Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyadisk, ferdighetsbasert primærforebygging for partnervold hos perinatale foreldre

31. oktober 2022 oppdatert av: New York University

Couple CARE for Parents er en parfokusert intervensjon som tar for seg mellommenneskelige prosesser innenfor relasjoner og fremmer relasjons- og foreldreferdigheter blant par med en nyfødt. Couple CARE for Parents bruker en tilnærming utviklet i Australia som er designet for å være ganske enkel og kostnadseffektiv å spre bredt (dvs. hjemmebesøk og video- og telefonassistert ferdighetstrening). Det har vist effekt for å forbedre pars forholdstilfredshet betydelig i tre australske randomiserte studier.

Å arrestere den normale nedgangen i tilfredshet til nye foreldre til nesten kliniske nivåer er bemerkelsesverdig fordi misnøye i forholdet er en av de sterkeste prediktorene for fysiske overgrep fra partnere. Å håndtere relasjonskonflikter er avgjørende for helsen og velværet til både foreldre og deres barn. Gitt den høye forekomsten av partnerens fysiske og emosjonelle aggresjon (en forløper til den mer alvorlige formen merket "intim partnervold" [IPV]) hos nybakte foreldre) blant perinatale foreldre, er behovet for effektive forebyggingstjenester akutt.

Denne randomiserte, kontrollerte studien vil teste om par med en nyfødt som mottar Couple CARE for Parents rapporterer betydelig mindre IPV enn kontrollpar som ikke mottar programmet. Dette er et forebyggende forsøk. Ingen par vil rapportere noen gang å ha opplevd IPV. Alle par vil ha tre empirisk dokumenterte risikofaktorer for utvikling av IPV: ungdom (hvert par vil ha minst én partner under 30 år), foreldreskap til en nyfødt og psykologisk aggresjon det siste året.

Prosjektet har følgende mål: (1) Bestemme resultatene av paromsorg for foreldre. Etterforskerne antar at, blant andre positive utfall, vil par som mottar Par CARE for Parents, sammenlignet med de som ikke gjør det, rapportere ved oppfølging (a) mindre IPV; og (b) mindre fysisk og følelsesmessig aggresjon fra partneren. (2) Identifiser faktorer som kan bidra til reduksjon i IPV og i fysisk og emosjonell aggresjon (f.eks. kommunikasjonsevner, konfliktatferd, foreldreforventninger, kvalitet på voksentilknytning, partnerattribusjoner, barnemishandlingspotensial, familieinntekt, sivilstatus, foreldreskap stress, spedbarnsvansker).

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

706

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10010
        • New York University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Par er enheten for inkludering. Derfor må individer være i et forhold. Følgende kriterier er på parnivå.
  • må bo sammen
  • må ha minst ett medlem på 30 år eller yngre
  • må ha en baby under 3 måneder ved påmelding
  • må ha minst ett medlem som, basert på egen- eller partnerrapport, har vært verbalt eller psykisk aggressiv de siste seks månedene
  • har to partnere i stand til å fullføre vurderinger på engelsk
  • har aldri drevet med vold i nære relasjoner, ifølge begge parters rapporter

Ekskluderingskriterier:

  • Noen av de ovennevnte ikke oppfylt.
  • Ett medlem under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Par OMSORG for foreldre
Couple CARE for Parents er en parfokusert intervensjon som adresserer mellommenneskelige prosesser i forhold og fremmer sunne relasjoner og foreldreferdigheter blant par med en nyfødt. Couple CARE for Parents bruker en svært spredbar modell (dvs. hjemmebesøk og video- og telefonassistert ferdighetstrening) utviklet i Australia.
Couple CARE for Parents er et ferdighetsbasert relasjonsforbedringsprogram basert på en selvregulerende modell. Den består av syv økter og to oppfølgingsboosterøkter som skjer i løpet av babyens første åtte måneder av livet. Første hjemmebesøk er planlagt 7 - 14 dager etter rekruttering. De neste to øktene er planlagt med to ukers intervaller. Økt 4 til 7 er planlagt i tre ukers intervaller. Hjemmebesøk forventes å vare 1,5 til 2 timer. Å se videoen utenom økten og fullføre øvelsene krever vanligvis 45 minutter til 1 time. Den typiske telefonkonsultasjonen varer fra 15 til 30 minutter per person. Dermed varer programmet minimum 8 til 12 timer. Programmet vil også inkludere to booster-økter (utover 8-12 timer).
Annen: Ventelistekontroll
Kontrollgruppen vil stå på venteliste til etter 24-månedersvurderingen, og da er de kvalifisert til å motta paromsorg for foreldre (tilpasset barnas alder).
Couple CARE for Parents er et ferdighetsbasert relasjonsforbedringsprogram basert på en selvregulerende modell. Den består av syv økter og to oppfølgingsboosterøkter som skjer i løpet av babyens første åtte måneder av livet. Første hjemmebesøk er planlagt 7 - 14 dager etter rekruttering. De neste to øktene er planlagt med to ukers intervaller. Økt 4 til 7 er planlagt i tre ukers intervaller. Hjemmebesøk forventes å vare 1,5 til 2 timer. Å se videoen utenom økten og fullføre øvelsene krever vanligvis 45 minutter til 1 time. Den typiske telefonkonsultasjonen varer fra 15 til 30 minutter per person. Dermed varer programmet minimum 8 til 12 timer. Programmet vil også inkludere to booster-økter (utover 8-12 timer).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Conflict Tactics Scale Endring fra vurdering 1 til vurdering 2
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 2 (8 måneder)
CTS2 er en 78-elements inventar som vurderer frekvensen (på 0 - 6 skalaer merket fra "aldri" til "mer enn 20 ganger") av utførelse av og offer for partnerkonfliktatferd de siste 6 månedene.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 2 (8 måneder)
Conflict Tactics Scale Endring fra vurdering 1 til vurdering 3
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
CTS2 er en 78-elements inventar som vurderer frekvensen (på 0 - 6 skalaer merket fra "aldri" til "mer enn 20 ganger") av utførelse av og offer for partnerkonfliktatferd de siste 6 månedene.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Conflict Tactics Scale Endring fra vurdering 1 til vurdering 4
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
CTS2 er en 78-elements inventar som vurderer frekvensen (på 0 - 6 skalaer merket fra "aldri" til "mer enn 20 ganger") av utførelse av og ofring av partnerkonfliktatferd de siste 12 månedene.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Potensiell endring i beholdningen av overgrep mot barn fra vurdering 1 til vurdering 2
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 2 (8 måneder)
Dette selvrapporteringstiltaket på 70 elementer inneholder 70 av de opprinnelige 77 misbrukselementene.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 2 (8 måneder)
Spedbarnsvanskelighetsspørreskjema Endring fra vurdering 1 til vurdering 2
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder), Vurdering 2 (8 måneder)
Dette er et 24-elements foreldrerapportmål på opplevd vanskelig temperament.
Vurdering 1 (0-3 måneder), Vurdering 2 (8 måneder)
Endring av partilfredshetsindeks fra vurdering 1 til vurdering 2
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder), Vurdering 2 (8 måneder)
Dette er et mål på relasjonstilfredshet.
Vurdering 1 (0-3 måneder), Vurdering 2 (8 måneder)
Potensiell endring i beholdningen av overgrep mot barn fra vurdering 1 til vurdering 3
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Dette selvrapporteringstiltaket på 70 elementer inneholder 70 av de opprinnelige 77 misbrukselementene.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Potensiell endring av overgrep mot barn fra vurdering 1 til vurdering 4
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Dette selvrapporteringstiltaket på 70 elementer inneholder 70 av de opprinnelige 77 misbrukselementene.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Spedbarnsvanskelighetsspørreskjema Endring fra vurdering 1 til vurdering 3
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Dette er et 24-elements foreldrerapportmål på opplevd vanskelig temperament.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Spedbarnsvanskelighetsspørreskjema Endring fra vurdering 1 til vurdering 4
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Dette er et 24-elements foreldrerapportmål på opplevd vanskelig temperament.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Endring av partilfredshetsindeks fra vurdering 1 til vurdering 3
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Dette er et mål på relasjonstilfredshet.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 3 (15 måneder)
Endring av partilfredshetsindeks fra vurdering 1 til vurdering 4
Tidsramme: Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)
Dette er et mål på relasjonstilfredshet.
Vurdering 1 (0-3 måneder); Vurdering 4 (24 måneder)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. november 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

11. desember 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. oktober 2022

Sist bekreftet

1. desember 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 7U49CE001246-06 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Par OMSORG for foreldre

3
Abonnere