Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lisää vastauksia sydämen uudelleensynkronointihoitoon monipistetahdistuksella (MORE CRT MPP)

perjantai 21. huhtikuuta 2023 päivittänyt: Abbott Medical Devices

Enemmän vastausta sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT) monipistetahdistuksella (MPP)

Tämän kliinisen tutkimuksen tarkoituksena on arvioida Multi Point Pacing (MPP) -ominaisuuden vaikutusta 12 kuukauden kohdalla potilaiden hoidossa, jotka eivät reagoi normaaliin sydämen uudelleensynkronointihoitoon (CRT) kuuden kuukauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi, satunnaistetuksi, monikeskustutkimukseksi. Tiedot kerätään ilmoittautumisen, lähtötilanteen, implanttitoimenpiteen, potilaan luokituksen sekä 6 kuukauden ja 12 kuukauden seurannan yhteydessä. Kuuden kuukauden käynnin aikana potilaan CRT-vastetta arvioidaan LVESV-vähennyksen mukaan. Potilaat, joiden LVESV-arvo on vähentynyt vähintään 15 %, luokitellaan vasteen saaneiksi. Nämä potilaat lopettavat osallistumisensa tutkimukseen ja palaavat keskuksen vakiokäytäntöön. Potilaat, joiden LVESV:n lasku on alle 15 %, luokitellaan ei-vastettaviksi ja MPP-ominaisuus aktivoidaan satunnaistuksen tuloksen mukaan ja heitä seurataan 12 kuukauden käyntiin saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

5850

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat
        • Amsterdam Academic Medical Center (AMC)
      • Eindhoven, Alankomaat
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Alankomaat
        • Medisch Spectrum Twente
      • Zwolle, Alankomaat
        • Isala Ziekenhuis
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Alankomaat, 5042 AD
        • Twee Steden Ziekenhuis
  • Australia
      • Adelaide, Australia
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Brisbane, Australia
        • St. Andrews War Memorial Hospital
      • Melbourne, Australia
        • The Alfred Hospital
      • Westmead, Australia
        • Westmead Hospital
  • Belgia
      • Brussels, Belgia
        • Hopital Erasme
      • Gilly, Belgia
        • St. Joseph Gilly
  • Espanja
      • A Coruña, Espanja
        • Hospital Universitario A Coruña
      • Badajoz, Espanja
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Barcelona, Espanja
        • Hospital de La Santa Creu Y Sant Pau
      • Granada, Espanja
        • Hospital Universitario Virgen de la Nieves
      • Madrid, Espanja
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañon
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid, Espanja
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, Espanja, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Malaga, Espanja
        • HCU Virgen de la Victoria
      • Valencia, Espanja
        • Hospital Universitari i Politècnic La Fe
      • Vigo, Espanja
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Espanja
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Intia
      • Ahmedabad, Intia
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Chandigarh, Intia
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
      • Chennai, Intia
        • Apollo Hospital
      • Hyderabad, Intia
        • CARE Banjara
      • New Delhi, Intia
        • Escorts Heart Institute and Research Centre
      • New Delhi, Intia, 110017
        • Medanta Medicity Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Intia, 122 001
        • Medanta - The Medicity Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Intia, 560076
        • Fortis Hospital
  • Israel
      • Petah Tikva, Israel, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Israel
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Tel Aviv Medical Center
  • Italia
      • Bari, Italia
        • Az.Osp.Universitaria Consorziale Policlinico
      • Bari, Italia
        • Azienda Ospedaliera Di Venere
      • Bologna, Italia
        • Policlinico S.Orsola Malpighi
      • Brescia, Italia
        • Az. Osp. Spedali Civili di Brescia
      • Caserta, Italia
        • Azienda Ospedaliera S. Anna e S Sebastiano
      • Lecce, Italia
        • Presidio Osp. Vito Fazzi
      • Naples, Italia
        • Clinica Mediterranea
      • Naples, Italia
        • Ospedale dei Pellegrini
      • Naples, Italia
        • Ospedale S. Giovanni Bosco
      • Novara, Italia
        • Az Osp.Universitaria Maggiore della Carità
      • Padova, Italia, 35128
        • Universita Degli Studi Di Padova
      • Peschiera del Garda, Italia
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli
      • Pisa, Italia
        • Az. Osp. Universitaria Pisana-Presidio Santa Chiara
      • Portogruaro, Italia
        • Ospedale di Portogruaro
      • Ragusa, Italia
        • Azienda Ospedaliera "Civile - Maria Paternò Arezzo"
      • Roma, Italia
        • Policlinico Casilino
      • Roma, Italia, 00177
        • Ospedale Madre G. Vannini
      • Rome, Italia
        • Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli di Roma
      • San Fermo della Battaglia, Italia, 1 22020
        • Azienda Ospedaliera S. Anna
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Casa Sollievo Della Sofferenza
      • Verona, Italia
        • Ospedale Civile Maggiore di Verona Borgo Trento
  • Itävalta
      • St. Poelten, Itävalta
        • Krankenhaus der Stadt St. Poelten
      • Vienna, Itävalta, 1130
        • Krankenhaus Hietzing
      • Vienna, Itävalta
        • Wilhelminenspital
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Halifax, Kanada
        • QEII Health Sciences
      • Kingston, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • Montreal, Kanada
        • Institut de Cardiologie de Montreal
      • Montréal, Kanada
        • Hôtel Dieu de CHUM
      • Montréal, Kanada
        • McGill University Health Centre General Hospital
      • Sainte-Foy, Kanada
        • Institut de Cardiologie de Quebec
      • Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS Fleurimont
      • St. Johns, Kanada
        • HSC, Eastern Health
      • Toronto, Kanada
        • Rouge Valley Centenary
      • Vancouver, Kanada
        • St. Paul's Hospital
  • Kiina
      • Hong Kong, Kiina
        • Prince of Wales Hospital
  • Kolumbia
      • Cali, Kolumbia
        • Angiografia Clinica de Occidente
      • Medellín, Kolumbia
        • Clinica Cardio VID
  • Korean tasavalta
      • Bucheon-si, Korean tasavalta
        • Sejong General Hospital
      • Seongnam-si, Korean tasavalta
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta
        • Yonsei University Health System
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korean tasavalta, 135-710
        • Samsung Medical Center
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korean tasavalta, 137-701
        • Seoul St. Mary's Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 17674
        • The Onassis Cardiac Center
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
  • Malesia
      • Kuala Lumpur, Malesia, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Malta
      • Paola, Malta
        • Mater Dei Hospital
  • Portugali
      • Braga, Portugali
        • Hospital de Braga
      • Creixomil, Portugali, 4835-044
        • Centro Hospitalar do Alto Ave, Unidade de Guimarães
      • Lisboa, Portugali
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Lisbon, Portugali
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugali
        • Santa Maria Hospital
      • Vila Nova de Gaia, Portugali, 4434 502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia
  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico
        • Arrhythmia Group
      • San Juan, Puerto Rico
        • Heart Rhythm Management
  • Puola
      • Lodz, Puola
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Bieganskiego
    • Slask
      • Zabrze, Slask, Puola, 41-800
        • Slaskie Centrum Chorob Serca
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Puola, 40-635
        • Gornoslaskie Centrum Medyczne im.prof. Leszka Gieca
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Puola, 61-848
        • Szpital Kliniczny Premienienia Panskiego
  • Ranska
      • Brest, Ranska
        • CHU Cavale Blanche
      • Chambray-lès-Tours, Ranska
        • CHU Trousseau
      • Dijon, Ranska
        • CHU François Mitterrand Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Ranska
        • CHRU Albert Michallon
      • Lille, Ranska
        • CHRU Lille
      • Lomme, Ranska
        • Hôpital Saint Philibert
      • Marseille, Ranska
        • Hopital Saint Joseph
      • Montbéliard, Ranska
        • Centre Hospitalier de Belfort-Montbéliard
      • Montpellier, Ranska
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Ranska
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
      • Nantes, Ranska
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nantes, Ranska, 44093
        • CHU Hopital G. & R. Laënnec
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Pitie Salpétrière
      • Paris, Ranska
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Paris, Ranska
        • Institute Cardio. Paris-Sud - Institut Jacques Cartier
      • Rennes, Ranska, 35033
        • CHRU Hopital de Pontchaillou
      • Rouen, Ranska
        • CHRU Rouen Hospital Charles Nicolle
      • Saint-Denis Cedex, Ranska, 97405
        • CHR de La Reunion - Site du CHFG
      • Valence, Ranska
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Villeurbanne, Ranska
        • Clinique du Tonkin
    • Alpes
      • Marseille, Alpes, Ranska, 13009
        • Hopital CLAIRVAL
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Saksa
      • Bad Oeynhausen, Saksa
        • Herz-und Diabetes Zentrum NRW
      • Bad Rothenfelde, Saksa
        • Schuchtermann-Schillersche Kliniken
      • Berlin, Saksa
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Saksa
        • Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
      • Bielefeld, Saksa
        • Klinikum Bielefeld
      • Bochum, Saksa
        • Berufsgenossenschaftliche Kliniken Bergmannsheil
      • Coburg, Saksa
        • Klinikum Coburg
      • Erfurt, Saksa
        • Helios-Klinikum Erfurt GmbH
      • Erlangen, Saksa
        • Kliniken der Friedrich-Alexander-Universitat
      • Essen, Saksa
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen GmbH
      • Greifswald, Saksa
        • Universitätsklinikum Greifswald
      • Göttingen, Saksa
        • Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
      • Gütersloh, Saksa
        • Klinikum Gütersloh gGmbH
      • Hamburg, Saksa, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus Hamburg
      • Ingolstadt, Saksa
        • Klinikum Ingolstadt
      • Köln, Saksa
        • St. Vinzenz-Hospital
      • Leipzig, Saksa
        • Universitätsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Saksa
        • Klinikum St. Georg gGmbH
      • Ludenscheid, Saksa
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Lünen, Saksa
        • St.-Marien-Hospital GmbH
      • Muenster, Saksa
        • Universitatsklinikum Muenster
      • München, Saksa
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
      • Oldenburg, Saksa
        • Klinikum Oldenburg
      • Trier, Saksa
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Villingen-Schwenningen, Saksa
        • Kliniken Villingen-Schwenningen
      • Würzburg, Saksa
        • Universitätsklinikum Würzburg
    • Baden-Wurttemberg
      • Singen, Baden-Wurttemberg, Saksa, 78224
        • Hegau-Bodensee-Hochrhein-Kliniken GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Saksa, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Saksa, 61231
        • Kerckhoff-Klinik gGmbH
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Saksa, 37073
        • Herz- und Gefäßzentrum am Krankenhaus Neu-Bethlehem
      • Hannover, Niedersachsen, Saksa, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 50931
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH
  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia, 21159
        • King Fahad Armed Forces Hospital
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Fahad Medical City
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • National University Hospital
  • Suomi
      • Jyvaskyla, Suomi
        • Keski-Suomi Central Hospital
      • Turku, Suomi
        • Turku University Hospital
  • Sveitsi
      • Geneva, Sveitsi
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneva
  • Taiwan
      • LinKou, Taiwan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University
  • Tanska
      • Aarhus, Tanska
        • Skejby University Hospital
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Tanska, DK-9000
        • Aalborg Sygehus Syd
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Ashington, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Wansbeck General Hospital
      • Birmingham, Yhdistynyt kuningaskunta, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Brighton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Royal Sussex Country Hospital
      • Glasgow, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Golden Jubilee National Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Kings College Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta
        • St. Thomas Hospital
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
        • Manchester Heart Center, Manchester Royal Infirmary
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta
        • John Radcliffe Hospital
      • Southampton, Yhdistynyt kuningaskunta
        • Southampton General Hospital
      • Swindon, Yhdistynyt kuningaskunta
        • The Great Western Hospital
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Yhdysvallat, 35801
        • Heart Center Research, LLC.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Yhdysvallat, 85206
        • CardioVascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
    • California
      • Bakersfield, California, Yhdysvallat, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular
      • Glendale, California, Yhdysvallat, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Scripps Health
      • Rancho Mirage, California, Yhdysvallat, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Reseda, California, Yhdysvallat, 91335
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92123
        • San Diego Cardiac Center
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Yhdysvallat, 80228
        • Colorado Heart & Vascular, P.C.
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Yhdysvallat, 31217
        • Coliseum Medical Centers
      • Rome, Georgia, Yhdysvallat, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Yhdysvallat, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center - South Unit
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Yhdysvallat, 48326
        • McLaren Health Care Corporation
      • Midland, Michigan, Yhdysvallat, 48670
        • MidMichigan Medical Center-Midland
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49684
        • Munson Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68124
        • CHI Health Creighton University Medical Center-Bergan Mercy
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Yhdysvallat, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Yhdysvallat, 08035
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Yhdysvallat, 97330
        • Samaritan Heart & Vascular Institute - Cardiology Dept.
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17602
        • Lancaster General Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29601
        • St. Francis Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-9016
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77094
        • Memorial Katy Cardiology Associates
      • Lufkin, Texas, Yhdysvallat, 75904
        • Vivek Mangla, MD
      • The Woodlands, Texas, Yhdysvallat, 77384
        • EP Heart

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täyttää nykyiset ESC-ohjeet tai ACCF/AHA/HRS-luokan I tai luokan IIa käyttöaiheet CRT-implanttien osalta (mukaan lukien päivitykset yksi- tai kaksikammioisista ICD:istä)
  • Hänen tulee olla halukas ja kyettävä noudattamaan opintojen vaatimuksia
  • On ilmaistava ymmärrys tutkimuksesta ja halukkuutensa osallistua allekirjoittamalla asianmukainen tietoinen suostumuslomake

Poissulkemiskriteerit:

  • CRT-laite oli jo istutettu
  • Sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris 40 päivän sisällä ennen ilmoittautumista
  • Äskettäinen sydämen revaskularisaatio (PTCA, stentti tai CABG) 4 viikkoa ennen ilmoittautumista tai suunniteltu 3 kuukauden ajaksi
  • Aivoverisuonionnettomuus (CVA) tai ohimenevä iskeeminen hyökkäys (TIA) 3 kuukauden aikana ennen ilmoittautumista
  • Primaarinen läppäsairaus

  • Eteisvärinä:

    • Jatkuva AF rekisteröinnin yhteydessä
    • Pysyvä AF, jota ei ole hoidettu AV-solmun ablaatiolla 2 viikon sisällä CRT-implantaatiosta
    • Paroksismaalisen tai jatkuvan AF:n historia tai ilmaantuvuus 30 päivän aikana ennen ilmoittautumista
  • Ei pysty noudattamaan seurantaaikataulua
  • Alle 18-vuotias
  • Raskaana tai suunnittelet raskautta tutkimuksen aikana
  • Luokitus Status 1:n sydämensiirrolle tai elinsiirron harkitsemisesta seuraavien 12 kuukauden aikana
  • Tehtiin sydämensiirto
  • Elinajanodote < 12 kuukautta
  • Osallistuu tällä hetkellä muihin kliinisiin tutkimuksiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MPP PÄÄLLÄ
MPP ON: ominaisuus on käytössä
Laite: MPP

Kaikille tutkimukseen osallistuville potilaille implantoidaan (nykyisten ohjeiden mukaisesti) MPP-yhteensopiva CRT-laite.

MPP-ominaisuus arvioidaan kahdessa tutkimusvaiheessa. Potilaille, jotka on satunnaistettu MPP:hen vaiheessa I, MPP ohjelmoidaan lääkärin harkinnan mukaan ("ei pakollista MPP-ohjelmointia") ja potilaille, jotka on satunnaistettu MPP:hen vaiheessa II, MPP ohjelmoidaan protokollavaatimusten mukaan ("valtuutettu MPP-ohjelmointi").
Ei väliintuloa: MPP OFF
MPP OFF: ominaisuus ei ole käytössä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka eivät ole reagoineet ja jotka muuttuivat reagoiviksi
Aikaikkuna: Ei-vastaajien muunnosprosentti satunnaistamisen välillä 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma arvioidaan 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta, ja se määritellään niiden potilaiden prosenttiosuutena, jotka eivät ole reagoineet, kun MPP-ominaisuus oli otettu käyttöön 6 kuukauden kuluttua, verrattuna lähtötasoon, mitattuna vasemman kammion loppusystolisella tilavuudella (LVESV) ) vähennys vähintään 15 prosenttia.
Ei-vastaajien muunnosprosentti satunnaistamisen välillä 6 kuukauden ja 12 kuukauden välillä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden (LVESV) pieneneminen akuutissa vaiheessa
Aikaikkuna: Perustaso vs. 6 kuukautta
LVESV:n väheneminen lähtötilanteen ja 6 kuukauden käynnin välillä
Perustaso vs. 6 kuukautta
Clinical Composite Score Evaluation
Aikaikkuna: Perustaso vs 12 kuukautta

Packer's Clinical Composite Score -arviointi lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä alla määritellyllä tavalla,

  • Pahentunut: potilas kuoli sydän- ja verisuonisairauksiin TAI hänellä oli HF-tapahtuma TAI NYHA:n toimintaluokassa heikkeni tai potilaan kokonaisarvioinnin (PGA) pistemäärä heikkeni viimeiseen havaintoon verrattuna
  • Parantunut: potilas selvisi ilman HF-tapahtumaa JA osoitti joko parannusta NYHA-toiminnallisessa luokassa tai parantuneen PGA-pisteissä tai molemmissa verrattuna viimeiseen havaintoon
  • Muuttumaton: potilas ei parantunut eikä huonontunut
Perustaso vs 12 kuukautta
Käänteinen vasemman kammion (LV) uudelleenmuotoilu
Aikaikkuna: Perustaso vs 12 kuukautta
Käänteisen LV-uudelleenmuodostumisen arviointi, mitattuna vasemman kammion loppusystolisen tilavuuden (LVESV) muutoksena lähtötasosta 12 kuukauteen
Perustaso vs 12 kuukautta
NYHA-luokan muutokset
Aikaikkuna: Perustaso vs 12 kuukautta
NYHA-luokan muutosten arviointi lähtötilanteen ja 12 kuukauden välillä. Kasvava toimintaluokka liittyy suurempaan kuolemaan tai sairaalahoitoon.
Perustaso vs 12 kuukautta
6MWT muutokset
Aikaikkuna: Perustaso vs 12 kuukautta
Potilaan aktiivisuustilan arviointi 6 minuutin kävelytestillä muuttuu lähtötasosta 12 kuukauden FU:ksi
Perustaso vs 12 kuukautta
Potilaan QoL Score -muutokset (MLWHF)
Aikaikkuna: Perustaso vs 12 kuukautta
Potilaan elämänlaatupisteiden arviointi Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF) -kyselylomakkeilla. MLWHF-kyselylomake koostuu 21 kysymyksestä, joiden kokonaispistemäärä on 0–105 pistettä (pienemmät pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua).
Perustaso vs 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Devices

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Christophe Leclercq, Centre Cardio-Pneumologique, CHU Pontchaillou

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 4. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 9. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 17. toukokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CR-13-006-ID-HF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Kliiniset tutkimukset MPP

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa