- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02010151
Desfibrilación de acceso vecinal activada por despachador y reanimación cardiopulmonar
16 de marzo de 2020 actualizado por: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Ensayo de intervención basado en la población de desfibrilación de acceso vecinal activado por despachador y reanimación cardiopulmonar
La hipótesis de este estudio es que la desfibrilación de acceso vecinal activada por despachador y la reanimación cardiopulmonar (NAD-CPR) mejorarían la supervivencia del paro cardíaco extrahospitalario (OHCA).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El paro cardíaco fuera del hospital (OHCA, por sus siglas en inglés) es un problema de salud importante, que ocurre en aproximadamente 1 de cada 1500 adultos en los países desarrollados cada año.
Aunque la RCP y la desfibrilación no profesionales son componentes cruciales de la cadena de supervivencia, la tasa de RCP no especializada y su calidad es baja y el programa de desfibrilación de acceso público (PAD) no es rentable. para desfibrilador externo automático (DEA) al mismo tiempo por centro de despacho, estos vecindarios podrían funcionar y brindar RCP de alta calidad y desfibrilación temprana.
Si este protocolo, Desfibrilación de acceso vecinal activado por despachador y reanimación cardiopulmonar (NAD-CPR), se introduce en la comunidad, puede mejorar la supervivencia de OHCA.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
3194
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul Metropolitan City
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
15 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los OHCA con presunta etiología cardiaca de más de 15 años
- evaluados por proveedores de servicios médicos de emergencia (EMS) enviados por el centro de despacho
- el despachador detectó pacientes OHCA
Criterio de exclusión:
- OHCA con etiología no cardiaca
- paro cardíaco prolongado con una duración sospechosa de más de 30 minutos
- casos con rigor mortis o rivor mortis, cuerpo decapitado o descompuesto
- Casos no detectados por despachador
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: NAD-RCP
Cuando el despachador detecta un paciente con OHCA, el despachador activa vecindarios capacitados informando eventos cercanos mediante el servicio de mensajes cortos a través del teléfono celular.
El vecindario dentro del área geográficamente accesible que podría realizar una RCP y desfibrilación eficaz sería alertado con un evento de OHCA y el DEA más cercano.
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Cuando Dispatcher detecta OHCA, se envía un servicio de mensajes cortos (SMS) sobre el evento OHCA e información sobre la ubicación del DEA más cercano a personas profanas capacitadas dentro del área geográficamente accesible.
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Sin intervención: RCP convencional asistida por despachador
Cuando el despachador detecta OHCA, instruye a la persona que llama con instrucciones de RCP.
Esta es una RCP convencional asistida por un despachador realizada en Seúl.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes que sobrevivieron al alta hospitalaria
Periodo de tiempo: tiempo de alta desde la primera admisión del departamento de emergencia dentro de los 2 meses
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se comparó la tasa de supervivencia al alta entre antes del período de intervención y el período de intervención. Supervivencia al alta comprobada en el punto de alta del hospital. |
tiempo de alta desde la primera admisión del departamento de emergencia dentro de los 2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con retorno prehospitalario de la circulación espontánea (ROSC)
Periodo de tiempo: tiempo de llegada al hospital desde la ambulancia dentro de las 2 horas
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comparamos la tasa de retorno prehospitalario de la circulación espontánea (ROSC) entre el período previo a la intervención y el período de intervención.
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tiempo de llegada al hospital desde la ambulancia dentro de las 2 horas
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Número de participantes con buena recuperación neurológica
Periodo de tiempo: tiempo de alta desde la primera admisión del departamento de emergencia dentro de los 2 meses
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La categoría de rendimiento cerebral 1 o 2 se define como una buena recuperación neurológica.
se comparó la buena tasa de recuperación neurológica entre el período previo a la intervención y el período de intervención.
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tiempo de alta desde la primera admisión del departamento de emergencia dentro de los 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SNUEMS201309
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .