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Prevenção Primária Diádica Baseada em Habilidades para Violência por Parceiro em Pais Perinatais

31 de outubro de 2022 atualizado por: New York University

O Couple CARE for Parents é uma intervenção focada no casal que aborda os processos interpessoais nos relacionamentos e promove o relacionamento e as habilidades parentais entre casais com um recém-nascido. O Couple CARE for Parents usa uma abordagem desenvolvida na Austrália que foi projetada para ser bastante fácil e econômica de disseminar amplamente (ou seja, visitas domiciliares e treinamento de habilidades assistido por vídeo e telefone). Demonstrou eficácia para aumentar significativamente a satisfação do relacionamento dos casais em três estudos randomizados australianos.

Prender o declínio normal da satisfação dos novos pais a níveis quase clínicos é digno de nota porque a insatisfação no relacionamento é um dos mais fortes preditores de agressão física do parceiro. Gerenciar conflitos de relacionamento é fundamental para a saúde e o bem-estar dos pais e de seus filhos. Dada a alta prevalência de agressão física e emocional do parceiro (uma precursora da forma mais grave denominada "violência do parceiro íntimo" [IPV]) em novos pais) entre pais perinatais, a necessidade de serviços de prevenção eficazes é aguda.

Este estudo randomizado e controlado testará se os casais com recém-nascidos que recebem o Couple CARE for Parents relatam significativamente menos VPI do que os casais de controle que não recebem o programa. Este é um ensaio de prevenção. Nenhum casal relatará ter experimentado VPI. Todos os casais terão três fatores de risco documentados empiricamente para o desenvolvimento de VPI: juventude (cada casal terá pelo menos um parceiro com menos de 30 anos de idade), parentalidade de um recém-nascido e agressão psicológica no último ano.

O projeto tem os seguintes objetivos: (1) Determinar os resultados do Couple CARE for Parents. Os investigadores levantam a hipótese de que, entre outros resultados positivos, os casais que recebem o Couple CARE for Parents, em comparação com aqueles que não recebem, relatarão no acompanhamento (a) menos VPI; e (b) menor agressão física e emocional do parceiro. (2) Identificar fatores que podem contribuir para a redução da VPI e da agressão física e emocional (por exemplo, habilidades de comunicação, comportamentos de conflito, expectativas dos pais, qualidade do apego adulto, atribuições do parceiro, potencial de abuso infantil, renda familiar, estado civil, parentalidade estresse, dificuldade infantil).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

706

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10010
        • New York University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os casais são a unidade de inclusão. Assim, os indivíduos devem estar em um relacionamento. Os seguintes critérios estão no nível do casal.
  • deve estar morando junto
  • deve ter pelo menos um membro com 30 anos ou menos
  • deve ter um bebê com menos de 3 meses de idade no momento da inscrição
  • deve ter pelo menos um membro que, com base no relato próprio ou do parceiro, tenha sido verbal ou psicologicamente agressivo nos últimos seis meses
  • ter dois parceiros capazes de concluir as avaliações em inglês
  • nunca se envolveram em violência por parceiro íntimo, segundo relatos de ambos os parceiros

Critério de exclusão:

  • Qualquer um dos itens acima não atendidos.
  • Um membro com menos de 18 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: CUIDADOS DO CASAL PARA OS PAIS
Couple CARE for Parents é uma intervenção focada no casal que aborda os processos interpessoais nos relacionamentos e promove relacionamentos saudáveis ​​e habilidades parentais entre casais com um recém-nascido. O Couple CARE for Parents usa um modelo altamente disseminável (ou seja, visita domiciliar e treinamento de habilidades assistido por vídeo e telefone) desenvolvido na Austrália.
O Couple CARE for Parents é um programa de aprimoramento de relacionamento baseado em habilidades baseado em um modelo autorregulatório. Consiste em sete sessões e duas sessões de reforço de acompanhamento que ocorrem durante os primeiros oito meses de vida do bebê. A primeira visita domiciliar é agendada de 7 a 14 dias após o recrutamento. As próximas duas sessões estão programadas em intervalos de duas semanas. As sessões 4 a 7 são agendadas em intervalos de três semanas. Espera-se que as visitas domiciliares durem de 1,5 a 2 horas. A visualização do vídeo fora da sessão e a conclusão dos exercícios normalmente requer de 45 minutos a 1 hora. A consulta telefônica típica dura de 15 a 30 minutos por pessoa. Assim, o programa dura no mínimo 8 a 12 horas. O programa também incluirá duas sessões de reforço (além das 8 - 12 horas).
Outro: Controle de lista de espera
O grupo de controle ficará em lista de espera até depois da avaliação de 24 meses, quando será elegível para receber o Couple CARE for Parents (adequado para a idade de seus filhos).
O Couple CARE for Parents é um programa de aprimoramento de relacionamento baseado em habilidades baseado em um modelo autorregulatório. Consiste em sete sessões e duas sessões de reforço de acompanhamento que ocorrem durante os primeiros oito meses de vida do bebê. A primeira visita domiciliar é agendada de 7 a 14 dias após o recrutamento. As próximas duas sessões estão programadas em intervalos de duas semanas. As sessões 4 a 7 são agendadas em intervalos de três semanas. Espera-se que as visitas domiciliares durem de 1,5 a 2 horas. A visualização do vídeo fora da sessão e a conclusão dos exercícios normalmente requer de 45 minutos a 1 hora. A consulta telefônica típica dura de 15 a 30 minutos por pessoa. Assim, o programa dura no mínimo 8 a 12 horas. O programa também incluirá duas sessões de reforço (além das 8 - 12 horas).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração da Escala de Táticas de Conflito da Avaliação 1 para a Avaliação 2
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 2 (8 meses)
O CTS2 é um inventário de 78 itens que avalia a frequência (em escalas de 0 a 6 rotuladas de "nunca" a "mais de 20 vezes") de perpetração e vitimização por comportamentos de conflito do parceiro nos últimos 6 meses.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 2 (8 meses)
Alteração da Escala de Táticas de Conflito da Avaliação 1 para a Avaliação 3
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 3 (15 meses)
O CTS2 é um inventário de 78 itens que avalia a frequência (em escalas de 0 a 6 rotuladas de "nunca" a "mais de 20 vezes") de perpetração e vitimização por comportamentos de conflito do parceiro nos últimos 6 meses.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 3 (15 meses)
Alteração da Escala de Táticas de Conflito da Avaliação 1 para a Avaliação 4
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 4 (24 meses)
O CTS2 é um inventário de 78 itens que avalia a frequência (em escalas de 0 a 6 rotuladas de "nunca" a "mais de 20 vezes") de perpetração e vitimização por comportamentos de conflito do parceiro nos últimos 12 meses.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 4 (24 meses)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no Inventário de Potencial de Abuso Infantil da Avaliação 1 para a Avaliação 2
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 2 (8 meses)
Esta medida de autorrelato de 70 itens contém 70 dos 77 itens de abuso originais.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 2 (8 meses)
Alteração do Questionário de Dificuldade Infantil da Avaliação 1 para a Avaliação 2
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses), Avaliação 2 (8 meses)
Esta é uma medida de 24 itens relatada pelos pais para percepção de temperamento difícil.
Avaliação 1 (0-3 meses), Avaliação 2 (8 meses)
Mudança no Índice de Satisfação de Casais da Avaliação 1 para a Avaliação 2
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses), Avaliação 2 (8 meses)
Esta é uma medida de satisfação de relacionamento.
Avaliação 1 (0-3 meses), Avaliação 2 (8 meses)
Mudança no Inventário de Potencial de Abuso Infantil da Avaliação 1 para a Avaliação 3
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 3 (15 meses)
Esta medida de autorrelato de 70 itens contém 70 dos 77 itens de abuso originais.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 3 (15 meses)
Mudança no Inventário de Potencial de Abuso Infantil da Avaliação 1 para a Avaliação 4
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 4 (24 meses)
Esta medida de autorrelato de 70 itens contém 70 dos 77 itens de abuso originais.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 4 (24 meses)
Alteração do Questionário de Dificuldade Infantil da Avaliação 1 para a Avaliação 3
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 3 (15 meses)
Esta é uma medida de 24 itens relatada pelos pais para percepção de temperamento difícil.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 3 (15 meses)
Alteração do Questionário de Dificuldade Infantil da Avaliação 1 para a Avaliação 4
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 4 (24 meses)
Esta é uma medida de 24 itens relatada pelos pais para percepção de temperamento difícil.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 4 (24 meses)
Mudança no Índice de Satisfação de Casais da Avaliação 1 para a Avaliação 3
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 3 (15 meses)
Esta é uma medida de satisfação de relacionamento.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 3 (15 meses)
Mudança no Índice de Satisfação de Casais da Avaliação 1 para a Avaliação 4
Prazo: Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 4 (24 meses)
Esta é uma medida de satisfação de relacionamento.
Avaliação 1 (0-3 meses); Avaliação 4 (24 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de novembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

11 de dezembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de outubro de 2022

Última verificação

1 de dezembro de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 7U49CE001246-06 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

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