- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02010151
Desfibrilação e Ressuscitação Cardiopulmonar de Acesso Ativado pelo Despachante
16 de março de 2020 atualizado por: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Ensaio de intervenção com base na população de desfibrilação e ressuscitação cardiopulmonar de acesso ativado pelo despachante
A hipótese deste estudo é que a desfibrilação e ressuscitação cardiopulmonar (NAD-CPR) com acesso ativado pelo expedidor melhorariam a sobrevida em parada cardíaca fora do hospital (OHCA).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A parada cardíaca fora do hospital (OHCA) é um grande problema de saúde, ocorrendo em cerca de 1 em 1.500 adultos nos países desenvolvidos a cada ano.
Embora a RCP e a desfibrilação para leigos sejam componentes cruciais da cadeia de sobrevivência, a taxa de RCP para leigos e sua qualidade são baixas e o programa de desfibrilação de acesso público (PAD) não é econômico. para desfibrilador externo automático (DEA) ao mesmo tempo pelo centro de despacho, esses bairros podem funcionar e fornecer RCP de alta qualidade e desfibrilação precoce.
Se este protocolo, desfibrilação e ressuscitação cardiopulmonar (NAD-CPR) ativado pelo despachante, for introduzido na comunidade, ele pode melhorar a sobrevida de OHCA.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
3194
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Seoul Metropolitan City
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os OHCA com presumível etiologia cardíaca com mais de 15 anos
- avaliados por provedores de serviços médicos de emergência (EMS) despachados pelo centro de despacho
- despachante detectou pacientes OHCA
Critério de exclusão:
- OHCA com etiologia não cardíaca
- parada cardíaca prolongada com duração suspeita de mais de 30 minutos
- casos com rigor mortis ou rivor mortis, corpo decapitado ou em decomposição
- Casos não detectados pelo despachante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: NAD-CPR
Quando o despachante detecta um paciente com OHCA, o despachante ativa os bairros treinados informando eventos próximos usando o serviço de mensagens curtas via telefone celular.
A vizinhança dentro da área geograficamente acessível que poderia realizar RCP e desfibrilação eficazes seria alertada com o evento de OHCA e o DEA mais próximo.
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Quando o Despachante detecta OHCA, o serviço de mensagens curtas (SMS) sobre o evento OHCA e as informações sobre a localização do DEA mais próximo são enviados para leigos treinados dentro da área geograficamente acessível.
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Sem intervenção: RCP assistida por despachante convencional
Quando o despachante detecta OHCA, eles instruem o chamador com instruções de RCP.
Esta é a RCP assistida por despachante convencional realizada em Seul.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes sobreviventes na alta hospitalar
Prazo: tempo de alta desde a primeira admissão do departamento de emergência dentro de 2 meses
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comparamos a taxa de sobrevida até a alta entre antes do período de intervenção e o período de intervenção. Sobrevivência até a alta verificada no ponto de alta do hospital. |
tempo de alta desde a primeira admissão do departamento de emergência dentro de 2 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com retorno pré-hospitalar de circulação espontânea (ROSC)
Prazo: tempo de chegada da ambulância ao hospital dentro de 2 horas
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comparamos a taxa de retorno pré-hospitalar da circulação espontânea (ROSC) entre antes do período de intervenção e o período de intervenção.
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tempo de chegada da ambulância ao hospital dentro de 2 horas
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Número de participantes com boa recuperação neurológica
Prazo: tempo de alta desde a primeira admissão do departamento de emergência dentro de 2 meses
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A categoria de desempenho cerebral 1 ou 2 é definida como boa recuperação neurológica.
comparamos a boa taxa de recuperação neurológica entre o período pré-intervenção e o período de intervenção.
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tempo de alta desde a primeira admissão do departamento de emergência dentro de 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2015
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SNUEMS201309
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