Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Větší odezva na srdeční resynchronizační terapii s vícebodovou stimulací (MORE CRT MPP)

21. dubna 2023 aktualizováno: Abbott Medical Devices

Větší odezva na srdeční resynchronizační terapii (CRT) s vícebodovou stimulací (MPP)

Účelem tohoto klinického hodnocení je posoudit dopad funkce vícebodové stimulace (MPP) po 12 měsících při léčbě pacientů nereagujících na standardní kardiosynchronizační terapii (CRT) po 6 měsících.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako prospektivní, randomizovaná, multicentrická studie. Údaje budou shromažďovány při zápisu, výchozím stavu, implantačním postupu, klasifikaci pacienta, 6 měsících a 12 měsících sledování. Během 6měsíční návštěvy bude pacientova odpověď na CRT hodnocena podle snížení LVESV. Pacienti se snížením LVESV alespoň o 15 % budou klasifikováni jako respondéři. Tito pacienti ukončí svou účast ve studii a vrátí se do standardní praxe centra. Pacienti se snížením LVESV o méně než 15 % budou klasifikováni jako nereagující a funkce MPP bude aktivována podle výsledku randomizace a budou sledováni až do 12měsíční návštěvy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

5850

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
      • Adelaide, Austrálie
        • Royal Adelaide Hospital
      • Bedford Park, Austrálie, 5042
        • Flinders Medical Centre
      • Brisbane, Austrálie
        • St. Andrews War Memorial Hospital
      • Melbourne, Austrálie
        • The Alfred Hospital
      • Westmead, Austrálie
        • Westmead Hospital
  • Belgie
      • Brussels, Belgie
        • Hôpital Erasme
      • Gilly, Belgie
        • St. Joseph Gilly
  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko
        • Skejby University Hospital
    • Fyn
      • Odense, Fyn, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital
    • Nordjylland
      • Aalborg, Nordjylland, Dánsko, DK-9000
        • Aalborg Sygehus Syd
  • Finsko
      • Jyvaskyla, Finsko
        • Keski-Suomi Central Hospital
      • Turku, Finsko
        • Turku University Hospital
  • Francie
      • Brest, Francie
        • CHU Cavale Blanche
      • Chambray-lès-Tours, Francie
        • CHU Trousseau
      • Dijon, Francie
        • CHU François Mitterrand Dijon Bourgogne
      • Grenoble, Francie
        • CHRU Albert Michallon
      • Lille, Francie
        • CHRU Lille
      • Lomme, Francie
        • Hôpital Saint Philibert
      • Marseille, Francie
        • Hopital Saint Joseph
      • Montbéliard, Francie
        • Centre Hospitalier de Belfort-Montbéliard
      • Montpellier, Francie
        • CHU Montpellier
      • Nancy, Francie
        • CHU de Nancy - Hopital de Brabois
      • Nantes, Francie
        • Nouvelles Cliniques Nantaises
      • Nantes, Francie, 44093
        • CHU Hopital G. & R. Laënnec
      • Paris, Francie
        • Hôpital Pitié Salpetrière
      • Paris, Francie
        • Centre Cardiologique du Nord
      • Paris, Francie
        • Institute Cardio. Paris-Sud - Institut Jacques Cartier
      • Rennes, Francie, 35033
        • CHRU Hopital de Pontchaillou
      • Rouen, Francie
        • CHRU Rouen Hospital Charles Nicolle
      • Saint-Denis Cedex, Francie, 97405
        • CHR de La Reunion - Site du CHFG
      • Valence, Francie
        • Centre Hospitalier de Valence
      • Villeurbanne, Francie
        • Clinique du Tonkin
    • Alpes
      • Marseille, Alpes, Francie, 13009
        • Hopital CLAIRVAL
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko
        • Amsterdam Academic Medical Center (AMC)
      • Eindhoven, Holandsko
        • Catharina Ziekenhuis
      • Enschede, Holandsko
        • Medisch Spectrum Twente
      • Zwolle, Holandsko
        • Isala Ziekenhuis
    • Noord-Brabant
      • Tilburg, Noord-Brabant, Holandsko, 5042 AD
        • Twee Steden Ziekenhuis
  • Indie
      • Ahmedabad, Indie
        • Care Institute of Medical Sciences
      • Chandigarh, Indie
        • Postgraduate Institute of Medical Education & Research
      • Chennai, Indie
        • Apollo Hospital
      • Hyderabad, Indie
        • CARE Banjara
      • New Delhi, Indie
        • Escorts Heart Institute and Research Centre
      • New Delhi, Indie, 110017
        • Medanta Medicity Hospital
    • Haryana
      • Gurgaon, Haryana, Indie, 122 001
        • Medanta - The Medicity Hospital
    • Karnataka
      • Bangalore, Karnataka, Indie, 560076
        • Fortis Hospital
  • Itálie
      • Bari, Itálie
        • Az.Osp.Universitaria Consorziale Policlinico
      • Bari, Itálie
        • Azienda Ospedaliera Di Venere
      • Bologna, Itálie
        • Policlinico S.Orsola Malpighi
      • Brescia, Itálie
        • Az. Osp. Spedali Civili di Brescia
      • Caserta, Itálie
        • Azienda Ospedaliera S. Anna e S Sebastiano
      • Lecce, Itálie
        • Presidio Osp. Vito Fazzi
      • Naples, Itálie
        • Clinica Mediterranea
      • Naples, Itálie
        • Ospedale dei Pellegrini
      • Naples, Itálie
        • Ospedale S. Giovanni Bosco
      • Novara, Itálie
        • Az Osp.Universitaria Maggiore della Carità
      • Padova, Itálie, 35128
        • Universita Degli Studi Di Padova
      • Peschiera del Garda, Itálie
        • Casa di Cura Dott. Pederzoli
      • Pisa, Itálie
        • Az. Osp. Universitaria Pisana-Presidio Santa Chiara
      • Portogruaro, Itálie
        • Ospedale di Portogruaro
      • Ragusa, Itálie
        • Azienda Ospedaliera "Civile - Maria Paternò Arezzo"
      • Roma, Itálie
        • Policlinico Casilino
      • Roma, Itálie, 00177
        • Ospedale Madre G. Vannini
      • Rome, Itálie
        • Ospedale S. Giovanni Calibita Fatebenefratelli di Roma
      • San Fermo della Battaglia, Itálie, 1 22020
        • Azienda Ospedaliera S. Anna
      • San Giovanni Rotondo, Itálie, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza
      • Verona, Itálie
        • Ospedale Civile Maggiore di Verona Borgo Trento
  • Izrael
      • Petah Tikva, Izrael, 49100
        • Rabin Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Tel Aviv Medical Center
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Foothills Medical Centre
      • Edmonton, Kanada
        • Royal Alexandra Hospital
      • Halifax, Kanada
        • QEII Health Sciences
      • Kingston, Kanada
        • Kingston General Hospital
      • Montreal, Kanada
        • Institut de Cardiologie de Montréal
      • Montréal, Kanada
        • Hôtel Dieu de CHUM
      • Montréal, Kanada
        • McGill University Health Centre General Hospital
      • Sainte-Foy, Kanada
        • Institut de Cardiologie de Quebec
      • Sherbrooke, Kanada, J1H 5N4
        • CHUS Fleurimont
      • St. Johns, Kanada
        • HSC, Eastern Health
      • Toronto, Kanada
        • Rouge Valley Centenary
      • Vancouver, Kanada
        • St. Paul's Hospital
  • Kolumbie
      • Cali, Kolumbie
        • Angiografia Clinica de Occidente
      • Medellín, Kolumbie
        • Clinica Cardio VID
  • Korejská republika
      • Bucheon-si, Korejská republika
        • Sejong General Hospital
      • Seongnam-si, Korejská republika
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korejská republika
        • Yonsei University Health System
    • Gangnam-gu
      • Seoul, Gangnam-gu, Korejská republika, 135-710
        • Samsung Medical Center
    • Seocho-gu
      • Seoul, Seocho-gu, Korejská republika, 137-701
        • Seoul St. Mary's Hospital
  • Libanon
      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut Medical Center
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 50400
        • Institut Jantung Negara
  • Malta
      • Paola, Malta
        • Mater Dei Hospital
  • Německo
      • Bad Oeynhausen, Německo
        • Herz-und Diabetes Zentrum NRW
      • Bad Rothenfelde, Německo
        • Schuchtermann-Schillersche Kliniken
      • Berlin, Německo
        • Charite Campus Virchow Klinikum
      • Berlin, Německo
        • Universitätsmedizin Berlin - Campus Benjamin Franklin (CBF)
      • Bielefeld, Německo
        • Klinikum Bielefeld
      • Bochum, Německo
        • Berufsgenossenschaftliche Kliniken Bergmannsheil
      • Coburg, Německo
        • Klinikum Coburg
      • Erfurt, Německo
        • Helios-Klinikum Erfurt GmbH
      • Erlangen, Německo
        • Kliniken der Friedrich-Alexander-Universitat
      • Essen, Německo
        • Elisabeth-Krankenhaus Essen GmbH
      • Greifswald, Německo
        • Universitätsklinikum Greifswald
      • Göttingen, Německo
        • Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität
      • Gütersloh, Německo
        • Klinikum Gütersloh gGmbH
      • Hamburg, Německo, 22457
        • Albertinen-Krankenhaus Hamburg
      • Ingolstadt, Německo
        • Klinikum Ingolstadt
      • Köln, Německo
        • St. Vinzenz-Hospital
      • Leipzig, Německo
        • Universitatsklinikum Leipzig
      • Leipzig, Německo
        • Klinikum St. Georg gGmbH
      • Ludenscheid, Německo
        • Klinikum Lüdenscheid
      • Lünen, Německo
        • St.-Marien-Hospital GmbH
      • Muenster, Německo
        • Universitatsklinikum Muenster
      • München, Německo
        • Deutsches Herzzentrum München des Freistaates Bayern
      • Oldenburg, Německo
        • Klinikum Oldenburg
      • Trier, Německo
        • Krankenhaus der Barmherzigen Brüder
      • Villingen-Schwenningen, Německo
        • Kliniken Villingen-Schwenningen
      • Würzburg, Německo
        • Universitatsklinikum Wurzburg
    • Baden-Wurttemberg
      • Singen, Baden-Wurttemberg, Německo, 78224
        • Hegau-Bodensee-Hochrhein-Kliniken GmbH
    • Baden-Württemberg
      • Bad Krozingen, Baden-Württemberg, Německo, 79189
        • Universitäts-Herzzentrum Freiburg - Bad Krozingen
    • Hessen
      • Bad Nauheim, Hessen, Německo, 61231
        • Kerckhoff-Klinik gGmbH
    • Niedersachsen
      • Göttingen, Niedersachsen, Německo, 37073
        • Herz- und Gefäßzentrum am Krankenhaus Neu-Bethlehem
      • Hannover, Niedersachsen, Německo, 30625
        • Medizinische Hochschule Hannover
    • Nordrhein-Westfalen
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 50931
        • Medizinische Einrichtungen der Universität zu Köln
      • Köln, Nordrhein-Westfalen, Německo, 51103
        • Evangelisches Krankenhaus Kalk gGmbH
  • Polsko
      • Lodz, Polsko
        • Wojewodzki Specjalistyczny Szpital im. Bieganskiego
    • Slask
      • Zabrze, Slask, Polsko, 41-800
        • Slaskie Centrum Chorob Serca
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polsko, 40-635
        • Gornoslaskie Centrum Medyczne im.prof. Leszka Gieca
    • Wielkopolskie
      • Poznan, Wielkopolskie, Polsko, 61-848
        • Szpital Kliniczny Premienienia Panskiego
  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko
        • Arrhythmia Group
      • San Juan, Portoriko
        • Heart Rhythm Management
  • Portugalsko
      • Braga, Portugalsko
        • Hospital de Braga
      • Creixomil, Portugalsko, 4835-044
        • Centro Hospitalar do Alto Ave, Unidade de Guimarães
      • Lisboa, Portugalsko
        • Hospital Garcia de Orta, EPE
      • Lisbon, Portugalsko
        • Hospital de Santa Cruz
      • Lisbon, Portugalsko
        • Santa Maria Hospital
      • Vila Nova de Gaia, Portugalsko, 4434 502
        • Centro Hospitalar Vila Nova Gaia
  • Rakousko
      • St. Poelten, Rakousko
        • Krankenhaus der Stadt St. Poelten
      • Vienna, Rakousko, 1130
        • Krankenhaus Hietzing
      • Vienna, Rakousko
        • Wilhelminenspital
  • Saudská arábie
      • Jeddah, Saudská arábie, 21159
        • King Fahad Armed Forces Hospital
      • Riyadh, Saudská arábie
        • King Fahad Medical City
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • National University Hospital
  • Spojené království
      • Ashington, Spojené království
        • Wansbeck General Hospital
      • Birmingham, Spojené království, B15 2TH
        • Queen Elizabeth Hospital
      • Brighton, Spojené království
        • The Royal Sussex Country Hospital
      • Glasgow, Spojené království
        • Golden Jubilee National Hospital
      • London, Spojené království
        • Kings College Hospital
      • London, Spojené království
        • St. Thomas Hospital
      • Manchester, Spojené království, M13 9WL
        • Manchester Heart Center, Manchester Royal Infirmary
      • Oxford, Spojené království
        • John Radcliffe Hospital
      • Southampton, Spojené království
        • Southampton General Hospital
      • Swindon, Spojené království
        • The Great Western Hospital
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Huntsville, Alabama, Spojené státy, 35801
        • Heart Center Research, LLC.
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Spojené státy, 85206
        • CardioVascular Associates of Mesa
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85018
        • Phoenix Cardiovascular Research Group
    • California
      • Bakersfield, California, Spojené státy, 93309
        • Comprehensive Cardiovascular
      • Glendale, California, Spojené státy, 91206
        • Glendale Adventist Medical Center
      • La Jolla, California, Spojené státy, 92037
        • Scripps Health
      • Rancho Mirage, California, Spojené státy, 92270
        • Eisenhower Medical Center
      • Reseda, California, Spojené státy, 91335
        • Cardiac Rhythm Specialists, Inc.
      • San Diego, California, Spojené státy, 92123
        • San Diego Cardiac Center
    • Colorado
      • Lakewood, Colorado, Spojené státy, 80228
        • Colorado Heart & Vascular, P.C.
    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34239
        • Sarasota Memorial Hospital
    • Georgia
      • Macon, Georgia, Spojené státy, 31217
        • Coliseum Medical Centers
      • Rome, Georgia, Spojené státy, 30165
        • Redmond Regional Medical Center
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Spojené státy, 41017
        • St. Elizabeth Medical Center - South Unit
      • Lexington, Kentucky, Spojené státy, 40503
        • Baptist Health Lexington
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Auburn Hills, Michigan, Spojené státy, 48326
        • McLaren Health Care Corporation
      • Midland, Michigan, Spojené státy, 48670
        • MidMichigan Medical Center-Midland
      • Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49684
        • Munson Medical Center
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68124
        • CHI Health Creighton University Medical Center-Bergan Mercy
    • New Jersey
      • Browns Mills, New Jersey, Spojené státy, 08015
        • Deborah Heart and Lung Center
      • Haddon Heights, New Jersey, Spojené státy, 08035
        • Cardiology Associates of Fairfield County, PC
    • Oregon
      • Corvallis, Oregon, Spojené státy, 97330
        • Samaritan Heart & Vascular Institute - Cardiology Dept.
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Spojené státy, 17602
        • Lancaster General Hospital
    • South Carolina
      • Greenville, South Carolina, Spojené státy, 29601
        • St. Francis Hospital
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Spojené státy, 37403
        • Erlanger Medical Center
      • Memphis, Tennessee, Spojené státy, 38104
        • Methodist University Hospital
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390-9016
        • University Of Texas Southwestern Medical Center At Dallas
      • Fort Worth, Texas, Spojené státy, 76104
        • Baylor All Saints Medical Center at Fort Worth
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77094
        • Memorial Katy Cardiology Associates
      • Lufkin, Texas, Spojené státy, 75904
        • Vivek Mangla, MD
      • The Woodlands, Texas, Spojené státy, 77384
        • EP Heart
  • Tchaj-wan
      • LinKou, Tchaj-wan, 333
        • Chang Gung Memorial Hospital
    • Taipei
      • Taipei City, Taipei, Tchaj-wan, 10002
        • National Taiwan University
  • Čína
      • Hong Kong, Čína
        • Prince of Wales Hospital
  • Řecko
      • Athens, Řecko, 17674
        • The Onassis Cardiac Center
  • Španělsko
      • A Coruña, Španělsko
        • Hospital Universitario A Coruña
      • Badajoz, Španělsko
        • Hospital Universitario Infanta Cristina
      • Barcelona, Španělsko
        • Hospital de La Santa Creu Y Sant Pau
      • Granada, Španělsko
        • Hospital Universitario Virgen de la Nieves
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital General Universitario Gregorio Marañón
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Ramon y Cajal
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Fundación Jiménez Díaz
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Doce de Octubre
      • Madrid, Španělsko
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro
      • Madrid, Španělsko, 15706
        • Complexo Hospitalario Universitario De Santiago
      • Malaga, Španělsko
        • HCU Virgen de la Victoria
      • Valencia, Španělsko
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
      • Vigo, Španělsko
        • Hospital Alvaro Cunqueiro
      • Zaragoza, Španělsko
        • Hospital Universitario Miguel Servet
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Karolinska University Hospital Huddinge
  • Švýcarsko
      • Geneva, Švýcarsko
        • Hopital Cantonal Universitaire de Geneva

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Splňuje aktuální směrnice ESC nebo indikace ACCF/AHA/HRS třídy I nebo třídy IIa pro implantát CRT (včetně upgradů z jednodutinových nebo dvoudutinových ICD)
  • Musí být ochoten a schopen splnit studijní požadavky
  • Musí dát najevo, že rozumí studii a ochotu se zúčastnit, a to podpisem příslušného formuláře informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Už měl implantované CRT zařízení
  • Infarkt myokardu, nestabilní angina pectoris do 40 dnů před zařazením
  • Nedávná srdeční revaskularizace (PTCA, stent nebo CABG) během 4 týdnů před zařazením nebo plánovaná na 3 měsíce po
  • Cerebrovaskulární nehoda (CVA) nebo tranzitorní ischemická ataka (TIA) během 3 měsíců před zařazením
  • Primární chlopenní onemocnění

  • Fibrilace síní:

    • Perzistentní AF v době registrace
    • Permanentní FS neléčená ablací AV uzlu do 2 týdnů od implantace CRT
    • Anamnéza nebo výskyt paroxysmální nebo perzistentní FS během 30 dnů před zařazením
  • Nelze dodržet plán sledování
  • Méně než 18 let
  • Těhotné nebo těhotenství plánují během trvání vyšetřování
  • Klasifikace stavu 1 pro transplantaci srdce nebo zvažování transplantace během následujících 12 měsíců
  • Podstoupil transplantaci srdce
  • Předpokládaná délka života < 12 měsíců
  • V současné době se účastní jakýchkoli jiných klinických studií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: MPP ZAPNUTO
MPP ON: funkce je povolena
Přístroj: MPP

Všem pacientům zařazeným do studie bude implantováno (podle aktuálních pokynů) CRT zařízení kompatibilní s MPP.

Funkce MPP bude hodnocena ve dvou fázích studie. Pacienti randomizovaní do MPP ve fázi I budou mít MPP naprogramovaný podle uvážení lékaře („nepovinné programování MPP“) a pacienti randomizovaní do MPP ve fázi II budou mít MPP naprogramovaný podle požadavků protokolu („nařízené programování MPP“).
Žádný zásah: MPP VYPNUTO
MPP OFF: funkce není povolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento nereagujících pacientů, kteří konvertovali na respondéry
Časové okno: Míra konverze mezi nereagujícími a reagujícími osobami mezi randomizací po 6 a 12 měsících
Primární cílový bod této studie je hodnocen 12 měsíců po zařazení a je definován jako procento nereagujících pacientů převedených na respondéry po 6 měsících zapnuté funkce MPP ve srovnání s výchozí hodnotou, měřeno pomocí systolického objemu levé komory (LVESV ) snížení minimálně o 15 %.
Míra konverze mezi nereagujícími a reagujícími osobami mezi randomizací po 6 a 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce end-systolického objemu levé komory (LVESV) v akutní fázi
Časové okno: Základní vs. 6 měsíců
Snížení LVESV mezi výchozí hodnotou a 6měsíční návštěvou
Základní vs. 6 měsíců
Klinické hodnocení složeného skóre
Časové okno: Základní vs. 12 měsíců

Packerovo hodnocení klinického složeného skóre mezi výchozím stavem a 12 měsíci, jak je definováno níže,

  • Zhoršené: pacient zemřel z kardiovaskulárních důvodů NEBO prodělal srdeční příhodu NEBO prokázal zhoršení ve funkční třídě NYHA nebo měl zhoršení skóre pacienta (PGA) ve srovnání s posledním pozorováním
  • Zlepšení: pacient přežil bez příhody HF A prokázal buď zlepšení ve funkční třídě NYHA nebo zlepšení skóre PGA nebo obojí ve srovnání s posledním pozorováním
  • Beze změny: pacient se nezlepšil ani nezhoršil
Základní vs. 12 měsíců
Reverzní remodelace levé komory (LV).
Časové okno: Základní vs. 12 měsíců
Hodnocení reverzní remodelace LK, měřeno jako změna v end-systolickém objemu levé komory (LVESV) od výchozí hodnoty do 12 měsíců
Základní vs. 12 měsíců
Změny třídy NYHA
Časové okno: Základní vs. 12 měsíců
Hodnocení změn třídy NYHA mezi výchozí hodnotou a 12 měsíci. Zvyšování funkční třídy je spojeno s vyšším rizikem úmrtí nebo hospitalizace.
Základní vs. 12 měsíců
Změny 6MWT
Časové okno: Základní vs. 12 měsíců
Hodnocení stavu aktivity pacienta pomocí 6minutového testu chůze změn od výchozí hodnoty do 12měsíčního FU
Základní vs. 12 měsíců
Změny skóre QoL pacienta (MLWHF)
Časové okno: Základní vs. 12 měsíců
Hodnocení skóre kvality života pacienta pomocí dotazníků Minnesota Living with Heart Failure (MLWHF). Dotazník MLWHF se skládá z 21 otázek s rozsahem celkového skóre 0 až 105 bodů (nižší skóre znamená lepší kvalitu života).
Základní vs. 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Medical Devices

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Christophe Leclercq, Centre Cardio-Pneumologique, CHU Pontchaillou

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. května 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2023

Naposledy ověřeno

1. dubna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR-13-006-ID-HF

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Klinické studie na MPP

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit