Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Prevención primaria diádica basada en habilidades para la violencia de pareja en padres perinatales

31 de octubre de 2022 actualizado por: New York University

Couple CARE for Parents es una intervención centrada en la pareja que aborda los procesos interpersonales dentro de las relaciones y promueve las habilidades de relación y crianza entre las parejas con un recién nacido. Couple CARE for Parents utiliza un enfoque desarrollado en Australia que fue diseñado para ser bastante fácil y rentable de difundir ampliamente (es decir, visitas domiciliarias y capacitación en habilidades asistida por video y teléfono). Ha demostrado eficacia para mejorar significativamente la satisfacción de la relación de pareja en tres ensayos aleatorios australianos.

Es digno de mención detener la disminución normal de la satisfacción de los nuevos padres a niveles casi clínicos porque la insatisfacción en la relación es uno de los predictores más fuertes de agresión física en la pareja. Manejar los conflictos en las relaciones es fundamental para la salud y el bienestar tanto de los padres como de los hijos. Dada la alta prevalencia de agresión física y emocional de la pareja (un precursor de la forma más grave denominada "violencia de la pareja íntima" [IPV]) en los nuevos padres) entre los padres perinatales, la necesidad de servicios de prevención eficaces es aguda.

Este ensayo aleatorizado y controlado probará si las parejas con un recién nacido que reciben Couple CARE for Parents reportan una IPV significativamente menor que las parejas de control que no reciben el programa. Este es un ensayo de prevención. Ninguna pareja informará haber experimentado alguna vez IPV. Todas las parejas tendrán tres factores de riesgo documentados empíricamente para el desarrollo de VPI: juventud (cada pareja tendrá al menos una pareja menor de 30 años), crianza de un recién nacido y agresión psicológica en el último año.

El proyecto tiene los siguientes objetivos: (1) Determinar los resultados de Pareja CARE para Padres. Los investigadores plantean la hipótesis de que, entre otros resultados positivos, las parejas que reciben Couple CARE para padres, en comparación con las que no lo reciben, informarán en el seguimiento (a) menos IPV; y (b) menor agresión física y emocional de la pareja. (2) Identificar los factores que pueden contribuir a la reducción de IPV y de agresión física y emocional (p. ej., habilidades de comunicación, comportamientos conflictivos, expectativas de crianza, calidad del apego adulto, atribuciones de la pareja, potencial de abuso infantil, ingresos familiares, estado civil, crianza estrés, dificultad infantil).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

706

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • New York University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Las parejas son la unidad de inclusión. Por lo tanto, los individuos deben estar en una relación. Los siguientes criterios son a nivel de pareja.
  • debe estar viviendo juntos
  • debe tener al menos un miembro de 30 años o menos
  • debe tener un bebé menor de 3 meses de edad al momento de la inscripción
  • debe tener al menos un miembro que, según el informe de sí mismo o de la pareja, haya sido verbal o psicológicamente agresivo en los últimos seis meses
  • tener dos compañeros capaces de completar las evaluaciones en inglés
  • nunca se han involucrado en violencia de pareja íntima, según los informes de ambas parejas

Criterio de exclusión:

  • Cualquiera de los anteriores no se cumple.
  • Un miembro menor de 18 años.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Pareja CUIDADO para Padres
Couple CARE for Parents es una intervención centrada en la pareja que aborda los procesos interpersonales dentro de las relaciones y promueve relaciones saludables y habilidades de crianza entre las parejas con un recién nacido. Couple CARE for Parents utiliza un modelo altamente diseminable (es decir, visitas domiciliarias y capacitación en habilidades asistidas por video y teléfono) desarrollado en Australia.
Couple CARE for Parents es un programa de mejoramiento de relaciones basado en habilidades basado en un modelo de autorregulación. Consta de siete sesiones y dos sesiones de refuerzo de seguimiento que ocurren durante los primeros ocho meses de vida del bebé. La primera visita domiciliaria está programada de 7 a 14 días después del reclutamiento. Las próximas dos sesiones están programadas en intervalos de dos semanas. Las sesiones 4 a 7 están programadas en intervalos de tres semanas. Se espera que las visitas domiciliarias duren entre 1,5 y 2 horas. Ver el video fuera de la sesión y completar los ejercicios generalmente requiere de 45 minutos a 1 hora. La consulta telefónica típica dura de 15 a 30 minutos por persona. Así, el programa tiene una duración mínima de 8 a 12 horas. El programa también incluirá dos sesiones de refuerzo (más allá de las 8 - 12 hrs).
Otro: Control de lista de espera
El grupo de control estará en la lista de espera hasta después de la evaluación de 24 meses, momento en el que son elegibles para recibir Couple CARE para padres (a la medida de las edades de sus hijos).
Couple CARE for Parents es un programa de mejoramiento de relaciones basado en habilidades basado en un modelo de autorregulación. Consta de siete sesiones y dos sesiones de refuerzo de seguimiento que ocurren durante los primeros ocho meses de vida del bebé. La primera visita domiciliaria está programada de 7 a 14 días después del reclutamiento. Las próximas dos sesiones están programadas en intervalos de dos semanas. Las sesiones 4 a 7 están programadas en intervalos de tres semanas. Se espera que las visitas domiciliarias duren entre 1,5 y 2 horas. Ver el video fuera de la sesión y completar los ejercicios generalmente requiere de 45 minutos a 1 hora. La consulta telefónica típica dura de 15 a 30 minutos por persona. Así, el programa tiene una duración mínima de 8 a 12 horas. El programa también incluirá dos sesiones de refuerzo (más allá de las 8 - 12 hrs).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la Escala de Tácticas de Conflicto de la Evaluación 1 a la Evaluación 2
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 2 (8 meses)
El CTS2 es un inventario de 78 ítems que evalúa la frecuencia (en escalas de 0 a 6 etiquetadas de "nunca" a "más de 20 veces") de perpetración y victimización por conductas conflictivas de pareja en los últimos 6 meses.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 2 (8 meses)
Cambio en la Escala de Tácticas de Conflicto de la Evaluación 1 a la Evaluación 3
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 3 (15 meses)
El CTS2 es un inventario de 78 ítems que evalúa la frecuencia (en escalas de 0 a 6 etiquetadas de "nunca" a "más de 20 veces") de perpetración y victimización por conductas conflictivas de pareja en los últimos 6 meses.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 3 (15 meses)
Cambio en la Escala de Tácticas de Conflicto de la Evaluación 1 a la Evaluación 4
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 4 (24 meses)
El CTS2 es un inventario de 78 ítems que evalúa la frecuencia (en escalas de 0 a 6 etiquetadas de "nunca" a "más de 20 veces") de perpetración y victimización por conductas conflictivas de pareja en los últimos 12 meses.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 4 (24 meses)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el Inventario de Potencial de Abuso Infantil de la Evaluación 1 a la Evaluación 2
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 2 (8 meses)
Esta medida de autoinforme de 70 elementos contiene 70 de los 77 elementos de abuso originales.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 2 (8 meses)
Cuestionario de dificultad infantil Cambio de la evaluación 1 a la evaluación 2
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses), Evaluación 2 (8 meses)
Esta es una medida de informe de padres de 24 ítems sobre el temperamento difícil percibido.
Evaluación 1 (0-3 meses), Evaluación 2 (8 meses)
Cambio en el Índice de Satisfacción de Parejas de la Evaluación 1 a la Evaluación 2
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses), Evaluación 2 (8 meses)
Esta es una medida de la satisfacción de la relación.
Evaluación 1 (0-3 meses), Evaluación 2 (8 meses)
Cambio en el Inventario de Potencial de Abuso Infantil de la Evaluación 1 a la Evaluación 3
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 3 (15 meses)
Esta medida de autoinforme de 70 elementos contiene 70 de los 77 elementos de abuso originales.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 3 (15 meses)
Cambio en el Inventario de Potencial de Abuso Infantil de la Evaluación 1 a la Evaluación 4
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 4 (24 meses)
Esta medida de autoinforme de 70 elementos contiene 70 de los 77 elementos de abuso originales.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 4 (24 meses)
Cuestionario de dificultad infantil Cambio de la evaluación 1 a la evaluación 3
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 3 (15 meses)
Esta es una medida de informe de padres de 24 ítems sobre el temperamento difícil percibido.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 3 (15 meses)
Cuestionario de dificultad infantil Cambio de la evaluación 1 a la evaluación 4
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 4 (24 meses)
Esta es una medida de informe de padres de 24 ítems sobre el temperamento difícil percibido.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 4 (24 meses)
Cambio en el Índice de Satisfacción de Parejas de la Evaluación 1 a la Evaluación 3
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 3 (15 meses)
Esta es una medida de la satisfacción de la relación.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 3 (15 meses)
Cambio en el Índice de Satisfacción de Parejas de la Evaluación 1 a la Evaluación 4
Periodo de tiempo: Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 4 (24 meses)
Esta es una medida de la satisfacción de la relación.
Evaluación 1 (0-3 meses); Evaluación 4 (24 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

11 de diciembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de octubre de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2013

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 7U49CE001246-06 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir