- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02010151
Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillatie en cardiopulmonale reanimatie
16 maart 2020 bijgewerkt door: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Interventieonderzoek op basis van de bevolking met door de dispatcher geactiveerde toegang tot de buurt Defibrillatie en cardiopulmonale reanimatie
De hypothese van deze studie is Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillation and Cardiopulmonary Resuscitation (NAD-CPR) zou de overleving van een hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hartstilstand buiten het ziekenhuis (OHCA) is een groot gezondheidsprobleem en komt jaarlijks voor bij ongeveer 1 op de 1.500 volwassenen in de ontwikkelde landen.
Hoewel reanimatie en defibrillatie voor leken cruciale componenten zijn van de overlevingsketen, is het reanimatiepercentage en de kwaliteit ervan voor leken laag en is het programma voor openbaar toegankelijke defibrillatie (PAD) niet kosteneffectief. Als getrainde omstanders de informatie kunnen kennen over het optreden van OHCA en de dichtstbijzijnde plaats voor automatische externe defibrillator (AED) tegelijkertijd per meldkamer, deze buurten zouden kunnen rennen en hoogwaardige reanimatie en vroege defibrillatie kunnen geven.
Als dit protocol, Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillation and Cardiopulmonary Resuscitation (NAD-CPR), wordt geïntroduceerd in de gemeenschap, kan het de overleving van OHCA verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
3194
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Seoul Metropolitan City
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- alle OHCA met vermoedelijke cardiale etiologie ouder dan 15 jaar
- beoordeeld door medische hulpdiensten (EMS) die per meldkamer worden verzonden
- de coördinator ontdekte OHCA-patiënten
Uitsluitingscriteria:
- OHCA met niet-cardiale etiologie
- langdurige hartstilstand met een vermoedelijke duur van meer dan 30 minuten
- gevallen met rigor mortis of rivor mortis, onthoofd of ontbonden lichaam
- Niet gedetecteerde gevallen door coördinator
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: NAD-reanimatie
Wanneer de coördinator een patiënt met OHCA detecteert, activeert de coördinator getrainde buurten door gebeurtenissen in de buurt te informeren met behulp van een korte berichtenservice via een mobiele telefoon.
De buurt binnen een geografisch toegankelijk gebied die effectieve reanimatie en defibrillatie zou kunnen uitvoeren, zou worden gewaarschuwd bij een OHCA en de dichtstbijzijnde AED.
|
Wanneer Dispatcher OHCA detecteert, wordt een korte berichtendienst (SMS) over het OHCA-gebeurtenis en informatie over de locatie van de dichtstbijzijnde AED verzonden naar getrainde leken binnen geografisch toegankelijk gebied.
|
Geen tussenkomst: Conventionele coördinator geassisteerde reanimatie
Wanneer de coördinator OHCA detecteert, instrueert hij de beller met reanimatie-instructies.
Dit is conventionele reanimatie met hulp van een coördinator die wordt uitgevoerd in Seoul.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers dat overleeft bij ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsspanne: ontslagtijd vanaf eerste opname van spoedeisende hulp binnen 2 maand
|
we vergeleken de overlevings- en ontladingssnelheid tussen vóór de interventieperiode en de interventieperiode. Overleving tot ontslag gecontroleerd bij het ontslagpunt van het ziekenhuis. |
ontslagtijd vanaf eerste opname van spoedeisende hulp binnen 2 maand
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal deelnemers met pre-ziekenhuis terugkeer van spontane circulatie (ROSC)
Tijdsspanne: ziekenhuis aankomsttijd van ambulance binnen 2 uur
|
we vergeleken de pre-ziekenhuis terugkeer van spontane circulatie (ROSC) tussen vóór de interventieperiode en de interventieperiode.
|
ziekenhuis aankomsttijd van ambulance binnen 2 uur
|
Aantal deelnemers met goed neurologisch herstel
Tijdsspanne: ontslagtijd vanaf eerste opname van spoedeisende hulp binnen 2 maand
|
Cerebrale prestatiecategorie 1 of 2 wordt gedefinieerd als goed neurologisch herstel.
we vergeleken het goede neurologische herstelpercentage tussen vóór de interventieperiode en de interventieperiode.
|
ontslagtijd vanaf eerste opname van spoedeisende hulp binnen 2 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 maart 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 december 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 december 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SNUEMS201309
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op NAD-reanimatie
-
Lehigh Valley HospitalVoltooidPreventie van plotselinge doodVerenigde Staten
-
University of PennsylvaniaVoltooidHartziekte | HartstilstandVerenigde Staten
-
Mayo ClinicVoltooid
-
Advanced CPR SolutionsWervingHartstilstand, buiten het ziekenhuisVerenigde Staten
-
Brno University HospitalSimulation Centre of the Faculty of Medicine of Masaryk UniversityVoltooidGesimuleerde pediatrische CRP-beademingTsjechië
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... en andere medewerkersVoltooid
-
Nino FijačkoWervingSpanning | Kennis, houding, praktijk | Gebruik van mobiele telefoons | Hartstilstand buiten het ziekenhuisSlovenië
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooid
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdShanghai Mengchao Cancer HospitalNog niet aan het wervenNAD+/NADH bij perifere bloedmonitoringChina