Bari、イタリア
        • Az.Osp.Universitaria Consorziale Policlinico
      • Bari、イタリア
        • Azienda Ospedaliera Di Venere
      • Bologna、イタリア
        • Policlinico S.Orsola Malpighi
      • Brescia、イタリア
        • Az. Osp. Spedali Civili di Brescia
      • Caserta、イタリア
        • Azienda Ospedaliera S. Anna e S Sebastiano
      • Lecce、イタリア
        • Presidio Osp. Vito Fazzi
      • Naples、イタリア
        • Clinica Mediterranea
      • Naples、イタリア
        • Ospedale dei Pellegrini
      • Naples、イタリア
        • Ospedale S. Giovanni Bosco
      • Novara、イタリア
        • Az Osp.Universitaria Maggiore della Carità
      • Padova、イタリア、35128
        • Universita Degli Studi Di Padova
      • Peschiera del Garda、イタリア
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli
      • Pisa、イタリア
        • Az. Osp. Universitaria Pisana-Presidio Santa Chiara
      • Portogruaro、イタリア
        • Ospedale di Portogruaro
      • Ragusa、イタリア
        • Azienda Ospedaliera "Civile - Maria Paternò Arezzo"
      • Roma、イタリア
        • Policlinico Casilino
      • Roma、イタリア、00177
        • Ospedale Madre G. Vannini
      • Rome、イタリア
        • Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli di Roma
      • San Fermo della Battaglia、イタリア、1 22020
        • Azienda Ospedaliera S. Anna
      • San Giovanni Rotondo、イタリア、71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Verona、イタリア
        • Ospedale Civile Maggiore di Verona Borgo Trento
  • インド
      • Ahmedabad、インド
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Chandigarh、インド
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
      • Chennai、インド
        • Apollo Hospital
      • Hyderabad、インド
        • CARE Banjara
      • New Delhi、インド
        • Escorts Heart Institute and Research Centre
      • New Delhi、インド、110017
        • Medanta Medicity Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon、Haryana、インド、122 001
        • Medanta - The Medicity Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore、Karnataka、インド、560076
        • Fortis Hospital
  • オランダ
      • Amsterdam、オランダ
        • Amsterdam Academic Medical Center (AMC)
      • Eindhoven、オランダ
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede、オランダ
        • Medisch Spectrum Twente
      • Zwolle、オランダ
        • Isala Ziekenhuis
    • Noord-Brabant
      • Tilburg、Noord-Brabant、オランダ、5042 AD
        • Twee Steden Ziekenhuis
  • オーストラリア
      • Adelaide、オーストラリア
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park、オーストラリア、5042
        • Flinders Medical Centre
      • Brisbane、オーストラリア
        • St. Andrews War Memorial Hospital
      • Melbourne、オーストラリア
        • The Alfred Hospital
      • Westmead、オーストラリア
        • Westmead Hospital
  • オーストリア
      • St. Poelten、オーストリア
        • Krankenhaus der Stadt St. Poelten
      • Vienna、オーストリア、1130
        • Krankenhaus Hietzing
      • Vienna、オーストリア
        • Wilhelminenspital
  • カナダ
      • Calgary、カナダ
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton、カナダ
        • Royal Alexandra Hospital
      • Halifax、カナダ
        • QEII Health Sciences
      • Kingston、カナダ
        • Kingston General Hospital
      • Montreal、カナダ
        • Institut de Cardiologie de Montreal
      • Montréal、カナダ
        • Hôtel Dieu de CHUM
      • Montréal、カナダ
        • McGill University Health Centre General Hospital
      • Sainte-Foy、カナダ
        • Institut de Cardiologie de Quebec
      • Sherbrooke、カナダ、J1H 5N4
        • CHUS Fleurimont
      • St. Johns、カナダ
        • HSC, Eastern Health
      • Toronto、カナダ
        • Rouge Valley Centenary
      • Vancouver、カナダ
        • St. Paul's Hospital
  • ギリシャ
      • Athens、ギリシャ、17674
        • The Onassis Cardiac Center
  • コロンビア
      • Cali、コロンビア
        • Angiografia Clinica de Occidente
      • Medellín、コロンビア
        • Clinica Cardio VID
  • サウジアラビア
      • Jeddah、サウジアラビア、21159
        • King Fahad Armed Forces Hospital
      • Riyadh、サウジアラビア
        • King Fahad Medical City
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • National University Hospital
  • スイス
      • Geneva、スイス
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
  • スウェーデン
      • Stockholm、スウェーデン
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • スペイン
      • A Coruña、スペイン
        • Hospital Universitario A Coruña
      • Badajoz、スペイン
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Barcelona、スペイン
        • Hospital de La Santa Creu Y Sant Pau
      • Granada、スペイン
        • Hospital Universitario Virgen de la Nieves
      • Madrid、スペイン
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid、スペイン、28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid、スペイン
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid、スペイン、15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Malaga、スペイン
        • HCU Virgen de la Victoria
      • Valencia、スペイン
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Vigo、スペイン
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza、スペイン
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • デンマーク
      • Aarhus、デンマーク
        • Skejby University Hospital
    • Fyn
      • Odense、Fyn、デンマーク、5000
        • Odense University Hospital
    • Nordjylland
      • Aalborg、Nordjylland、デンマーク、DK-9000
        • Aalborg Sygehus Syd
  • ドイツ
      • Bad Oeynhausen、ドイツ
        • Herz-und Diabetes Zentrum NRW
      • Bad Rothenfelde、ドイツ
        • Schuchtermann-Schillersche Kliniken
      • Berlin、ドイツ
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Berlin、ドイツ
        • Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
      • Bielefeld、ドイツ
        • Klinikum Bielefeld
      • Bochum、ドイツ
        • Berufsgenossenschaftliche Kliniken Bergmannsheil
      • Coburg、ドイツ
        • Klinikum Coburg
      • Erfurt、ドイツ
        • Helios-Klinikum Erfurt GmbH
      • Erlangen、ドイツ
        • Kliniken der Friedrich-Alexander-Universitat
      • Essen、ドイツ
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen GmbH
      • Greifswald、ドイツ
        • Universitätsklinikum Greifswald
      • Göttingen、ドイツ
        • Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
      • Gütersloh、ドイツ
        • Klinikum Gütersloh gGmbH
      • Hamburg、ドイツ、22457
        • Albertinen-Krankenhaus Hamburg
      • Ingolstadt、ドイツ
        • Klinikum Ingolstadt
      • Köln、ドイツ
        • St. Vinzenz-Hospital
      • Leipzig、ドイツ
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Leipzig、ドイツ
        • Klinikum St. Georg gGmbH
      • Ludenscheid、ドイツ
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Lünen、ドイツ
        • St.-Marien-Hospital GmbH
      • Muenster、ドイツ
        • Universitatsklinikum Muenster
      • München、ドイツ
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
      • Oldenburg、ドイツ
        • Klinikum Oldenburg
      • Trier、ドイツ
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Villingen-Schwenningen、ドイツ
        • Kliniken Villingen-Schwenningen
      • Würzburg、ドイツ
        • Universitätsklinikum Würzburg
    • Baden-Wurttemberg
      • Singen、Baden-Wurttemberg、ドイツ、78224
        • Hegau-Bodensee-Hochrhein-Kliniken GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Bad Krozingen、Baden-Württemberg、ドイツ、79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
    • Hessen
      • Bad Nauheim、Hessen、ドイツ、61231
        • Kerckhoff-Klinik gGmbH
    • Niedersachsen
      • Göttingen、Niedersachsen、ドイツ、37073
        • Herz- und Gefäßzentrum am Krankenhaus Neu-Bethlehem
      • Hannover、Niedersachsen、ドイツ、30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、50931
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
      • Köln、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH
  • フィンランド
      • Jyvaskyla、フィンランド
        • Keski-Suomi Central Hospital
      • Turku、フィンランド
        • Turku University Hospital
  • フランス
      • Brest、フランス
        • CHU Cavale Blanche
      • Chambray-lès-Tours、フランス
        • CHU Trousseau
      • Dijon、フランス
        • CHU François Mitterrand Dijon Bourgogne
      • Grenoble、フランス
        • CHRU Albert Michallon
      • Lille、フランス
        • CHRU Lille
      • Lomme、フランス
        • Hôpital Saint Philibert
      • Marseille、フランス
        • Hopital Saint Joseph
      • Montbéliard、フランス
        • Centre Hospitalier de Belfort-Montbéliard
      • Montpellier、フランス
        • CHU Montpellier
      • Nancy、フランス
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
      • Nantes、フランス
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nantes、フランス、44093
        • CHU Hopital G. & R. Laënnec
      • Paris、フランス
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris、フランス
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Paris、フランス
        • Institute Cardio. Paris-Sud - Institut Jacques Cartier
      • Rennes、フランス、35033
        • CHRU Hopital de Pontchaillou
      • Rouen、フランス
        • CHRU Rouen Hospital Charles Nicolle
      • Saint-Denis Cedex、フランス、97405
        • CHR de La Reunion - Site du CHFG
      • Valence、フランス
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Villeurbanne、フランス
        • Clinique du Tonkin
    • Alpes
      • Marseille、Alpes、フランス、13009
        • Hopital CLAIRVAL
  • プエルトリコ
      • Ponce、プエルトリコ
        • Arrhythmia Group
      • San Juan、プエルトリコ
        • Heart Rhythm Management
  • ベルギー
      • Brussels、ベルギー
        • Hopital Erasme
      • Gilly、ベルギー
        • St. Joseph Gilly
  • ポルトガル
      • Braga、ポルトガル
        • Hospital de Braga
      • Creixomil、ポルトガル、4835-044
        • Centro Hospitalar do Alto Ave, Unidade de Guimarães
      • Lisboa、ポルトガル
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Lisbon、ポルトガル
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon、ポルトガル
        • Santa Maria Hospital
      • Vila Nova de Gaia、ポルトガル、4434 502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia
  • ポーランド
      • Lodz、ポーランド
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Bieganskiego
    • Slask
      • Zabrze、Slask、ポーランド、41-800
        • Slaskie Centrum Chorob Serca
    • Slaskie
      • Katowice、Slaskie、ポーランド、40-635
        • Gornoslaskie Centrum Medyczne im.prof. Leszka Gieca
    • Wielkopolskie
      • Poznan、Wielkopolskie、ポーランド、61-848
        • Szpital Kliniczny Premienienia Panskiego
  • マルタ
      • Paola、マルタ
        • Mater Dei Hospital
  • マレーシア
      • Kuala Lumpur、マレーシア、50400
        • Institut Jantung Negara
  • レバノン
      • Beirut、レバノン
        • American University of Beirut Medical Center
  • 中国
      • Hong Kong、中国
        • Prince of Wales Hospital
  • 台湾
      • LinKou、台湾、333
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Taipei
      • Taipei City、Taipei、台湾、10002
        • National Taiwan University
  • 大韓民国
      • Bucheon-si、大韓民国
        • Sejong General Hospital
      • Seongnam-si、大韓民国
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul、大韓民国
        • Yonsei University Health System
    • Gangnam-gu
      • Seoul、Gangnam-gu、大韓民国、135-710
        • Samsung Medical Center
    • Seocho-gu
      • Seoul、Seocho-gu、大韓民国、137-701
        • Seoul St. Mary's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • CRT インプラントの現在の ESC ガイドラインまたは ACCF/AHA/HRS クラス I またはクラス IIa 適応症に適合 (シングルまたはデュアルチャンバー ICD からのアップグレードを含む)
  • -研究要件を喜んで順守できる必要があります
  • -適切なインフォームドコンセントフォームに署名することにより、研究への理解と参加の意思を示さなければなりません

除外基準:

  • すでに CRT 装置が埋め込まれている
  • 登録前40日以内の心筋梗塞、不安定狭心症
  • -登録前4週間の最近の心臓血行再建術（PTCA、ステントまたはCABG）、または次の3か月に計画されている
  • -登録前3か月の脳血管障害（CVA）または一過性脳虚血発作（TIA）
  • 原発性弁膜症

  • 心房細動：

    • 登録時の永続的なAF
    • -CRTインプラントから2週間以内にAVノードアブレーションで治療されていない永続的なAF
    • -登録前30日以内の発作性または持続性AFの病歴または発生率
  • フォローアップスケジュールを遵守できない
  • 18歳未満
  • -調査期間中に妊娠中または妊娠を計画している
  • -心臓移植のステータス1の分類、または今後12か月間の移植の検討
  • 心臓移植を受けました
  • 平均余命 < 12ヶ月
  • 現在、他の臨床試験に参加中

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：MPP オン
MPP ON: 機能が有効です
デバイス：MPP

研究に登録されたすべての患者は、（現在のガイドラインに従って）MPP互換のCRTデバイスを移植されます。

MPP 機能は、2 つの研究フェーズで評価されます。 フェーズ I で MPP にランダム化された患者は、医師の裁量に従って MPP がプログラムされ (「義務付けられた MPP プログラミングなし」)、フェーズ II で MPP にランダム化された患者は、プロトコル要件に従って MPP がプログラムされます (「義務化された MPP プログラミング」)。
介入なし：MPPオフ
MPP オフ: 機能は有効になっていません

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
反応が見られなかった患者のうち反応が見られた患者の割合
時間枠：6ヵ月後と12ヵ月後の無作為化の間の非反応者から反応者への転換率
この研究の主要評価項目は登録後 12 か月で評価され、左心室収縮終期容積 (LVESV) によって測定される、ベースラインと比較した MPP 機能をオンにして 6 か月後に反応者に転換された非反応患者の割合として定義されます。 ) 少なくとも 15% の削減。
6ヵ月後と12ヵ月後の無作為化の間の非反応者から反応者への転換率

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
急性期における左心室収縮終期容積（LVESV）の減少
時間枠：ベースラインと6か月
ベースラインと6か月間の来院の間のLVESVの減少
ベースラインと6か月
臨床複合スコアの評価
時間枠：ベースラインと 12 か月

以下に定義されているベースラインと 12 か月の間の Packer の臨床複合スコア評価、

  • 悪化：患者が心血管系の理由で死亡した、または心不全イベントを経験した、またはNYHA機能クラスの悪化が示された、または最後の観察と比較して患者全体評価（PGA）スコアが悪化した
  • 改善: 患者は心不全イベントを起こすことなく生存し、かつ最後の観察と比較してNYHA機能クラスの改善またはPGAスコアの改善、あるいはその両方を示した
  • 未変化: 患者は改善も悪化もしていませんでした
ベースラインと 12 か月
逆左心室 (LV) リモデリング
時間枠：ベースラインと 12 か月
逆LVリモデリングの評価（ベースラインから12か月までの左心室収縮終期容積（LVESV）の変化として測定）
ベースラインと 12 か月
NYHAのクラス変更
時間枠：ベースラインと 12 か月
NYHA クラスの評価は、ベースラインと 12 か月の間で変化します。 機能クラスの増加は、死亡または入院のリスクの増大と関連しています。
ベースラインと 12 か月
6MWTの変更
時間枠：ベースラインと 12 か月
6 分間ウォーキング テストを使用した患者の活動状態の評価は、ベースラインから 12 か月の FU に変化します
ベースラインと 12 か月
患者の QoL スコアの変化 (MLWHF)
時間枠：ベースラインと 12 か月
ミネソタ州心不全生活 (MLWHF) アンケートを使用した患者の生活の質スコアの評価。 MLWHF アンケートは、全体スコアが 0 ～ 105 ポイントの範囲の 21 の質問で構成されています (スコアが低いほど生活の質が高いことを示します)。
ベースラインと 12 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Abbott Medical Devices

捜査官

  • スタディチェア：Christophe Leclercq、Centre Cardio-Pneumologique, CHU Pontchaillou

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2021年5月30日

研究の完了 (実際)

2021年5月30日

試験登録日

最初に提出

2013年9月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月4日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年4月21日

最終確認日

2023年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CR-13-006-ID-HF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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