ディスパッチャーによる近隣アクセスによる除細動と心肺蘇生
2020年3月16日 更新者：Sang Do Shin、Seoul National University Hospital
ディスパッチャーが起動する近隣アクセス除細動と心肺蘇生の人口ベースの介入試験
この研究の仮説は、ディスパッチャー起動型近隣アクセス除細動および心肺蘇生法 (NAD-CPR) が院外心停止 (OHCA) の生存を改善するだろうというものです。
調査の概要
詳細な説明
院外心停止（OHCA）は主要な健康問題であり、先進国では毎年成人約 1,500 人に 1 人が発生しています。
一般人による CPR と除細動は救命連鎖の重要な要素ですが、一般人による CPR 率とその質は低く、公衆アクセス型除細動 (PAD) プログラムは費用対効果が高くありません。訓練を受けた傍観者が OHCA の発生と最寄りの場所の情報を知ることができれば、ディスパッチセンターによって自動体外式除細動器（AED）を同時に提供できるようになれば、これらの近隣地域が稼働し、質の高いCPRと早期除細動を提供できるようになります。
このプロトコル、Dispatcher-Activated Neighborhood Access De細動および心肺蘇生法 (NAD-CPR) が地域社会に導入されれば、OHCA の生存率が向上する可能性があります。
研究の種類
介入
入学 (実際)
3194
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Seoul、大韓民国
- Seoul Metropolitan City
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
15年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 15歳以上の心臓病因が推定されるすべてのOHCA
- 派遣センターから派遣された救急医療サービス (EMS) プロバイダーによって評価される
- ディスパッチャが OHCA 患者を検出しました
除外基準:
- 非心臓病因を伴うOHCA
- 30分を超える持続時間の疑いのある長期の心停止
- 死後硬直または死後硬直、切断または腐敗した遺体の場合
- ディスパッチャによって検出されなかったケース
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：NAD-CPR
ディスパッチャが OHCA 患者を検出すると、携帯電話を介したショート メッセージ サービスを使用して近くのイベントを通知することで、訓練を受けた近隣地域を活性化します。
効果的な CPR と除細動を実行できる地理的にアクセス可能なエリア内の近隣には、OHCA のイベントと最寄りの AED が通知されます。
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Dispatcher が OHCA を検出すると、OHCA イベントに関するショート メッセージ サービス (SMS) と最寄りの AED の位置に関する情報が、地理的にアクセス可能なエリア内の訓練を受けた一般人に送信されます。
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介入なし：従来のディスパッチャー支援型 CPR
ディスパッチャは OHCA を検出すると、発信者に CPR 指示を指示します。
これはソウルで行われている従来のディスパッチャ支援型心肺蘇生法です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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退院時に生存している参加者の数
時間枠：救急外来からの最初の入院から退院までの期間が2か月以内
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介入期間前と介入期間の生存率と退院率を比較しました。 退院までの生存率は病院の退院時点でチェックされます。 |
救急外来からの最初の入院から退院までの期間が2か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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入院前に自然循環を再開した参加者数（ROSC）
時間枠：救急車からの病院到着時間は2時間以内
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介入期間前と介入期間の間で、病院前の自発循環再開（ROSC）率を比較しました。
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救急車からの病院到着時間は2時間以内
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神経学的回復が良好な参加者の数
時間枠：救急外来からの最初の入院から退院までの期間が2か月以内
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脳パフォーマンスカテゴリー 1 または 2 は、良好な神経学的回復として定義されます。
私たちは介入期間前と介入期間の間で良好な神経学的回復率を比較しました。
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救急外来からの最初の入院から退院までの期間が2か月以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- 主任研究者：Sang Do Shin, MD, PhD、Seoul National University Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年3月1日
一次修了 (実際)
2017年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月16日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。