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Prévention primaire dyadique, basée sur les compétences, de la violence conjugale chez les parents en période périnatale

31 octobre 2022 mis à jour par: New York University

Couple CARE for Parents est une intervention axée sur le couple qui aborde les processus interpersonnels au sein des relations et promeut les compétences relationnelles et parentales chez les couples avec un nouveau-né. Couple CARE for Parents utilise une approche développée en Australie qui a été conçue pour être assez facile et rentable à diffuser largement (par exemple, visites à domicile et formation professionnelle assistée par vidéo et par téléphone). Il a démontré son efficacité pour améliorer de manière significative la satisfaction relationnelle des couples dans trois essais randomisés australiens.

Arrêter le déclin normal de la satisfaction des nouveaux parents à des niveaux quasi cliniques est remarquable, car l'insatisfaction relationnelle est l'un des meilleurs prédicteurs de l'agression physique du partenaire. La gestion des conflits relationnels est essentielle à la santé et au bien-être des parents et de leurs enfants. Compte tenu de la forte prévalence de l'agression physique et émotionnelle du partenaire (un précurseur de la forme plus grave appelée « violence entre partenaires intimes » [VPI]) chez les nouveaux parents) chez les parents périnataux, le besoin de services de prévention efficaces est aigu.

Cet essai contrôlé randomisé testera si les couples avec un nouveau-né qui reçoivent Couple CARE for Parents déclarent significativement moins de VPI que les couples témoins qui ne reçoivent pas le programme. Il s'agit d'un essai de prévention. Aucun couple ne rapportera avoir jamais vécu de violence conjugale. Tous les couples auront trois facteurs de risque empiriquement documentés pour le développement de la VPI : la jeunesse (chaque couple aura au moins un partenaire de moins de 30 ans), la parentalité d'un nouveau-né et l'agression psychologique au cours de l'année écoulée.

Le projet a les objectifs suivants : (1) Déterminer les résultats de Couple CARE for Parents. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que, parmi d'autres résultats positifs, les couples qui reçoivent Couple CARE for Parents, par rapport à ceux qui n'en reçoivent pas, rapporteront lors du suivi (a) moins de VPI ; et (b) moins d'agressivité physique et émotionnelle du partenaire. (2) Identifier les facteurs qui peuvent contribuer à la réduction de la VPI et de l'agression physique et émotionnelle (par exemple, les compétences en communication, les comportements conflictuels, les attentes parentales, la qualité de l'attachement adulte, les attributions du partenaire, le potentiel de violence envers les enfants, le revenu familial, l'état matrimonial, la parentalité stress, difficulté infantile).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

706

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10010
        • New York University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les couples sont l'unité d'inclusion. Ainsi, les individus doivent être en couple. Les critères suivants sont au niveau du couple.
  • doit vivre ensemble
  • doit avoir au moins un membre âgé de 30 ans ou moins
  • avoir un bébé de moins de 3 mois au moment de l'inscription
  • doit avoir au moins un membre qui, sur la base d'une déclaration personnelle ou d'un partenaire, a été verbalement ou psychologiquement agressif au cours des six mois précédents
  • avoir deux partenaires capables de passer des évaluations en anglais
  • n'ont jamais commis de violence conjugale, d'après les rapports des deux partenaires

Critère d'exclusion:

  • L'une des conditions ci-dessus n'est pas remplie.
  • Un membre de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: SOIN de couple pour les parents
Couple CARE for Parents est une intervention axée sur le couple qui aborde les processus interpersonnels au sein des relations et promeut des relations saines et des compétences parentales chez les couples avec un nouveau-né. Couple CARE for Parents utilise un modèle hautement diffusable (c'est-à-dire des visites à domicile et une formation professionnelle assistée par vidéo et par téléphone) développé en Australie.
Couple CARE for Parents est un programme d'amélioration des relations basé sur les compétences et basé sur un modèle d'autorégulation. Il se compose de sept séances et de deux séances de rappel de suivi qui se déroulent au cours des huit premiers mois de la vie du bébé. La première visite à domicile est prévue 7 à 14 jours après le recrutement. Les deux prochaines sessions sont programmées à des intervalles de deux semaines. Les sessions 4 à 7 sont programmées à intervalles de trois semaines. Les visites à domicile durent entre 1h30 et 2h. La visualisation hors session de la vidéo et la réalisation des exercices nécessitent généralement 45 min à 1 h. La consultation téléphonique typique dure de 15 à 30 minutes par personne. Ainsi, le programme dure au minimum 8 à 12 heures. Le programme comprendra également deux séances de rappel (au-delà des 8 - 12h).
Autre: Contrôle des listes d'attente
Le groupe de contrôle sera mis sur liste d'attente jusqu'à la fin de l'évaluation de 24 mois, date à laquelle ils sont éligibles pour recevoir Couple CARE for Parents (adapté à l'âge de leurs enfants).
Couple CARE for Parents est un programme d'amélioration des relations basé sur les compétences et basé sur un modèle d'autorégulation. Il se compose de sept séances et de deux séances de rappel de suivi qui se déroulent au cours des huit premiers mois de la vie du bébé. La première visite à domicile est prévue 7 à 14 jours après le recrutement. Les deux prochaines sessions sont programmées à des intervalles de deux semaines. Les sessions 4 à 7 sont programmées à intervalles de trois semaines. Les visites à domicile durent entre 1h30 et 2h. La visualisation hors session de la vidéo et la réalisation des exercices nécessitent généralement 45 min à 1 h. La consultation téléphonique typique dure de 15 à 30 minutes par personne. Ainsi, le programme dure au minimum 8 à 12 heures. Le programme comprendra également deux séances de rappel (au-delà des 8 - 12h).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de l'échelle des tactiques de conflit de l'évaluation 1 à l'évaluation 2
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 2 (8 mois)
Le CTS2 est un inventaire de 78 items qui évalue la fréquence (sur des échelles de 0 à 6 étiquetées de « jamais » à « plus de 20 fois ») de la perpétration et de la victimisation par des comportements conflictuels entre partenaires au cours des 6 derniers mois.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 2 (8 mois)
Changement d'échelle des tactiques de conflit de l'évaluation 1 à l'évaluation 3
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 3 (15 mois)
Le CTS2 est un inventaire de 78 items qui évalue la fréquence (sur des échelles de 0 à 6 étiquetées de « jamais » à « plus de 20 fois ») de la perpétration et de la victimisation par des comportements conflictuels entre partenaires au cours des 6 derniers mois.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 3 (15 mois)
Changement d'échelle des tactiques de conflit de l'évaluation 1 à l'évaluation 4
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 4 (24 mois)
Le CTS2 est un inventaire de 78 items qui évalue la fréquence (sur des échelles de 0 à 6 étiquetées de « jamais » à « plus de 20 fois ») de la perpétration et de la victimisation par des comportements conflictuels entre partenaires au cours des 12 derniers mois.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 4 (24 mois)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variation potentielle de l'inventaire de la maltraitance des enfants de l'évaluation 1 à l'évaluation 2
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 2 (8 mois)
Cette mesure d'auto-évaluation de 70 items contient 70 des 77 items d'abus d'origine.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 2 (8 mois)
Questionnaire sur la difficulté du nourrisson Passer de l'évaluation 1 à l'évaluation 2
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois), Évaluation 2 (8 mois)
Il s'agit d'une mesure de 24 items du rapport des parents sur le tempérament difficile perçu.
Évaluation 1 (0-3 mois), Évaluation 2 (8 mois)
Changement de l'indice de satisfaction des couples de l'évaluation 1 à l'évaluation 2
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois), Évaluation 2 (8 mois)
C'est une mesure de la satisfaction relationnelle.
Évaluation 1 (0-3 mois), Évaluation 2 (8 mois)
Variation potentielle de l'inventaire de la maltraitance des enfants de l'évaluation 1 à l'évaluation 3
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 3 (15 mois)
Cette mesure d'auto-évaluation de 70 items contient 70 des 77 items d'abus d'origine.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 3 (15 mois)
Variation potentielle de l'inventaire de la maltraitance des enfants de l'évaluation 1 à l'évaluation 4
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 4 (24 mois)
Cette mesure d'auto-évaluation de 70 items contient 70 des 77 items d'abus d'origine.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 4 (24 mois)
Questionnaire sur la difficulté du nourrisson Passage de l'évaluation 1 à l'évaluation 3
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 3 (15 mois)
Il s'agit d'une mesure de 24 items du rapport des parents sur le tempérament difficile perçu.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 3 (15 mois)
Questionnaire sur la difficulté du nourrisson Passage de l'évaluation 1 à l'évaluation 4
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 4 (24 mois)
Il s'agit d'une mesure de 24 items du rapport des parents sur le tempérament difficile perçu.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 4 (24 mois)
Changement de l'indice de satisfaction des couples de l'évaluation 1 à l'évaluation 3
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 3 (15 mois)
C'est une mesure de la satisfaction relationnelle.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 3 (15 mois)
Changement de l'indice de satisfaction des couples de l'évaluation 1 à l'évaluation 4
Délai: Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 4 (24 mois)
C'est une mesure de la satisfaction relationnelle.
Évaluation 1 (0-3 mois); Évaluation 4 (24 mois)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 novembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 décembre 2013

Première publication (Estimation)

11 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 novembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 octobre 2022

Dernière vérification

1 décembre 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 7U49CE001246-06 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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