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周産期の親におけるパートナー暴力に対する二者択一のスキルベースの一次予防法

2022年10月31日 更新者:New York University

ペアレンツのためのカップルケアは、カップルに焦点を当てた介入であり、関係内の対人関係のプロセスに対処し、新生児を持つカップル間の関係と子育てスキルを促進します。 カップル・ケア・フォー・ペアレンツは、オーストラリアで開発されたアプローチを使用しており、かなり簡単で費用対効果が高く、広く普及できるように設計されています(つまり、家庭訪問、ビデオおよび電話を利用したスキルトレーニングなど)。 オーストラリアの3件のランダム化試験で、カップルの関係満足度を大幅に高める効果が実証されました。

人間関係への不満はパートナーへの身体的暴力の最も強力な予測因子の 1 つであるため、新しく親になった人の満足度の通常の低下を臨床レベルに近いレベルまで阻止することは注目に値します。 人間関係の対立を管理することは、親と子供の両方の健康と幸福にとって非常に重要です。 周産期の親の間で、パートナーの身体的および感情的攻撃(「親密なパートナーによる暴力」[IPV] と呼ばれる、より深刻な形態の前兆)が新米親に蔓延していることを考えると、効果的な予防サービスの必要性が切実に高まっている。

このランダム化比較試験は、カップルケア・フォー・ペアレンツを受けた新生児を持つカップルが、プログラムを受けていない対照カップルよりもIPVが有意に少ないと報告するかどうかをテストするものです。 これは予防実験です。 IPVを経験したと報告するカップルはいないでしょう。 すべてのカップルには、経験的に文書化された IPV 発症の 3 つの危険因子があります。それは、若さ (各カップルには少なくとも 1 人のパートナーが 30 歳未満である)、新生児の子育て、および過去 1 年間の心理的攻撃です。

このプロジェクトの目的は次のとおりです。 (1) 両親に対するカップル CARE の成果を決定する。 研究者らは、他の肯定的な結果の中でも特に、Couple CARE forparents を受けているカップルは、受けていないカップルと比較して、追跡調査で報告する報告が (a) IPV が少ないと仮説を立てています。 (b) パートナーの身体的および感情的な攻撃性が減ります。 (2) IPV および身体的および感情的攻撃性の減少に寄与する可能性のある要因を特定する (例: コミュニケーションスキル、対立行動、子育てへの期待、大人の愛着の質、パートナーの帰属、児童虐待の可能性、世帯収入、婚姻状況、子育て)ストレス、幼児の困難)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

706

段階

  • フェーズ2

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10010
        • New York University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • カップルは包含の単位です。 したがって、個人は関係を持たなければなりません。 以下の基準はカップルレベルのものです。
  • 一緒に住んでいるはずだ
  • 30歳以下のメンバーが少なくとも1名必要です
  • 登録時に生後3か月未満の赤ちゃんがいる必要があります
  • 自己報告またはパートナーの報告に基づいて、過去 6 か月間で言葉または心理的に攻撃的だったメンバーが少なくとも 1 人いる必要があります
  • 英語で評価を完了できるパートナーが 2 人いる
  • 両方のパートナーの報告によると、親密なパートナーからの暴力に関与したことはありません

除外基準:

  • 上記のいずれかを満たしていない。
  • 18歳未満のメンバーが1名。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:両親のためのカップルケア
ペアレンツのためのカップルケアは、カップルに焦点を当てた介入で、人間関係における対人関係のプロセスに取り組み、新生児を持つカップルの健全な関係と子育てスキルを促進します。 ペアレンツ・ケア・フォー・ペアレンツは、オーストラリアで開発された普及性の高いモデル(家庭訪問、ビデオや電話を利用したスキルトレーニングなど)を使用しています。
ペアレンツ向けカップルケアは、自己規制モデルに基づいたスキルベースの関係強化プログラムです。 これは、赤ちゃんの生後8か月間にわたって行われる7回のセッションと2回のフォローアップブースターセッションで構成されます。 最初の家庭訪問は、採用後 7 ~ 14 日後に予定されています。 次の 2 つのセッションは 2 週間間隔で予定されています。 セッション 4 から 7 は 3 週間間隔でスケジュールされます。 家庭訪問は1時間半から2時間程度かかると予想されます。 セッション外でビデオを視聴して演習を完了するには、通常 45 分から 1 時間かかります。 通常の電話相談時間は 1 人あたり 15 ~ 30 分です。 したがって、プログラムは最低 8 ~ 12 時間続きます。 このプログラムには、2 つのブースター セッション (8 ~ 12 時間を超える) も含まれます。
他の:待機リストの制御
対照群は24か月の評価が終わるまで待機リストに入れられ、その時点で両親向けのカップルケア(子供の年齢に合わせて調整された)を受ける資格が与えられる。
ペアレンツ向けカップルケアは、自己規制モデルに基づいたスキルベースの関係強化プログラムです。 これは、赤ちゃんの生後8か月間にわたって行われる7回のセッションと2回のフォローアップブースターセッションで構成されます。 最初の家庭訪問は、採用後 7 ~ 14 日後に予定されています。 次の 2 つのセッションは 2 週間間隔で予定されています。 セッション 4 から 7 は 3 週間間隔でスケジュールされます。 家庭訪問は1時間半から2時間程度かかると予想されます。 セッション外でビデオを視聴して演習を完了するには、通常 45 分から 1 時間かかります。 通常の電話相談時間は 1 人あたり 15 ~ 30 分です。 したがって、プログラムは最低 8 ~ 12 時間続きます。 このプログラムには、2 つのブースター セッション (8 ~ 12 時間を超える) も含まれます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
紛争戦術スケールの評価 1 から評価 2 への変更
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 2 (8 か月)
CTS2 は、過去 6 か月間におけるパートナーの対立行為の実行および被害の頻度 (「まったくない」から「20 回以上」までの 0 ~ 6 のスケールで) を評価する 78 項目の目録です。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 2 (8 か月)
紛争戦術スケールが評価 1 から評価 3 に変更されました
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 3 (15 か月)
CTS2 は、過去 6 か月間におけるパートナーの対立行為の実行および被害の頻度 (「まったくない」から「20 回以上」までの 0 ~ 6 のスケールで) を評価する 78 項目の目録です。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 3 (15 か月)
紛争戦術スケールの評価 1 から評価 4 への変更
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 4 (24 か月)
CTS2 は、過去 12 か月間におけるパートナーの対立行為の実行および被害の頻度 (「まったくない」から「20 回以上」までの 0 ~ 6 のスケールで) を評価する 78 項目の目録です。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 4 (24 か月)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
児童虐待の可能性に関するインベントリの評価 1 から評価 2 への変更
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 2 (8 か月)
この 70 項目の自己申告措置には、元の 77 項目の虐待項目のうち 70 項目が含まれています。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 2 (8 か月)
幼児の困難さに関するアンケートの評価 1 から評価 2 への変更
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月)、評価 2 (8 か月)
これは、知覚されにくい気質を示す 24 項目の親レポートの尺度です。
評価 1 (0 ~ 3 か月)、評価 2 (8 か月)
カップル満足度指数が評価 1 から評価 2 に変更されました
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月)、評価 2 (8 か月)
これは人間関係の満足度の尺度です。
評価 1 (0 ~ 3 か月)、評価 2 (8 か月)
児童虐待の可能性に関するインベントリの評価 1 から評価 3 への変更
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 3 (15 か月)
この 70 項目の自己申告措置には、元の 77 項目の虐待項目のうち 70 項目が含まれています。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 3 (15 か月)
児童虐待の可能性に関するインベントリの評価 1 から評価 4 への変更
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 4 (24 か月)
この 70 項目の自己申告措置には、元の 77 項目の虐待項目のうち 70 項目が含まれています。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 4 (24 か月)
幼児の難易度アンケートの評価 1 から評価 3 への変更
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 3 (15 か月)
これは、知覚されにくい気質を示す 24 項目の親レポートの尺度です。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 3 (15 か月)
幼児の難易度アンケートの評価 1 から評価 4 への変更
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 4 (24 か月)
これは、知覚されにくい気質を示す 24 項目の親レポートの尺度です。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 4 (24 か月)
カップル満足度指数が評価 1 から評価 3 に変更されました
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 3 (15 か月)
これは人間関係の満足度の尺度です。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 3 (15 か月)
カップル満足度指数が評価 1 から評価 4 に変更
時間枠:評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 4 (24 か月)
これは人間関係の満足度の尺度です。
評価 1 (0 ~ 3 か月);評価 4 (24 か月)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年3月1日

一次修了 (実際)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2013年11月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月6日

最初の投稿 (見積もり)

2013年12月11日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月31日

最終確認日

2013年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 7U49CE001246-06 (米国 NIH グラント/契約)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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