- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02010151
Välittäjän aktivoima naapuruston defibrillointi ja kardiopulmonaalinen elvytys
maanantai 16. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Väestöperusteinen interventiokoe työnvälittäjän aktivoimasta naapuruston defibrillaatiosta ja kardiopulmonaalisesta elvytyksestä
Tämän tutkimuksen hypoteesi on, että dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillation and Cardiopulmonary Resuscitation (NAD-CPR) parantaisi sairaalan ulkopuolisen sydänpysähdyksen (OHCA) selviytymistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sairaalan ulkopuolinen sydänpysähdys (OHCA) on merkittävä terveysongelma, jota esiintyy joka vuosi noin yhdellä 1 500:sta aikuisesta kehittyneissä maissa.
Vaikka maallikon elvytys ja defibrillointi ovat ratkaisevia osia selviytymisketjussa, maallikon elvytysnopeus ja sen laatu on alhainen, eikä julkisen defibrillointiohjelma (PAD) ole kustannustehokas. Jos koulutetut sivulliset voivat tietää OHCA:n esiintymisestä ja lähimmästä paikasta automaattiselle ulkoiselle defibrillaattorille (AED) samaan aikaan lähetyskeskuksen kautta, nämä alueet voisivat toimia ja tarjota korkealaatuista elvytystoimintoa ja varhaista defibrillointia.
Jos tämä protokolla, Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillation and Cardiopulmonary Resuscitation (NAD-CPR) esitellään yhteisölle, se voi parantaa OHCA:n selviytymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
3194
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Seoul Metropolitan City
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki yli 15 vuotta vanhat OHCA:t, joiden oletetaan olevan sydämen etiologia
- välityskeskuksen lähettämien ensiapupalveluiden (EMS) tarjoajat arvioivat
- lähettäjä havaitsi OHCA-potilaita
Poissulkemiskriteerit:
- OHCA, jolla on ei-sydänperäinen etiologia
- pitkittynyt sydämenpysähdys, jonka epäillään kestävän yli 30 minuuttia
- tapaukset, joissa on rigor mortis tai rivor mortis, katkaistu tai hajonnut ruumis
- Välittäjä ei havainnut tapauksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NAD-CPR
Kun työnvälittäjä havaitsee potilaan, jolla on OHCA, hän aktivoi koulutetut lähialueet ilmoittamalla lähistöllä olevista tapahtumista lyhytsanomapalvelulla matkapuhelimella.
Maantieteellisesti saavutettavalla alueella oleva naapurusto, joka voisi suorittaa tehokkaan elvytyksen ja defibrilloinnin, saa hälytyksen OHCA-tapahtumasta ja lähimmästä AED:stä.
|
Kun Dispatcher havaitsee OHCA:n, lyhytsanomapalvelu (SMS) OHCA-tapahtumasta ja lähimmän AED:n sijainnista lähetetään koulutetuille maallikoille maantieteellisesti saavutettavalla alueella.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen työnvälittäjän avustama elvytys
Kun työnvälittäjä havaitsee OHCA:n, hän neuvoo soittajaa elvytysohjeilla.
Tämä on perinteinen työnvälittäjän avustama elvytys, joka suoritetaan Soulissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalasta vapautuessa elossa olevien osallistujien määrä
Aikaikkuna: kotiutusaika ensimmäisestä päivystyspoliklinikalta saapumisesta 2 kuukauden sisällä
|
vertailimme eloonjäämistä purkautumisasteeseen ennen interventiojaksoa ja interventiojaksoa. Eloonjääminen kotiutumiseen tarkistetaan sairaalan lähtöpisteessä. |
kotiutusaika ensimmäisestä päivystyspoliklinikalta saapumisesta 2 kuukauden sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joilla on spontaani verenkierto ennen sairaalaa palautumista (ROSC)
Aikaikkuna: sairaalaan saapumisaika ambulanssista 2 tunnin sisällä
|
vertailimme spontaanin verenkierron (ROSC) -astetta ennen sairaalaa ennen interventiojaksoa ja interventiojaksoa.
|
sairaalaan saapumisaika ambulanssista 2 tunnin sisällä
|
|
Hyvin neurologisesti toipuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: kotiutusaika ensimmäisestä päivystyspoliklinikalta saapumisesta 2 kuukauden sisällä
|
Aivojen suorituskykyluokka 1 tai 2 määritellään hyväksi neurologiseksi palautumiseksi.
vertailimme hyvää neurologista palautumisastetta ennen interventiojaksoa ja interventiojaksoa.
|
kotiutusaika ensimmäisestä päivystyspoliklinikalta saapumisesta 2 kuukauden sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 12. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 30. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 16. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SNUEMS201309
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .