- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02010151
Dispečerem aktivovaná defibrilace sousedství a kardiopulmonální resuscitace
16. března 2020 aktualizováno: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Populační intervenční pokus dispečerem aktivované přístupové defibrilace a kardiopulmonální resuscitace
Hypotézou této studie je dispečerem aktivovaná přístupová defibrilace a kardiopulmonální resuscitace (NAD-CPR) by zlepšily přežití mimonemocniční srdeční zástavy (OHCA).
Přehled studie
Detailní popis
Mimonemocniční srdeční zástava (OHCA) je hlavním zdravotním problémem, který se každý rok vyskytuje asi u 1 z 1 500 dospělých ve vyspělých zemích.
Přestože KPR laiků a defibrilace jsou zásadními součástmi řetězce přežití, míra a kvalita KPR u laiků je nízká a program defibrilace s veřejným přístupem (PAD) není nákladově efektivní. Pokud proškolení přihlížející mohou znát informace o výskytu OHCA a nejbližším místě u automatizovaného externího defibrilátoru (AED) ve stejnou dobu prostřednictvím dispečinku by tyto čtvrti mohly fungovat a poskytovat vysoce kvalitní KPR a časnou defibrilaci.
Pokud je tento protokol, dispečerem aktivovaná defibrilace sousedství a kardiopulmonální resuscitace (NAD-CPR), zaveden do komunity, může zlepšit přežití OHCA.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
3194
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Seoul Metropolitan City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- všechny OHCA s předpokládanou srdeční etiologií starší 15 let
- posuzují poskytovatelé zdravotnické záchranné služby (ZZS) vyslaní dispečinkem
- dispečer detekoval pacienty s OHCA
Kritéria vyloučení:
- OHCA s nekardiální etiologií
- prodloužená srdeční zástava s předpokládanou dobou trvání delší než 30 minut
- případy s rigor mortis nebo rivor mortis, bezhlavé nebo rozložené tělo
- Dispečerem nezjištěné případy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NAD-CPR
Když dispečer detekuje pacienta s OHCA, aktivuje vyškolené sousedství informováním o událostech v okolí pomocí služby krátkých zpráv přes mobilní telefon.
Okolí v geograficky dostupné oblasti, které by mohlo provádět účinnou KPR a defibrilaci, by bylo upozorněno případem OHCA a nejbližším AED.
|
Když Dispečer detekuje OHCA, služba krátkých zpráv (SMS) o události OHCA a informace o poloze nejbližšího AED je zaslána vyškoleným laikům v geograficky dostupné oblasti.
|
|
Žádný zásah: KPR asistovaná konvenčním dispečerem
Když dispečer detekuje OHCA, instruuje volajícího instrukcemi KPR.
Toto je konvenční KPR asistovaná dispečerem prováděná v Soulu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří přežili při propuštění z nemocnice
Časové okno: doba propuštění od prvního příjmu z pohotovosti do 2 měsíců
|
porovnávali jsme míru přežití a propuštění mezi obdobím před intervencí a obdobím intervence. Přežití do propuštění se kontroluje na místě propuštění z nemocnice. |
doba propuštění od prvního příjmu z pohotovosti do 2 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků s přednemocničním návratem spontánního oběhu (ROSC)
Časové okno: čas příjezdu sanitky do nemocnice do 2 hodin
|
porovnávali jsme přednemocniční návrat spontánní cirkulace (ROSC) mezi obdobím před intervencí a obdobím intervence.
|
čas příjezdu sanitky do nemocnice do 2 hodin
|
|
Počet účastníků s dobrou neurologickou rekonvalescencí
Časové okno: doba propuštění od prvního příjmu z pohotovosti do 2 měsíců
|
Kategorie mozkové výkonnosti 1 nebo 2 je definována jako dobré neurologické zotavení.
porovnávali jsme dobrou míru neurologického zotavení mezi obdobím před intervencí a obdobím intervence.
|
doba propuštění od prvního příjmu z pohotovosti do 2 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. prosince 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. prosince 2013
První zveřejněno (Odhad)
12. prosince 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SNUEMS201309
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NAD-CPR
-
University of PecsNáborSrdeční zástava (CA)Maďarsko
-
University of Nevada, RenoZatím nenabírámeSrdeční zástava, mimo nemocniciSpojené státy
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a Tecnologia a další spolupracovníciNáborKardiopulmonální resuscitacePortugalsko
-
Medical College of WisconsinDokončenoZávažné onemocněníSpojené státy
-
Express CollaborativeKidSIM-ASPIRENeznámýKardiopulmonální resuscitaceSpojené státy, Kanada
-
Mayo ClinicDokončeno
-
National Taiwan University HospitalNeznámýSrdeční zástava | Kardiopulmonální resuscitaceTchaj-wan
-
University of PennsylvaniaDokončenoSrdeční choroba | Srdeční zástavaSpojené státy
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationDokončenoSrdeční zástava | Srdeční zástava mimo nemocniciŠvédsko