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Dyadische, kompetenzbasierte Primärprävention für Partnergewalt bei perinatalen Eltern

31. Oktober 2022 aktualisiert von: New York University

Couple CARE for Parents ist eine paarorientierte Intervention, die zwischenmenschliche Prozesse in Beziehungen thematisiert und die Beziehungs- und Erziehungskompetenzen von Paaren mit einem Neugeborenen fördert. Couple CARE for Parents nutzt einen in Australien entwickelten Ansatz, der relativ einfach und kostengünstig weit verbreitet werden kann (d. h. Hausbesuche sowie video- und telefonisch unterstütztes Kompetenztraining). In drei randomisierten australischen Studien wurde nachgewiesen, dass es die Beziehungszufriedenheit von Paaren deutlich steigert.

Es ist bemerkenswert, den normalen Rückgang der Zufriedenheit frischgebackener Eltern auf ein nahezu klinisches Niveau zu stoppen, da die Unzufriedenheit in der Beziehung einer der stärksten Prädiktoren für körperliche Übergriffe durch den Partner ist. Der Umgang mit Beziehungskonflikten ist für die Gesundheit und das Wohlbefinden beider Eltern und ihrer Kinder von entscheidender Bedeutung. Angesichts der hohen Prävalenz körperlicher und emotionaler Partneraggression (ein Vorläufer der schwerwiegenderen Form der sogenannten „Intimpartnergewalt“ [IPV]) bei frischgebackenen Eltern) bei perinatalen Eltern ist der Bedarf an wirksamen Präventionsdiensten dringend.

In dieser randomisierten, kontrollierten Studie wird getestet, ob Paare mit einem Neugeborenen, die Couple CARE for Parents erhalten, deutlich weniger IPV melden als Kontrollpaare, die das Programm nicht erhalten. Dies ist ein Präventionsversuch. Kein Paar wird berichten, jemals IPV erlebt zu haben. Alle Paare haben drei empirisch dokumentierte Risikofaktoren für die Entwicklung von IPV: Jugend (jedes Paar hat mindestens einen Partner unter 30 Jahren), Erziehung eines Neugeborenen und psychische Aggression im vergangenen Jahr.

Das Projekt hat folgende Ziele: (1) Ermittlung der Ergebnisse der Paarbetreuung für Eltern. Die Forscher gehen davon aus, dass neben anderen positiven Ergebnissen Paare, die Couple CARE for Parents erhalten, im Vergleich zu denen, die dies nicht tun, bei der Nachuntersuchung (a) weniger IPV melden werden; und (b) weniger körperliche und emotionale Aggression des Partners. (2) Identifizieren Sie Faktoren, die zur Verringerung des IPV sowie der körperlichen und emotionalen Aggression beitragen können (z. B. Kommunikationsfähigkeiten, Konfliktverhalten, Erziehungserwartungen, Qualität der Erwachsenenbindung, Partnerzuschreibungen, Kindesmissbrauchspotenzial, Familieneinkommen, Familienstand, Elternschaft). Stress, kindliche Schwierigkeiten).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

706

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10010
        • New York University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Paare sind die Einheit der Inklusion. Daher müssen Einzelpersonen in einer Beziehung sein. Die folgenden Kriterien gelten auf Paarebene.
  • müssen zusammenleben
  • Es muss mindestens ein Mitglied im Alter von 30 Jahren oder jünger sein
  • Sie müssen zum Zeitpunkt der Einschreibung ein Baby haben, das jünger als 3 Monate ist
  • Es muss mindestens ein Mitglied geben, das sich in den letzten sechs Monaten laut Selbst- oder Partnerbericht verbal oder psychisch aggressiv verhalten hat
  • Sie haben zwei Partner, die Prüfungen auf Englisch absolvieren können
  • Den Berichten beider Partner zufolge haben sie sich noch nie an Gewalt in der Partnerschaft beteiligt

Ausschlusskriterien:

  • Eine der oben genannten Bedingungen wurde nicht erfüllt.
  • Ein Mitglied unter 18 Jahren.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Paarbetreuung für Eltern
Couple CARE for Parents ist eine auf Paare ausgerichtete Intervention, die zwischenmenschliche Prozesse in Beziehungen thematisiert und gesunde Beziehungs- und Erziehungskompetenzen bei Paaren mit einem Neugeborenen fördert. Couple CARE for Parents verwendet ein in Australien entwickeltes Modell mit hoher Verbreitungsfähigkeit (d. h. Hausbesuche sowie video- und telefonisch unterstütztes Kompetenztraining).
Verhalten: Paarbetreuung für Eltern
Couple CARE for Parents ist ein fähigkeitsbasiertes Programm zur Beziehungsverbesserung, das auf einem selbstregulierenden Modell basiert. Es besteht aus sieben Sitzungen und zwei anschließenden Auffrischungssitzungen, die in den ersten acht Lebensmonaten des Babys stattfinden. Der erste Hausbesuch ist 7 bis 14 Tage nach der Einstellung geplant. Die nächsten beiden Sitzungen sind im Abstand von zwei Wochen geplant. Die Sitzungen 4 bis 7 sind in dreiwöchigen Abständen geplant. Hausbesuche dauern voraussichtlich 1,5 bis 2 Stunden. Das Ansehen des Videos und das Durchführen der Übungen außerhalb der Sitzung dauert in der Regel 45 Minuten bis 1 Stunde. Die typische Telefonberatung dauert 15 bis 30 Minuten pro Person. Somit dauert das Programm mindestens 8 bis 12 Stunden. Das Programm umfasst auch zwei Auffrischungssitzungen (über die 8. bis 12. Stunde hinaus).
Sonstiges: Wartelistenkontrolle
Die Kontrollgruppe bleibt bis nach der 24-monatigen Beurteilung auf der Warteliste. Ab diesem Zeitpunkt hat sie Anspruch auf Paarbetreuung für Eltern (zugeschnitten auf das Alter ihrer Kinder).
Verhalten: Paarbetreuung für Eltern
Couple CARE for Parents ist ein fähigkeitsbasiertes Programm zur Beziehungsverbesserung, das auf einem selbstregulierenden Modell basiert. Es besteht aus sieben Sitzungen und zwei anschließenden Auffrischungssitzungen, die in den ersten acht Lebensmonaten des Babys stattfinden. Der erste Hausbesuch ist 7 bis 14 Tage nach der Einstellung geplant. Die nächsten beiden Sitzungen sind im Abstand von zwei Wochen geplant. Die Sitzungen 4 bis 7 sind in dreiwöchigen Abständen geplant. Hausbesuche dauern voraussichtlich 1,5 bis 2 Stunden. Das Ansehen des Videos und das Durchführen der Übungen außerhalb der Sitzung dauert in der Regel 45 Minuten bis 1 Stunde. Die typische Telefonberatung dauert 15 bis 30 Minuten pro Person. Somit dauert das Programm mindestens 8 bis 12 Stunden. Das Programm umfasst auch zwei Auffrischungssitzungen (über die 8. bis 12. Stunde hinaus).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Konflikttaktikskala von Bewertung 1 zu Bewertung 2
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 2 (8 Monate)
Das CTS2 ist ein 78-Punkte-Inventar, das die Häufigkeit (auf einer Skala von 0 bis 6 mit der Bezeichnung „nie“ bis „mehr als 20 Mal“) der Begehung und Viktimisierung von Partnerkonfliktverhalten in den letzten 6 Monaten bewertet.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 2 (8 Monate)
Änderung der Konflikttaktikskala von Bewertung 1 zu Bewertung 3
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 3 (15 Monate)
Das CTS2 ist ein 78-Punkte-Inventar, das die Häufigkeit (auf einer Skala von 0 bis 6 mit der Bezeichnung „nie“ bis „mehr als 20 Mal“) der Begehung und Viktimisierung von Partnerkonfliktverhalten in den letzten 6 Monaten bewertet.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 3 (15 Monate)
Änderung der Konflikttaktikskala von Bewertung 1 zu Bewertung 4
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 4 (24 Monate)
Das CTS2 ist ein 78-Punkte-Inventar, das die Häufigkeit (auf einer Skala von 0 bis 6, beschriftet von „nie“ bis „mehr als 20 Mal“) der Begehung und Viktimisierung von Partnerkonfliktverhalten in den letzten 12 Monaten bewertet.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 4 (24 Monate)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Inventars zum Kindesmissbrauchspotenzial von Bewertung 1 zu Bewertung 2
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 2 (8 Monate)
Diese 70 Items umfassende Selbstberichtsmaßnahme enthält 70 der ursprünglich 77 Missbrauchsitems.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 2 (8 Monate)
Fragebogen zum Schwierigkeitsgrad von Säuglingen: Wechsel von Bewertung 1 zu Bewertung 2
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate), Beurteilung 2 (8 Monate)
Hierbei handelt es sich um einen 24-Punkte-Elternbericht zur Messung des wahrgenommenen schwierigen Temperaments.
Beurteilung 1 (0–3 Monate), Beurteilung 2 (8 Monate)
Änderung des Paarzufriedenheitsindex von Bewertung 1 zu Bewertung 2
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate), Beurteilung 2 (8 Monate)
Dies ist ein Maß für die Beziehungszufriedenheit.
Beurteilung 1 (0–3 Monate), Beurteilung 2 (8 Monate)
Änderung des Inventars zum Kindesmissbrauchspotenzial von Bewertung 1 zu Bewertung 3
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 3 (15 Monate)
Diese 70 Items umfassende Selbstberichtsmaßnahme enthält 70 der ursprünglich 77 Missbrauchsitems.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 3 (15 Monate)
Änderung des Inventars zum Kindesmissbrauchspotenzial von Bewertung 1 zu Bewertung 4
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 4 (24 Monate)
Diese 70 Items umfassende Selbstberichtsmaßnahme enthält 70 der ursprünglich 77 Missbrauchsitems.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 4 (24 Monate)
Fragebogen zu Schwierigkeiten bei Säuglingen: Wechsel von Bewertung 1 zu Bewertung 3
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 3 (15 Monate)
Hierbei handelt es sich um einen 24-Punkte-Elternbericht zur Messung des wahrgenommenen schwierigen Temperaments.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 3 (15 Monate)
Änderung des Fragebogens zu Schwierigkeiten bei Säuglingen von Bewertung 1 zu Bewertung 4
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 4 (24 Monate)
Hierbei handelt es sich um einen 24-Punkte-Elternbericht zur Messung des wahrgenommenen schwierigen Temperaments.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 4 (24 Monate)
Änderung des Paarzufriedenheitsindex von Bewertung 1 zu Bewertung 3
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 3 (15 Monate)
Dies ist ein Maß für die Beziehungszufriedenheit.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 3 (15 Monate)
Änderung des Paarzufriedenheitsindex von Bewertung 1 zu Bewertung 4
Zeitfenster: Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 4 (24 Monate)
Dies ist ein Maß für die Beziehungszufriedenheit.
Beurteilung 1 (0–3 Monate); Beurteilung 4 (24 Monate)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

New York University

Mitarbeiter

Centers for Disease Control and Prevention

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. November 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

11. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Oktober 2022

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 7U49CE001246-06 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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