Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyadisk, færdighedsbaseret primær forebyggelse af partnervold hos perinatale forældre

31. oktober 2022 opdateret af: New York University

Couple CARE for Parents er en parfokuseret intervention, der adresserer interpersonelle processer inden for parforhold og fremmer relations- og forældreevner blandt par med en nyfødt. Couple CARE for Parents bruger en tilgang udviklet i Australien, som er designet til at være ret nem og omkostningseffektiv at udbrede bredt (dvs. hjemmebesøg og video- og telefonassisteret færdighedstræning). Det har vist effektivitet til væsentligt at forbedre pars forholdstilfredshed i tre australske randomiserede forsøg.

At arrestere det normale fald i tilfredshed hos nybagte forældre til næsten kliniske niveauer er bemærkelsesværdigt, fordi utilfredshed i forholdet er en af ​​de stærkeste forudsigere for fysiske overgreb fra partnere. Håndtering af relationskonflikter er afgørende for både forældres og deres børns sundhed og velvære. I betragtning af den høje forekomst af partnerens fysiske og følelsesmæssige aggression (en forløber for den mere alvorlige form kaldet "intim partnervold" [IPV]) hos nybagte forældre) blandt perinatale forældre, er behovet for effektive forebyggelsestjenester akut.

Dette randomiserede, kontrollerede forsøg vil teste, om par med en nyfødt, der modtager Couple CARE for Parents, rapporterer signifikant mindre IPV end kontrolpar, der ikke modtager programmet. Dette er et forebyggende forsøg. Intet par vil rapportere nogensinde at have oplevet IPV. Alle par vil have tre empirisk dokumenterede risikofaktorer for udvikling af IPV: ungdom (hvert par vil have mindst én partner under 30 år), forældreskab til en nyfødt og psykologisk aggression i det seneste år.

Projektet har følgende mål: (1) Bestem resultaterne af parpleje for forældre. Efterforskerne antager, at blandt andre positive resultater vil par, der modtager parpleje for forældre, sammenlignet med dem, der ikke gør, rapportere ved opfølgning (a) mindre IPV; og (b) mindre fysisk og følelsesmæssig aggression af partneren. (2) Identificer faktorer, der kan bidrage til reduktion af IPV og i fysisk og følelsesmæssig aggression (f.eks. kommunikationsevner, konfliktadfærd, forældreforventninger, kvaliteten af ​​voksentilknytning, partnertilskrivning, børnemisbrugspotentiale, familieindkomst, civilstand, forældreskab stress, spædbørns vanskeligheder).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

706

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10010
        • New York University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Par er inklusionsenheden. Således skal individer være i et forhold. Følgende kriterier er på parniveau.
  • skal bo sammen
  • skal have mindst ét ​​medlem på 30 år eller derunder
  • skal have en baby under 3 måneder på tilmeldingstidspunktet
  • skal have mindst ét ​​medlem, der på baggrund af egen- eller partnerrapport har været verbalt eller psykisk aggressiv i de foregående seks måneder
  • har to partnere i stand til at gennemføre vurderinger på engelsk
  • aldrig har været involveret i partnervold, ifølge begge parters rapporter

Ekskluderingskriterier:

  • Noget af ovenstående er ikke opfyldt.
  • Et medlem under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Par PLEJE for forældre
Couple CARE for Parents er en parfokuseret intervention, der adresserer interpersonelle processer inden for parforhold og fremmer sunde relationer og forældreevner blandt par med en nyfødt. Couple CARE for Parents bruger en meget udbredelig model (dvs. hjemmebesøg og video- og telefonassisteret færdighedstræning) udviklet i Australien.
Couple CARE for Parents er et færdighedsbaseret parforholdsforbedringsprogram baseret på en selvregulerende model. Den består af syv sessioner og to opfølgende booster-sessioner, der finder sted i løbet af babyens første otte måneder af livet. Det første hjemmebesøg er planlagt 7 - 14 dage efter ansættelsen. De næste to sessioner er planlagt med to ugers intervaller. Sessioner 4 til 7 er planlagt med tre ugers intervaller. Hjemmebesøg forventes at vare 1,5 til 2 timer. At se videoen uden for sessionen og gennemføre øvelserne kræver typisk 45 min til 1 time. Den typiske telefonkonsultation varer 15 til 30 minutter pr. person. Programmet varer således minimum 8 til 12 timer. Programmet vil også omfatte to booster-sessioner (ud over 8 - 12 timer).
Andet: Kontrol af venteliste
Kontrolgruppen vil blive ventelistet til efter 24-måneders vurderingen, hvorefter de er berettiget til at modtage parpleje til forældre (skræddersyet til deres børns alder).
Couple CARE for Parents er et færdighedsbaseret parforholdsforbedringsprogram baseret på en selvregulerende model. Den består af syv sessioner og to opfølgende booster-sessioner, der finder sted i løbet af babyens første otte måneder af livet. Det første hjemmebesøg er planlagt 7 - 14 dage efter ansættelsen. De næste to sessioner er planlagt med to ugers intervaller. Sessioner 4 til 7 er planlagt med tre ugers intervaller. Hjemmebesøg forventes at vare 1,5 til 2 timer. At se videoen uden for sessionen og gennemføre øvelserne kræver typisk 45 min til 1 time. Den typiske telefonkonsultation varer 15 til 30 minutter pr. person. Programmet varer således minimum 8 til 12 timer. Programmet vil også omfatte to booster-sessioner (ud over 8 - 12 timer).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konflikttaktikskalaændring fra vurdering 1 til vurdering 2
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 2 (8 måneder)
CTS2 er en opgørelse på 78 punkter, der vurderer hyppigheden (på 0 - 6 skalaer mærket fra "aldrig" til "mere end 20 gange") af begåelsen af ​​og ofring af partnerkonfliktadfærd i de seneste 6 måneder.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 2 (8 måneder)
Konflikttaktikskalaændring fra vurdering 1 til vurdering 3
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
CTS2 er en opgørelse på 78 punkter, der vurderer hyppigheden (på 0 - 6 skalaer mærket fra "aldrig" til "mere end 20 gange") af begåelsen af ​​og ofring af partnerkonfliktadfærd i de seneste 6 måneder.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Konflikttaktikskalaændring fra vurdering 1 til vurdering 4
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
CTS2 er en opgørelse på 78 punkter, der vurderer hyppigheden (på 0 - 6 skalaer mærket fra "aldrig" til "mere end 20 gange") af begåelse af og ofring af partnerkonfliktadfærd i de seneste 12 måneder.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Potentiel ændring af opgørelse over børnemisbrug fra vurdering 1 til vurdering 2
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 2 (8 måneder)
Denne selvrapporteringsforanstaltning på 70 punkter indeholder 70 af de oprindelige 77 misbrugsgenstande.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 2 (8 måneder)
Spædbørnsvanskelighedsspørgeskema Ændring fra vurdering 1 til vurdering 2
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder), Vurdering 2 (8 måneder)
Dette er en 24-elements forældre-rapport mål for opfattet vanskeligt temperament.
Vurdering 1 (0-3 måneder), Vurdering 2 (8 måneder)
Ændring af partilfredshedsindeks fra vurdering 1 til vurdering 2
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder), Vurdering 2 (8 måneder)
Dette er et mål for forholdstilfredshed.
Vurdering 1 (0-3 måneder), Vurdering 2 (8 måneder)
Potentiel ændring af opgørelse over børnemisbrug fra vurdering 1 til vurdering 3
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Denne selvrapporteringsforanstaltning på 70 punkter indeholder 70 af de oprindelige 77 misbrugsgenstande.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Potentiel ændring af opgørelse over børnemisbrug fra vurdering 1 til vurdering 4
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Denne selvrapporteringsforanstaltning på 70 punkter indeholder 70 af de oprindelige 77 misbrugsgenstande.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Spædbørnsvanskelighedsspørgeskema Ændring fra vurdering 1 til vurdering 3
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Dette er en 24-elements forældre-rapport mål for opfattet vanskeligt temperament.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Spædbørnsvanskelighedsspørgeskema Ændring fra vurdering 1 til vurdering 4
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Dette er en 24-elements forældre-rapport mål for opfattet vanskeligt temperament.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Ændring af partilfredshedsindeks fra vurdering 1 til vurdering 3
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Dette er et mål for forholdstilfredshed.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Ændring af partilfredshedsindeks fra vurdering 1 til vurdering 4
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Dette er et mål for forholdstilfredshed.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. december 2013

Først opslået (Skøn)

11. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. november 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. oktober 2022

Sidst verificeret

1. december 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 7U49CE001246-06 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Par PLEJE for forældre

Abonner