- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02010151
Dispatcher-aktivert defibrillering og hjerte- og lungeredning
16. mars 2020 oppdatert av: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Befolkningsbasert intervensjonsforsøk med avsenderaktivert defibrillering og hjerte- og lungeredning
Hypotesen for denne studien er Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillering og hjerte-lunge-redning (NAD-CPR) vil forbedre overlevelsen av hjertestans utenom sykehus (OHCA).
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Hjertestans utenom sykehus (OHCA) er et stort helseproblem, som forekommer hos omtrent 1 av 1500 voksne i utviklede land hvert år.
Selv om lekperson-HLR og defibrillering er avgjørende komponenter i overlevelseskjeden, er lekperson-HLR-frekvensen og dens kvalitet lav, og program for offentlig tilgang defibrillering (PAD) er ikke kostnadseffektivt. Hvis trente tilskuere kan få informasjon om forekomsten av OHCA og nærmeste sted for automatisert ekstern defibrillator (AED) samtidig av ekspedisjonssentralen, kan disse nabolagene kjøre og gi høykvalitets HLR og tidlig defibrillering.
Hvis denne protokollen, Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillation and Cardiopulmonary Resuscitation (NAD-CPR), introduseres for samfunnet, kan det forbedre overlevelsen av OHCA.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
3194
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul Metropolitan City
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle OHCA med antatt hjerteetiologi over 15 år
- vurderes av akuttmedisinske tjenesteleverandører (EMS) sendt av ekspedisjonssentralen
- ekspeditøren oppdaget OHCA-pasienter
Ekskluderingskriterier:
- OHCA med ikke-kardial etiologi
- langvarig hjertestans med antatt varighet på mer enn 30 minutter
- tilfeller med rigor mortis eller rivor mortis, halshugget eller dekomponert kropp
- Uoppdagede tilfeller av ekspeditør
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NAD-HLR
Når ekspeditøren oppdager en pasient med OHCA, aktiverer ekspeditøren trente nabolag ved å informere hendelser i nærheten ved hjelp av kortmeldingstjeneste via mobiltelefon.
Nabolaget innenfor geografisk tilgjengelig område som kan utføre effektiv HLR og defibrillering vil bli varslet om OHCA og nærmeste hjertestarter.
|
Når dispatcher oppdager OHCA, sendes kortmeldingstjeneste (SMS) om OHCA-hendelsen og informasjon om plasseringen av nærmeste AED til trente lekfolk innenfor geografisk tilgjengelig område.
|
|
Ingen inngripen: Konvensjonell ekspeditørassistert HLR
Når ekspeditøren oppdager OHCA, instruerer de innringeren med HLR-instruksjoner.
Dette er konvensjonell ekspeditørassistert HLR utført i Seoul.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere som overlever ved utskrivning
Tidsramme: utskrivningstid fra første innleggelse fra akuttmottak innen 2 mnd
|
vi sammenlignet overlevelse til utslippsraten mellom før intervensjonsperiode og intervensjonsperiode. Overlevelse til utskrivning kontrolleres ved utskrivingspunktet på sykehuset. |
utskrivningstid fra første innleggelse fra akuttmottak innen 2 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall deltakere med pre-hospital Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Tidsramme: sykehusankomsttid fra ambulanse innen 2 timer
|
vi sammenlignet prehospital return of spontaneous circulation (ROSC) rate mellom før intervensjonsperiode og intervensjonsperiode.
|
sykehusankomsttid fra ambulanse innen 2 timer
|
|
Antall deltakere med god nevrologisk restitusjon
Tidsramme: utskrivningstid fra første innleggelse fra akuttmottak innen 2 mnd
|
Cerebral ytelseskategori 1 eller 2 er definert som god nevrologisk restitusjon.
vi sammenlignet den gode nevrologiske utvinningsgraden mellom før intervensjonsperiode og intervensjonsperiode.
|
utskrivningstid fra første innleggelse fra akuttmottak innen 2 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2017
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SNUEMS201309
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .