- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02009111
주산기 부모의 파트너 폭력에 대한 일대일 기술 기반 일차 예방
부모를 위한 부부 관리(Couple CARE for Parents)는 관계 내 대인 관계 과정을 다루고 신생아가 있는 부부 사이의 관계 및 양육 기술을 촉진하는 부부 중심의 개입입니다. 부모를 위한 커플 케어(Couple CARE for Parents)는 호주에서 개발된 접근 방식을 사용합니다. 이는 매우 쉽고 비용 효율적으로 광범위하게 배포할 수 있도록 설계되었습니다(예: 가정 방문 및 비디오 및 전화 지원 기술 교육). 3건의 호주 무작위 시험에서 커플의 관계 만족도를 크게 향상시키는 효능이 입증되었습니다.
관계 불만족이 파트너의 신체적 폭행의 가장 강력한 예측 인자 중 하나이기 때문에 새 부모의 일반적인 만족도 감소를 거의 임상 수준으로 억제하는 것은 주목할 만합니다. 관계 갈등을 관리하는 것은 부모와 자녀 모두의 건강과 복지에 매우 중요합니다. 주산기 부모 사이에서 파트너의 신체적, 정서적 공격성(신생 부모의 "친밀한 파트너 폭력"[IPV]이라는 보다 심각한 형태의 전조)의 높은 확산을 고려할 때 효과적인 예방 서비스에 대한 필요성이 절실합니다.
이 무작위 대조 시험은 부모를 위한 부부 케어(Couple CARE for Parents)를 받는 신생아가 있는 부부가 프로그램을 받지 않는 대조 부부보다 훨씬 적은 IPV를 보고하는지 여부를 테스트합니다. 이것은 예방 시험입니다. 어떤 부부도 IPV를 경험했다고 보고하지 않을 것입니다. 모든 부부는 IPV 발병에 대해 경험적으로 문서화된 세 가지 위험 요소를 갖게 됩니다. 청소년(각 부부는 30세 미만의 파트너가 적어도 한 명 있음), 신생아 양육, 지난 1년 동안의 심리적 공격성입니다.
프로젝트의 목표는 다음과 같습니다. (1) 부모를 위한 부부 케어의 결과를 결정합니다. 연구자들은 다른 긍정적인 결과 중에서 부모를 위한 커플 케어(Couple CARE for Parents)를 받는 커플이 그렇지 않은 커플에 비해 후속 조치에서 (a) 더 적은 IPV를 보고할 것이라고 가정합니다. (b) 파트너의 신체적, 정서적 공격성이 적습니다. (2) IPV 및 신체적, 정서적 공격성을 줄이는 데 기여할 수 있는 요인을 식별합니다(예: 의사소통 기술, 갈등 행동, 양육 기대, 성인 애착의 질, 파트너 속성, 아동 학대 가능성, 가족 소득, 결혼 상태, 양육 스트레스, 유아 어려움).
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10010
- New York University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 커플은 포함의 단위입니다. 따라서 개인은 관계를 맺어야 합니다. 다음 기준은 커플 수준입니다.
- 함께 살고 있어야 한다
- 30세 이하 회원이 1명 이상 있어야 합니다.
- 등록 당시 3개월 미만의 아기가 있어야 합니다.
- 자기 또는 파트너의 보고에 근거하여 지난 6개월 동안 언어적 또는 심리적으로 공격적인 구성원이 한 명 이상 있어야 합니다.
- 두 명의 파트너가 영어로 평가를 완료할 수 있습니다.
- 두 파트너의 보고서에 따르면 친밀한 파트너 폭력에 가담한 적이 없습니다.
제외 기준:
- 위의 항목 중 하나라도 충족되지 않았습니다.
- 18세 미만 회원 1명.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 부모를 위한 부부 케어
부모를 위한 부부 관리(Couple CARE for Parents)는 관계 내 대인 관계 과정을 다루고 신생아가 있는 부부 사이에서 건강한 관계와 양육 기술을 촉진하는 부부 중심의 개입입니다.
부모를 위한 커플 케어(Couple CARE for Parents)는 호주에서 개발된 널리 보급 가능한 모델(즉, 가정 방문, 비디오 및 전화 지원 기술 교육)을 사용합니다.
|
부모를 위한 부부 케어는 자율규제 모델을 기반으로 한 기술 기반 관계 강화 프로그램입니다.
그것은 아기의 생후 첫 8개월 동안 발생하는 7개의 세션과 2개의 후속 부스터 세션으로 구성됩니다.
1차 가정방문은 채용 후 7~14일 예정입니다.
다음 두 세션은 2주 간격으로 예정되어 있습니다.
세션 4~7은 3주 간격으로 예정되어 있습니다.
가정 방문은 1.5~2시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
세션 외 비디오 보기 및 연습 완료에는 일반적으로 45분에서 1시간이 소요됩니다.
일반적인 전화 상담은 1인당 15분에서 30분 정도 소요됩니다.
따라서 프로그램은 최소 8시간에서 12시간 동안 지속됩니다.
이 프로그램에는 두 개의 부스터 세션(8~12시간 이후)도 포함됩니다.
|
|
다른: 대기자 명단 제어
통제 그룹은 24개월 평가가 끝날 때까지 대기자 명단에 오르며, 이 시점에 부모를 위한 커플 케어(자녀 연령에 맞게 조정됨)를 받을 수 있습니다.
|
부모를 위한 부부 케어는 자율규제 모델을 기반으로 한 기술 기반 관계 강화 프로그램입니다.
그것은 아기의 생후 첫 8개월 동안 발생하는 7개의 세션과 2개의 후속 부스터 세션으로 구성됩니다.
1차 가정방문은 채용 후 7~14일 예정입니다.
다음 두 세션은 2주 간격으로 예정되어 있습니다.
세션 4~7은 3주 간격으로 예정되어 있습니다.
가정 방문은 1.5~2시간 동안 지속될 것으로 예상됩니다.
세션 외 비디오 보기 및 연습 완료에는 일반적으로 45분에서 1시간이 소요됩니다.
일반적인 전화 상담은 1인당 15분에서 30분 정도 소요됩니다.
따라서 프로그램은 최소 8시간에서 12시간 동안 지속됩니다.
이 프로그램에는 두 개의 부스터 세션(8~12시간 이후)도 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
충돌 전술 척도 평가 1에서 평가 2로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 2(8개월)
|
CTS2는 지난 6개월 동안 파트너 갈등 행동의 가해 및 피해 빈도("전혀 없음"에서 "20회 이상"까지 레이블이 지정된 0 - 6 척도)를 평가하는 78개 항목 인벤토리입니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 2(8개월)
|
|
충돌 전술 척도 평가 1에서 평가 3으로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 3(15개월)
|
CTS2는 지난 6개월 동안 파트너 갈등 행동의 가해 및 피해 빈도("전혀 없음"에서 "20회 이상"까지 레이블이 지정된 0 - 6 척도)를 평가하는 78개 항목 인벤토리입니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 3(15개월)
|
|
충돌 전술 척도 평가 1에서 평가 4로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 4(24개월)
|
CTS2는 지난 12개월 동안 파트너 갈등 행동의 가해 및 희생의 빈도("전혀 없음"에서 "20회 이상"까지 레이블이 지정된 0-6 척도)를 평가하는 78개 항목 인벤토리입니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 4(24개월)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
아동 학대 가능성 목록 평가 1에서 평가 2로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 2(8개월)
|
이 70개 항목 자체 보고 조치에는 원래 77개 남용 항목 중 70개 항목이 포함되어 있습니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 2(8개월)
|
|
영아 어려움 설문지 평가 1에서 평가 2로 변경
기간: 평가 1(0~3개월), 평가 2(8개월)
|
이것은 지각된 까다로운 기질에 대한 24개 항목의 부모 보고 척도입니다.
|
평가 1(0~3개월), 평가 2(8개월)
|
|
커플 만족도 지수 평가 1에서 평가 2로 변경
기간: 평가 1(0~3개월), 평가 2(8개월)
|
이것은 관계 만족도의 척도입니다.
|
평가 1(0~3개월), 평가 2(8개월)
|
|
아동 학대 가능성 목록 평가 1에서 평가 3으로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 3(15개월)
|
이 70개 항목 자체 보고 조치에는 원래 77개 남용 항목 중 70개 항목이 포함되어 있습니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 3(15개월)
|
|
아동 학대 가능성 목록 평가 1에서 평가 4로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 4(24개월)
|
이 70개 항목 자체 보고 조치에는 원래 77개 남용 항목 중 70개 항목이 포함되어 있습니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 4(24개월)
|
|
영아 어려움 설문지 평가 1에서 평가 3으로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 3(15개월)
|
이것은 지각된 까다로운 기질에 대한 24개 항목의 부모 보고 척도입니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 3(15개월)
|
|
영아 어려움 설문지 평가 1에서 평가 4로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 4(24개월)
|
이것은 지각된 까다로운 기질에 대한 24개 항목의 부모 보고 척도입니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 4(24개월)
|
|
커플 만족도 지수 평가 1에서 평가 3으로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 3(15개월)
|
이것은 관계 만족도의 척도입니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 3(15개월)
|
|
커플 만족도 지수 평가 1에서 평가 4로 변경
기간: 평가 1(0-3개월); 평가 4(24개월)
|
이것은 관계 만족도의 척도입니다.
|
평가 1(0-3개월); 평가 4(24개월)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Petch JF, Halford WK, Creedy DK, Gamble J. A randomized controlled trial of a couple relationship and coparenting program (Couple CARE for Parents) for high- and low-risk new parents. J Consult Clin Psychol. 2012 Aug;80(4):662-73. doi: 10.1037/a0028781. Epub 2012 Jun 25.
- Halford WK, Sanders MR, Behrens BC. Can skills training prevent relationship problems in at-risk couples? Four-year effects of a behavioral relationship education program. J Fam Psychol. 2001 Dec;15(4):750-68. doi: 10.1037//0893-3200.15.4.750.
- Halford WK; Moore EM; Wilson KL; Dyer C; Farrugia C. Benefits of a flexible delivery relationship education: An evaluation of the Couple CARE program. Fam Relat 2004 June;53:469-476
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .