Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dyadická primární prevence partnerského násilí u perinatálních rodičů založená na dovednostech

31. října 2022 aktualizováno: New York University

Couple CARE for Parents je intervence zaměřená na páry, která se zabývá mezilidskými procesy ve vztazích a podporuje vztahové a rodičovské dovednosti mezi páry s novorozencem. Couple CARE for Parents využívá přístup vyvinutý v Austrálii, který byl navržen tak, aby byl poměrně snadný a nákladově efektivní pro široké šíření (tj. domácí návštěvy a video a telefonický nácvik dovedností). Ve třech australských randomizovaných studiích prokázala účinnost pro významné zvýšení spokojenosti párů ve vztahu.

Zastavení normálního poklesu spokojenosti nových rodičů na téměř klinickou úroveň je pozoruhodné, protože nespokojenost ve vztahu je jedním z nejsilnějších prediktorů partnerského fyzického napadení. Zvládání konfliktů ve vztazích je zásadní pro zdraví a pohodu rodičů i jejich dětí. Vzhledem k vysoké prevalenci partnerské fyzické a emocionální agrese (předchůdce závažnější formy označované jako „intimní partnerské násilí“ [IPV]) u novopečených rodičů) je potřeba účinných preventivních služeb akutní.

Tato randomizovaná, kontrolovaná studie bude testovat, zda páry s novorozencem, kteří dostávají PÉČE pro rodiče, vykazují významně nižší IPV než kontrolní páry, které program neabsolvují. Jedná se o preventivní zkoušku. Žádný pár neuvede, že by někdy zažil IPV. Všechny páry budou mít tři empiricky zdokumentované rizikové faktory pro rozvoj IPV: mládí (každý pár bude mít alespoň jednoho partnera mladšího 30 let), rodičovství novorozence a psychickou agresi v posledním roce.

Projekt má následující cíle: (1) Zjistit výsledky párové PÉČE pro rodiče. Vyšetřovatelé předpokládají, že kromě jiných pozitivních výsledků budou páry, které dostávají PÉČI pro páry pro rodiče, ve srovnání s těmi, které nedostávají, při následné kontrole hlásit (a) méně IPV; a (b) menší fyzická a emocionální agrese partnera. (2) Identifikujte faktory, které mohou přispět ke snížení IPV a fyzické a emocionální agrese (např. komunikační dovednosti, konfliktní chování, rodičovská očekávání, kvalita vazby dospělých, přisouzení partnera, potenciál ke zneužívání dětí, rodinný příjem, rodinný stav, rodičovství stres, dětské obtíže).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

706

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10010
        • New York University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jednotkou inkluze jsou páry. Jednotlivci tedy musí být ve vztahu. Následující kritéria jsou na úrovni páru.
  • musí žít spolu
  • musí mít alespoň jednoho člena ve věku 30 let nebo mladšího
  • musí mít v době zápisu dítě mladší 3 měsíců
  • musí mít alespoň jednoho člena, který byl podle sebe nebo partnera v posledních šesti měsících verbálně nebo psychicky agresivní
  • mít dva partnery schopné dokončit hodnocení v angličtině
  • podle zpráv obou partnerů se nikdy nezapojili do násilí mezi partnery

Kritéria vyloučení:

  • Nic z výše uvedeného není splněno.
  • Jeden člen mladší 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pár PÉČE pro rodiče
Couple CARE for Parents je intervence zaměřená na páry, která se zabývá mezilidskými procesy ve vztazích a podporuje zdravé vztahy a rodičovské dovednosti mezi páry s novorozencem. Couple CARE for Parents využívá model s vysokou mírou šíření (tj. domácí návštěvy a video a telefonický nácvik dovedností) vyvinutý v Austrálii.
Behaviorální: Pár PÉČE pro rodiče
Couple CARE for Parents je program pro zlepšení vztahů založený na dovednostech a založený na samoregulačním modelu. Skládá se ze sedmi sezení a dvou následných posilovacích sezení, která probíhají během prvních osmi měsíců života dítěte. První domácí návštěva je naplánována 7-14 dní po náboru. Další dvě sezení jsou naplánována ve dvoutýdenních intervalech. Sezení 4 až 7 jsou naplánována ve třítýdenních intervalech. Očekává se, že návštěvy doma budou trvat 1,5 až 2 hodiny. Sledování videa mimo relace a dokončení cvičení obvykle trvá 45 minut až 1 hodinu. Typická telefonická konzultace trvá 15 až 30 minut na osobu. Program tedy trvá minimálně 8 až 12 hodin. Program bude zahrnovat také dvě posilovací lekce (nad 8 - 12 hodin).
Jiný: Ovládání čekací listiny
Kontrolní skupina bude zařazena do seznamu čekatelů až po 24měsíčním hodnocení, kdy budou mít nárok na párovou péči pro rodiče (přizpůsobenou věku jejich dětí).
Behaviorální: Pár PÉČE pro rodiče
Couple CARE for Parents je program pro zlepšení vztahů založený na dovednostech a založený na samoregulačním modelu. Skládá se ze sedmi sezení a dvou následných posilovacích sezení, která probíhají během prvních osmi měsíců života dítěte. První domácí návštěva je naplánována 7-14 dní po náboru. Další dvě sezení jsou naplánována ve dvoutýdenních intervalech. Sezení 4 až 7 jsou naplánována ve třítýdenních intervalech. Očekává se, že návštěvy doma budou trvat 1,5 až 2 hodiny. Sledování videa mimo relace a dokončení cvičení obvykle trvá 45 minut až 1 hodinu. Typická telefonická konzultace trvá 15 až 30 minut na osobu. Program tedy trvá minimálně 8 až 12 hodin. Program bude zahrnovat také dvě posilovací lekce (nad 8 - 12 hodin).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna stupnice taktiky konfliktu z hodnocení 1 na hodnocení 2
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 2 (8 měsíců)
CTS2 je 78-položkový inventář, který hodnotí četnost (na 0 - 6 škálách označených od „nikdy“ po „více než 20krát“) páchání a viktimizace partnerským konfliktním chováním za posledních 6 měsíců.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 2 (8 měsíců)
Změna stupnice taktiky konfliktu z hodnocení 1 na hodnocení 3
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 3 (15 měsíců)
CTS2 je 78-položkový inventář, který hodnotí četnost (na 0 - 6 škálách označených od „nikdy“ po „více než 20krát“) páchání a viktimizace partnerským konfliktním chováním za posledních 6 měsíců.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 3 (15 měsíců)
Změna stupnice taktiky konfliktu z hodnocení 1 na hodnocení 4
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 4 (24 měsíců)
CTS2 je 78-položkový inventář, který hodnotí četnost (na 0 - 6 škálách označených od „nikdy“ po „více než 20krát“) páchání a viktimizace partnerským konfliktním chováním za posledních 12 měsíců.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 4 (24 měsíců)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inventáře potenciálního zneužívání dětí z hodnocení 1 na hodnocení 2
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 2 (8 měsíců)
Toto opatření 70 položek self-report obsahuje 70 z původních 77 položek zneužití.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 2 (8 měsíců)
Dotazník obtížnosti kojenců Změna z hodnocení 1 na hodnocení 2
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce), Hodnocení 2 (8 měsíců)
Toto je 24-položková rodičovská zpráva o míře vnímané obtížné povahy.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce), Hodnocení 2 (8 měsíců)
Změna indexu spokojenosti párů z hodnocení 1 na hodnocení 2
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce), Hodnocení 2 (8 měsíců)
To je měřítko spokojenosti ve vztahu.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce), Hodnocení 2 (8 měsíců)
Změna inventáře potenciálního zneužívání dětí z hodnocení 1 na hodnocení 3
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 3 (15 měsíců)
Toto opatření 70 položek self-report obsahuje 70 z původních 77 položek zneužití.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 3 (15 měsíců)
Změna inventáře potenciálního zneužívání dětí z hodnocení 1 na hodnocení 4
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 4 (24 měsíců)
Toto opatření 70 položek self-report obsahuje 70 z původních 77 položek zneužití.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 4 (24 měsíců)
Dotazník obtížnosti kojenců Změna z hodnocení 1 na hodnocení 3
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 3 (15 měsíců)
Toto je 24-položková rodičovská zpráva o míře vnímané obtížné povahy.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 3 (15 měsíců)
Dotazník obtížnosti kojenců Změna z hodnocení 1 na hodnocení 4
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 4 (24 měsíců)
Toto je 24-položková rodičovská zpráva o míře vnímané obtížné povahy.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 4 (24 měsíců)
Změna indexu spokojenosti párů z hodnocení 1 na hodnocení 3
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 3 (15 měsíců)
To je měřítko spokojenosti ve vztahu.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 3 (15 měsíců)
Změna indexu spokojenosti párů z hodnocení 1 na hodnocení 4
Časové okno: Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 4 (24 měsíců)
To je měřítko spokojenosti ve vztahu.
Hodnocení 1 (0-3 měsíce); Hodnocení 4 (24 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

New York University

Spolupracovníci

Centers for Disease Control and Prevention

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. listopadu 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. listopadu 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. října 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 7U49CE001246-06 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pár PÉČE pro rodiče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit