Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dyadische, op vaardigheden gebaseerde primaire preventie voor partnergeweld bij perinatale ouders

31 oktober 2022 bijgewerkt door: New York University

Couple CARE for Parents is een op paren gerichte interventie die interpersoonlijke processen binnen relaties aanpakt en relatie- en opvoedingsvaardigheden bevordert bij paren met een pasgeborene. Couple CARE for Parents maakt gebruik van een in Australië ontwikkelde aanpak die is ontworpen om vrij eenvoudig en kosteneffectief breed te kunnen worden verspreid (d.w.z. huisbezoek en video- en telefoonondersteunde vaardigheidstraining). Het heeft de werkzaamheid aangetoond voor het aanzienlijk verbeteren van de relatietevredenheid van paren in drie Australische gerandomiseerde onderzoeken.

Het stoppen van de normale daling van tevredenheid van nieuwe ouders tot bijna klinische niveaus is opmerkelijk omdat ontevredenheid over relaties een van de sterkste voorspellers is van fysiek geweld door partners. Het omgaan met relatieconflicten is van cruciaal belang voor de gezondheid en het welzijn van zowel ouders als hun kinderen. Gezien de hoge prevalentie van partner fysieke en emotionele agressie (een voorbode van de meer ernstige vorm genaamd "intiem partnergeweld" [IPV]) bij nieuwe ouders) onder perinatale ouders, is de behoefte aan doeltreffende preventiediensten acuut.

Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie zal testen of paren met een pasgeborene die Couple CARE for Parents krijgen significant minder partnergeweld rapporteren dan controleparen die het programma niet ontvangen. Dit is een preventieproef. Geen enkel stel zal melden ooit HG te hebben ervaren. Alle paren zullen drie empirisch gedocumenteerde risicofactoren hebben voor de ontwikkeling van HG: jeugd (elk paar heeft ten minste één partner jonger dan 30 jaar), het opvoeden van een pasgeborene en psychologische agressie in het afgelopen jaar.

Het project heeft de volgende doelstellingen: (1) Vaststellen van de uitkomsten van Couple CARE for Parents. De onderzoekers veronderstellen dat, naast andere positieve resultaten, paren die Couple CARE for Parents krijgen, in vergelijking met paren die dat niet doen, bij de follow-up (a) minder HG zullen rapporteren; en (b) minder partner fysieke en emotionele agressie. (2) Identificeer factoren die kunnen bijdragen aan de vermindering van partnergeweld en van fysieke en emotionele agressie (bijv. communicatieve vaardigheden, conflictgedrag, ouderschapsverwachtingen, kwaliteit van de gehechtheid van volwassenen, toeschrijvingen aan partners, potentieel voor kindermishandeling, gezinsinkomen, burgerlijke staat, ouderschap stress, moeilijkheden bij baby's).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

706

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10010
        • New York University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Paren zijn de eenheid van inclusie. Dus individuen moeten een relatie hebben. De volgende criteria zijn op koppelniveau.
  • moet samenwonen
  • moet ten minste één lid hebben van 30 jaar of jonger
  • moet een baby hebben die jonger is dan 3 maanden op het moment van inschrijving
  • moet ten minste één lid hebben dat, op basis van zelfrapportage of partnerrapportage, de afgelopen zes maanden verbaal of psychologisch agressief is geweest
  • twee partners hebben die beoordelingen in het Engels kunnen invullen
  • volgens de rapporten van beide partners nooit betrokken zijn geweest bij partnergeweld

Uitsluitingscriteria:

  • Aan geen van bovenstaande is voldaan.
  • Eén lid jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Echtpaar ZORG voor Ouders
Couple CARE for Parents is een op paren gerichte interventie die interpersoonlijke processen binnen relaties aanpakt en een gezonde relatie en opvoedingsvaardigheden bevordert bij paren met een pasgeborene. Couple CARE for Parents maakt gebruik van een zeer verspreid model (d.w.z. huisbezoek en video- en telefoonondersteunde vaardigheidstraining) ontwikkeld in Australië.
Gedragsmatig: Echtpaar ZORG voor Ouders
Couple CARE for Parents is een op vaardigheden gebaseerd programma voor relatieverbetering op basis van een zelfregulerend model. Het bestaat uit zeven sessies en twee vervolgboostersessies die plaatsvinden gedurende de eerste acht maanden van het leven van de baby. Het eerste huisbezoek is gepland 7 - 14 dagen na werving. De volgende twee sessies worden met tussenpozen van twee weken gepland. Sessies 4 tot en met 7 worden ingepland met tussenpozen van drie weken. Huisbezoeken duren naar verwachting 1,5 tot 2 uur. Het bekijken van de video buiten de sessie en het voltooien van de oefeningen duurt doorgaans 45 minuten tot 1 uur. Een typisch telefonisch consult duurt 15 tot 30 minuten per persoon. Het programma duurt dus minimaal 8 tot 12 uur. Het programma omvat ook twee boostersessies (na 8 - 12 uur).
Ander: Controle op de wachtlijst
De controlegroep komt op de wachtlijst tot na de beoordeling van 24 maanden, waarna ze in aanmerking komen voor Couple CARE for Parents (op maat gemaakt voor de leeftijd van hun kinderen).
Gedragsmatig: Echtpaar ZORG voor Ouders
Couple CARE for Parents is een op vaardigheden gebaseerd programma voor relatieverbetering op basis van een zelfregulerend model. Het bestaat uit zeven sessies en twee vervolgboostersessies die plaatsvinden gedurende de eerste acht maanden van het leven van de baby. Het eerste huisbezoek is gepland 7 - 14 dagen na werving. De volgende twee sessies worden met tussenpozen van twee weken gepland. Sessies 4 tot en met 7 worden ingepland met tussenpozen van drie weken. Huisbezoeken duren naar verwachting 1,5 tot 2 uur. Het bekijken van de video buiten de sessie en het voltooien van de oefeningen duurt doorgaans 45 minuten tot 1 uur. Een typisch telefonisch consult duurt 15 tot 30 minuten per persoon. Het programma duurt dus minimaal 8 tot 12 uur. Het programma omvat ook twee boostersessies (na 8 - 12 uur).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conflicttactiek Schaalwijziging van beoordeling 1 naar beoordeling 2
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 2 (8 maanden)
De CTS2 is een inventaris van 78 items die de frequentie beoordeelt (op schalen van 0 - 6 gelabeld van "nooit" tot "meer dan 20 keer") van het plegen van en het slachtoffer worden van partnerconflictgedrag in de afgelopen 6 maanden.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 2 (8 maanden)
Conflicttactiek Schaalwijziging van beoordeling 1 naar beoordeling 3
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 3 (15 maanden)
De CTS2 is een inventaris van 78 items die de frequentie beoordeelt (op schalen van 0 - 6 gelabeld van "nooit" tot "meer dan 20 keer") van het plegen van en het slachtoffer worden van partnerconflictgedrag in de afgelopen 6 maanden.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 3 (15 maanden)
Conflicttactiek Schaalwijziging van beoordeling 1 naar beoordeling 4
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 4 (24 maanden)
De CTS2 is een inventaris van 78 items die de frequentie beoordeelt (op schalen van 0 - 6 gelabeld van "nooit" tot "meer dan 20 keer") van het plegen van en het slachtoffer worden van partnerconflictgedrag in de afgelopen 12 maanden.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 4 (24 maanden)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mogelijke inventarisatie van kindermishandeling Wijziging van beoordeling 1 naar beoordeling 2
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 2 (8 maanden)
Deze zelfrapportagemaat van 70 items bevat 70 van de oorspronkelijke 77 items over misbruik.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 2 (8 maanden)
Vragenlijst over moeilijkheidsgraad kinderen Verandering van beoordeling 1 naar beoordeling 2
Tijdsspanne: Assessment 1 (0-3 maanden), Assessment 2 (8 maanden)
Dit is een ouderrapportagemaatstaf van 24 items van ervaren moeilijk temperament.
Assessment 1 (0-3 maanden), Assessment 2 (8 maanden)
Stellen tevredenheidsindex verandering van beoordeling 1 naar beoordeling 2
Tijdsspanne: Assessment 1 (0-3 maanden), Assessment 2 (8 maanden)
Dit is een maatstaf voor relatietevredenheid.
Assessment 1 (0-3 maanden), Assessment 2 (8 maanden)
Mogelijke inventarisatie van kindermishandeling Wijziging van beoordeling 1 naar beoordeling 3
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 3 (15 maanden)
Deze zelfrapportagemaat van 70 items bevat 70 van de oorspronkelijke 77 items over misbruik.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 3 (15 maanden)
Mogelijke inventarisatie van kindermishandeling Wijziging van beoordeling 1 naar beoordeling 4
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 4 (24 maanden)
Deze zelfrapportagemaat van 70 items bevat 70 van de oorspronkelijke 77 items over misbruik.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 4 (24 maanden)
Vragenlijst over moeilijkheidsgraad van kinderen Verandering van beoordeling 1 naar beoordeling 3
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 3 (15 maanden)
Dit is een ouderrapportagemaatstaf van 24 items van ervaren moeilijk temperament.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 3 (15 maanden)
Vragenlijst over moeilijkheidsgraad van kinderen Verandering van beoordeling 1 naar beoordeling 4
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 4 (24 maanden)
Dit is een ouderrapportagemaatstaf van 24 items van ervaren moeilijk temperament.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 4 (24 maanden)
Stellen tevredenheidsindex Verandering van beoordeling 1 naar beoordeling 3
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 3 (15 maanden)
Dit is een maatstaf voor relatietevredenheid.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 3 (15 maanden)
Stellen tevredenheidsindex Verandering van beoordeling 1 naar beoordeling 4
Tijdsspanne: Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 4 (24 maanden)
Dit is een maatstaf voor relatietevredenheid.
Beoordeling 1 (0-3 maanden); Assessment 4 (24 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

New York University

Medewerkers

Centers for Disease Control and Prevention

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 november 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

11 december 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 november 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 december 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 7U49CE001246-06 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren