Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dyadinen, taitoihin perustuva ensisijainen ehkäisy kumppanin väkivallan varalta perinataalisilla vanhemmilla

maanantai 31. lokakuuta 2022 päivittänyt: New York University

Couple CARE for Parents on parikeskeinen interventio, joka käsittelee ihmissuhteiden prosesseja ihmissuhteissa ja edistää parisuhteen ja vanhemmuuden taitoja vastasyntyneiden parien keskuudessa. Couple CARE for Parents käyttää Australiassa kehitettyä lähestymistapaa, joka on suunniteltu melko helpoksi ja kustannustehokkaaksi levitettäväksi laajasti (eli kotikäynnit sekä video- ja puhelinavusteinen taitokoulutus). Se on osoittanut tehokkuuden parantavan merkittävästi parisuhteiden tyytyväisyyttä kolmessa Australian satunnaistetussa tutkimuksessa.

Uusien vanhempien tyytyväisyyden normaalin laskun pysäyttäminen lähes kliiniselle tasolle on huomionarvoista, koska parisuhteen tyytymättömyys on yksi vahvimmista kumppanin fyysisen väkivallan ennustajista. Parisuhdekonfliktin hallinta on ratkaisevan tärkeää sekä vanhempien että heidän lastensa terveydelle ja hyvinvoinnille. Koska kumppanin fyysinen ja emotionaalinen aggressio (vakavamman muodon, "parisuhdeväkivallaksi" [IPV]) edeltäjä vastasyntyneiden vanhempien keskuudessa, tarve tehokkaille ennaltaehkäisypalveluille on akuutti.

Tässä satunnaistetussa, kontrolloidussa tutkimuksessa testataan, raportoivatko pariskunnat, joilla on vastasyntynyt, jotka saavat Couple CARE for Parents -ohjelmaa, huomattavasti vähemmän IPV:tä kuin vertailuparit, jotka eivät saa ohjelmaa. Tämä on ehkäisykoe. Yksikään pariskunta ei kerro koskaan kokeneensa IPV:tä. Kaikilla pareilla on kolme empiirisesti dokumentoitua riskitekijää IPV:n kehittymiselle: nuoriso (jokaisella parilla on vähintään yksi alle 30-vuotias kumppani), vastasyntyneen vanhemmuus ja psyykkinen aggressio kuluneen vuoden aikana.

Projektilla on seuraavat tavoitteet: (1) Selvitä vanhemmille suunnatun pariskuntahoidon tulokset. Tutkijat olettavat, että muiden myönteisten tulosten ohella pariskunnat, jotka saavat pariskuntahoitoa vanhemmille, raportoivat seurannassa (a) pienemmän IPV:n verrattuna niihin, jotka eivät sitä saa; ja (b) vähemmän kumppanin fyysistä ja emotionaalista aggressiota. (2) Tunnista tekijät, jotka voivat osaltaan vähentää IPV:tä ja fyysistä ja emotionaalista aggressiota (esim. kommunikaatiotaidot, konfliktikäyttäytyminen, vanhemmuuden odotukset, aikuisen kiintymyssuhteen laatu, kumppanit, lasten hyväksikäyttömahdollisuus, perheen tulot, siviilisääty, vanhemmuus stressi, vauvan vaikeus).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

706

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10010
        • New York University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Parit ovat inkluusioyksikkö. Näin ollen yksilöiden on oltava suhteessa. Seuraavat kriteerit ovat pariskuntatasolla.
  • täytyy asua yhdessä
  • tulee olla vähintään yksi 30-vuotias tai sitä nuorempi jäsen
  • Lapsen tulee olla alle 3 kuukauden ikäinen ilmoittautumishetkellä
  • tulee olla vähintään yksi jäsen, joka on itse- tai kumppaniraportin perusteella ollut suullisesti tai henkisesti aggressiivinen viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • on kaksi kumppania, jotka pystyvät suorittamaan arvioinnit englanniksi
  • eivät ole koskaan olleet parisuhdeväkivallassa kummankaan kumppanin raporttien mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikään yllä olevista ei täyty.
  • Yksi alle 18-vuotias jäsen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pariskuntahoito vanhemmille
Couple CARE for Parents on parikeskeinen interventio, joka käsittelee ihmissuhteiden prosesseja ihmissuhteissa ja edistää terveitä parisuhteita ja vanhemmuuden taitoja vastasyntyneiden parien keskuudessa. Couple CARE for Parents käyttää Australiassa kehitettyä erittäin levitettävää mallia (eli kotikäyntiä sekä video- ja puhelinavusteista taitokoulutusta).
Couple CARE for Parents on itsesäätelymalliin perustuva taitoon perustuva parisuhteen kehittämisohjelma. Se koostuu seitsemästä hoitokerrasta ja kahdesta seurantakerrasta, jotka suoritetaan vauvan kahdeksan ensimmäisen elinkuukauden aikana. Ensimmäinen kotikäynti on suunniteltu 7-14 päivää rekrytoinnin jälkeen. Seuraavat kaksi tapaamista järjestetään kahden viikon välein. Jaksot 4–7 järjestetään kolmen viikon välein. Kotikäyntien arvioidaan kestävän 1,5-2 tuntia. Videon katselu istunnon ulkopuolella ja harjoitusten suorittaminen vie tyypillisesti 45 minuutista 1 tuntiin. Tyypillinen puhelinneuvonta kestää 15-30 minuuttia per henkilö. Ohjelma kestää siis vähintään 8-12 tuntia. Ohjelmaan kuuluu myös kaksi tehosteistuntoa (klo 8-12 jälkeen).
Muut: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä on odotuslistalla 24 kuukauden arvioinnin jälkeen, jolloin he ovat oikeutettuja pariskuntahoitoon (lasten iän mukaan räätälöitynä).
Couple CARE for Parents on itsesäätelymalliin perustuva taitoon perustuva parisuhteen kehittämisohjelma. Se koostuu seitsemästä hoitokerrasta ja kahdesta seurantakerrasta, jotka suoritetaan vauvan kahdeksan ensimmäisen elinkuukauden aikana. Ensimmäinen kotikäynti on suunniteltu 7-14 päivää rekrytoinnin jälkeen. Seuraavat kaksi tapaamista järjestetään kahden viikon välein. Jaksot 4–7 järjestetään kolmen viikon välein. Kotikäyntien arvioidaan kestävän 1,5-2 tuntia. Videon katselu istunnon ulkopuolella ja harjoitusten suorittaminen vie tyypillisesti 45 minuutista 1 tuntiin. Tyypillinen puhelinneuvonta kestää 15-30 minuuttia per henkilö. Ohjelma kestää siis vähintään 8-12 tuntia. Ohjelmaan kuuluu myös kaksi tehosteistuntoa (klo 8-12 jälkeen).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Konfliktitaktiikkojen asteikkomuutos arvioinnista 1 arvioon 2
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 2 (8 kuukautta)
CTS2 on 78 kohteen inventaario, joka arvioi (0–6 asteikolla "ei koskaan" - "yli 20 kertaa") kumppanien konfliktikäyttäytymisen ja uhriksi joutumisen esiintymistiheyttä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 2 (8 kuukautta)
Konfliktitaktiikkojen asteikon muutos arvioinnista 1 arvioon 3
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 3 (15 kuukautta)
CTS2 on 78 kohteen inventaario, joka arvioi (0–6 asteikolla "ei koskaan" - "yli 20 kertaa") kumppanien konfliktikäyttäytymisen ja uhriksi joutumisen esiintymistiheyttä viimeisen 6 kuukauden aikana.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 3 (15 kuukautta)
Konfliktitaktiikkojen asteikon muutos arvioinnista 1 arvioon 4
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 4 (24 kuukautta)
CTS2 on 78 kohteen inventaario, joka arvioi (0-6 asteikolla "ei koskaan" - "yli 20 kertaa") kumppanien konfliktikäyttäytymisen ja uhriksi joutumisen esiintymistiheyttä viimeisen 12 kuukauden aikana.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 4 (24 kuukautta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potentiaalinen lasten hyväksikäyttö inventaarion muutos arvioinnista 1 arvioon 2
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 2 (8 kuukautta)
Tämä 70 kohteen itseraportointitoiminto sisältää 70 alkuperäisestä 77 väärinkäytöksestä.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 2 (8 kuukautta)
Vauvan vaikeuskyselyn muutos arvioinnista 1 arviointiin 2
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta), Arviointi 2 (8 kuukautta)
Tämä on 24 kohdan vanhemman raportin mitta, joka koetaan vaikeaksi havaitusta luonteesta.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta), Arviointi 2 (8 kuukautta)
Pariskuntien tyytyväisyysindeksin muutos arvioinnista 1 arvioon 2
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta), Arviointi 2 (8 kuukautta)
Tämä on parisuhteen tyytyväisyyden mitta.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta), Arviointi 2 (8 kuukautta)
Potentiaalinen lasten hyväksikäyttö inventaarion muutos arvioinnista 1 arvioon 3
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 3 (15 kuukautta)
Tämä 70 kohteen itseraportointitoiminto sisältää 70 alkuperäisestä 77 väärinkäytöksestä.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 3 (15 kuukautta)
Potentiaalinen lasten hyväksikäyttö inventaarion muutos arvioinnista 1 arvioon 4
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 4 (24 kuukautta)
Tämä 70 kohteen itseraportointitoiminto sisältää 70 alkuperäisestä 77 väärinkäytöksestä.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 4 (24 kuukautta)
Vauvan vaikeuskyselyn muutos arvioinnista 1 arviointiin 3
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 3 (15 kuukautta)
Tämä on 24 kohdan vanhemman raportin mitta, joka koetaan vaikeaksi havaitusta luonteesta.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 3 (15 kuukautta)
Vauvan vaikeuskyselyn muutos arvioinnista 1 arviointiin 4
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 4 (24 kuukautta)
Tämä on 24 kohdan vanhemman raportin mitta, joka koetaan vaikeaksi havaitusta luonteesta.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 4 (24 kuukautta)
Pariskuntien tyytyväisyysindeksin muutos arvioinnista 1 arvioon 3
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 3 (15 kuukautta)
Tämä on parisuhteen tyytyväisyyden mitta.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 3 (15 kuukautta)
Pariskuntien tyytyväisyysindeksin muutos arvioinnista 1 arvioon 4
Aikaikkuna: Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 4 (24 kuukautta)
Tämä on parisuhteen tyytyväisyyden mitta.
Arviointi 1 (0-3 kuukautta); Arviointi 4 (24 kuukautta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. maaliskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. marraskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. joulukuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 2. marraskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 7U49CE001246-06 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa