Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diadyczna, oparta na umiejętnościach pierwotna profilaktyka przemocy ze strony partnerów u rodziców w okresie okołoporodowym

31 października 2022 zaktualizowane przez: New York University

Opieka nad parami dla rodziców to interwencja skoncentrowana na parach, która odnosi się do procesów interpersonalnych w związkach i promuje relacje i umiejętności rodzicielskie wśród par z noworodkiem. Para CARE for Parents wykorzystuje podejście opracowane w Australii, które zostało zaprojektowane tak, aby było dość łatwe i opłacalne do szerokiego rozpowszechnienia (tj. Wizyty domowe oraz szkolenie umiejętności wspomagane wideo i telefonem). W trzech australijskich randomizowanych badaniach wykazano skuteczność w znacznym zwiększaniu satysfakcji ze związku par.

Zatrzymanie normalnego spadku satysfakcji nowych rodziców do poziomu zbliżonego do klinicznego jest godne uwagi, ponieważ niezadowolenie ze związku jest jednym z najsilniejszych predyktorów fizycznej napaści partnera. Zarządzanie konfliktem w związku ma kluczowe znaczenie dla zdrowia i dobrego samopoczucia obojga rodziców i ich dzieci. Biorąc pod uwagę wysokie rozpowszechnienie agresji fizycznej i emocjonalnej ze strony partnera (prekursora poważniejszej formy, określanej jako „przemoc ze strony partnera intymnego” [IPV]) wśród nowych rodziców) wśród rodziców okołoporodowych, potrzeba skutecznych usług profilaktycznych jest pilna.

Ta randomizowana, kontrolowana próba sprawdzi, czy pary z noworodkiem, które korzystają z opieki nad parą dla rodziców, zgłaszają znacznie mniej IPV niż pary z grupy kontrolnej, które nie uczestniczą w programie. To jest próba profilaktyczna. Żadna para nie zgłosi, że kiedykolwiek doświadczyła IPV. Wszystkie pary będą miały trzy udokumentowane empirycznie czynniki ryzyka rozwoju IPV: młodość (każda para będzie miała co najmniej jednego partnera w wieku poniżej 30 lat), rodzicielstwo noworodka oraz agresja psychiczna w ciągu ostatniego roku.

Projekt ma następujące cele: (1) Określenie wyników opieki nad parą dla rodziców. Badacze wysuwają hipotezę, że wśród innych pozytywnych wyników, pary, które otrzymują Parę OPIEKI dla Rodziców, w porównaniu z tymi, które tego nie robią, zgłoszą podczas obserwacji (a) mniej IPV; oraz (b) mniej agresji fizycznej i emocjonalnej partnera. (2) Zidentyfikować czynniki, które mogą przyczynić się do zmniejszenia IPV oraz agresji fizycznej i emocjonalnej (np. umiejętności komunikacyjne, zachowania konfliktowe, oczekiwania rodzicielskie, jakość przywiązania dorosłych, atrybucje partnerów, potencjał wykorzystywania dzieci, dochód rodziny, stan cywilny, rodzicielstwo stres, trudności niemowlęce).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

706

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10010
        • New York University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pary są jednostką inkluzji. Dlatego osoby muszą być w związku. Poniższe kryteria dotyczą poziomu pary.
  • muszą mieszkać razem
  • musi mieć co najmniej jednego członka w wieku 30 lat lub młodszym
  • musi mieć dziecko w wieku poniżej 3 miesięcy w momencie rejestracji
  • musi mieć co najmniej jednego członka, który na podstawie deklaracji własnej lub partnera był agresywny werbalnie lub psychicznie w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • mieć dwóch partnerów zdolnych do wypełniania ocen w języku angielskim
  • nigdy nie angażowali się w przemoc ze strony partnera, według raportów obojga partnerów

Kryteria wyłączenia:

  • Żadne z powyższych nie zostało spełnione.
  • Jeden członek poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opieka nad parą dla rodziców
Opieka nad parami dla rodziców to interwencja skoncentrowana na parach, która odnosi się do procesów interpersonalnych w związkach i promuje zdrowy związek i umiejętności rodzicielskie wśród par z noworodkiem. Para CARE for Parents wykorzystuje model, który można bardzo rozpowszechniać (tj. wizyty domowe oraz szkolenie umiejętności wspomagane wideo i telefonem) opracowany w Australii.
Behawioralne: Opieka nad parą dla rodziców
Para CARE dla rodziców to oparty na umiejętnościach program poprawy relacji oparty na modelu samoregulującym. Składa się z siedmiu sesji i dwóch uzupełniających sesji przypominających, które mają miejsce w ciągu pierwszych ośmiu miesięcy życia dziecka. Pierwsza wizyta domowa umawiana jest 7 - 14 dni po rekrutacji. Kolejne dwie sesje zaplanowane są w dwutygodniowych odstępach. Sesje od 4 do 7 są zaplanowane w odstępach trzytygodniowych. Wizyty domowe mają trwać od 1,5 do 2 godzin. Oglądanie wideo poza sesją i wykonywanie ćwiczeń zwykle zajmuje od 45 minut do 1 godziny. Typowa konsultacja telefoniczna trwa od 15 do 30 minut na osobę. Tak więc program trwa minimum 8 do 12 godzin. Program obejmuje również dwie sesje przypominające (poza godzinami 8-12).
Inny: Kontrola listy oczekujących
Grupa kontrolna zostanie umieszczona na liście oczekujących do czasu zakończenia 24-miesięcznej oceny, kiedy to będzie uprawniona do otrzymania opieki nad parą dla rodziców (dostosowanej do wieku ich dzieci).
Behawioralne: Opieka nad parą dla rodziców
Para CARE dla rodziców to oparty na umiejętnościach program poprawy relacji oparty na modelu samoregulującym. Składa się z siedmiu sesji i dwóch uzupełniających sesji przypominających, które mają miejsce w ciągu pierwszych ośmiu miesięcy życia dziecka. Pierwsza wizyta domowa umawiana jest 7 - 14 dni po rekrutacji. Kolejne dwie sesje zaplanowane są w dwutygodniowych odstępach. Sesje od 4 do 7 są zaplanowane w odstępach trzytygodniowych. Wizyty domowe mają trwać od 1,5 do 2 godzin. Oglądanie wideo poza sesją i wykonywanie ćwiczeń zwykle zajmuje od 45 minut do 1 godziny. Typowa konsultacja telefoniczna trwa od 15 do 30 minut na osobę. Tak więc program trwa minimum 8 do 12 godzin. Program obejmuje również dwie sesje przypominające (poza godzinami 8-12).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skali taktyki konfliktu z oceny 1 na ocenę 2
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 2 (8 miesięcy)
CTS2 jest inwentarzem składającym się z 78 pozycji, który ocenia częstotliwość (w skali od 0 do 6 oznaczonych od „nigdy” do „więcej niż 20 razy”) popełniania i wiktymizacji zachowań konfliktowych partnera w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 2 (8 miesięcy)
Zmiana skali taktyki konfliktu z oceny 1 na ocenę 3
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 3 (15 miesięcy)
CTS2 jest inwentarzem składającym się z 78 pozycji, który ocenia częstotliwość (w skali od 0 do 6 oznaczonych od „nigdy” do „więcej niż 20 razy”) popełniania i wiktymizacji zachowań konfliktowych partnera w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 3 (15 miesięcy)
Zmiana skali taktyki konfliktu z oceny 1 na ocenę 4
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 4 (24 miesiące)
CTS2 jest inwentarzem składającym się z 78 pozycji, który ocenia częstotliwość (w skali od 0 do 6 oznaczonych od „nigdy” do „więcej niż 20 razy”) popełniania i wiktymizacji zachowań konfliktowych partnerów w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 4 (24 miesiące)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wykazu potencjału wykorzystywania dzieci z oceny 1 do oceny 2
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 2 (8 miesięcy)
Ta 70-itemowa samoopisowa miara zawiera 70 z oryginalnych 77 pozycji związanych z nadużyciami.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 2 (8 miesięcy)
Kwestionariusz trudności niemowlęcia Zmiana z oceny 1 na ocenę 2
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące), Ocena 2 (8 miesięcy)
Jest to 24-itemowa miara postrzegania trudnego temperamentu przez rodziców.
Ocena 1 (0-3 miesiące), Ocena 2 (8 miesięcy)
Zmiana wskaźnika zadowolenia par z oceny 1 na ocenę 2
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące), Ocena 2 (8 miesięcy)
To miara zadowolenia ze związku.
Ocena 1 (0-3 miesiące), Ocena 2 (8 miesięcy)
Zmiana wykazu potencjału wykorzystywania dzieci z oceny 1 do oceny 3
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 3 (15 miesięcy)
Ta 70-itemowa samoopisowa miara zawiera 70 z oryginalnych 77 pozycji związanych z nadużyciami.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 3 (15 miesięcy)
Zmiana wykazu potencjału wykorzystywania dzieci z oceny 1 do oceny 4
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 4 (24 miesiące)
Ta 70-itemowa samoopisowa miara zawiera 70 z oryginalnych 77 pozycji związanych z nadużyciami.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 4 (24 miesiące)
Kwestionariusz trudności niemowlęcia Zmiana z oceny 1 na ocenę 3
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 3 (15 miesięcy)
Jest to 24-itemowa miara postrzegania trudnego temperamentu przez rodziców.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 3 (15 miesięcy)
Kwestionariusz trudności niemowlęcia Zmiana z oceny 1 na ocenę 4
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 4 (24 miesiące)
Jest to 24-itemowa miara postrzegania trudnego temperamentu przez rodziców.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 4 (24 miesiące)
Zmiana wskaźnika zadowolenia par z oceny 1 na ocenę 3
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 3 (15 miesięcy)
To miara zadowolenia ze związku.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 3 (15 miesięcy)
Zmiana wskaźnika zadowolenia par z oceny 1 na ocenę 4
Ramy czasowe: Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 4 (24 miesiące)
To miara zadowolenia ze związku.
Ocena 1 (0-3 miesiące); Ocena 4 (24 miesiące)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

New York University

Współpracownicy

Centers for Disease Control and Prevention

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 listopada 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 7U49CE001246-06 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj