- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02010151
Défibrillation et réanimation cardiorespiratoire activées par le répartiteur
16 mars 2020 mis à jour par: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Essai d'intervention basée sur la population de la défibrillation et de la réanimation cardiorespiratoire activées par le répartiteur
L'hypothèse de cette étude est que la défibrillation et la réanimation cardiorespiratoire activées par le répartiteur (NAD-CPR) amélioreraient la survie des arrêts cardiaques hors hôpital (OHCA).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'arrêt cardiaque hors hôpital (OHCA) est un problème de santé majeur, survenant chez environ 1 adulte sur 1 500 dans les pays développés chaque année.
Bien que la RCR et la défibrillation pour les non-spécialistes soient des éléments cruciaux de la chaîne de survie, le taux de RCP des non-spécialistes et sa qualité sont faibles et le programme de défibrillation accessible au public (PAD) n'est pas rentable. pour le défibrillateur externe automatisé (DEA) en même temps par le centre de répartition, ces quartiers pourraient exécuter et donner une RCR de haute qualité et une défibrillation précoce.
Si ce protocole, la défibrillation et la réanimation cardiorespiratoire activées par le répartiteur (NAD-CPR), est introduit dans la communauté, il peut améliorer la survie de l'OHCA.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
3194
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Seoul, Corée, République de
- Seoul Metropolitan City
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
15 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- tous les OHCA avec étiologie cardiaque présumée de plus de 15 ans
- évalués par les fournisseurs de services médicaux d'urgence (EMS) envoyés par le centre de répartition
- le répartiteur a détecté des patients OHCA
Critère d'exclusion:
- OHCA d'étiologie non cardiaque
- arrêt cardiaque prolongé avec une durée présumée supérieure à 30 minutes
- cas avec rigor mortis ou rivor mortis, corps décapité ou décomposé
- Cas non détectés par le répartiteur
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: NAD-RCP
Lorsque le répartiteur détecte un patient atteint d'OHCA, le répartiteur active les quartiers formés en informant les événements à proximité à l'aide d'un service de messages courts via un téléphone cellulaire.
Le voisinage dans une zone géographiquement accessible qui pourrait effectuer une RCP et une défibrillation efficaces serait alerté en cas d'OHCA et du DEA le plus proche.
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Lorsque le répartiteur détecte l'OHCA, un service de messages courts (SMS) concernant l'événement OHCA et des informations sur l'emplacement du DAE le plus proche sont envoyés à des profanes formés dans une zone géographiquement accessible.
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Aucune intervention: RCP assistée par un répartiteur conventionnel
Lorsque le répartiteur détecte l'OHCA, il instruit l'appelant avec des instructions de RCP.
Il s'agit d'une RCR conventionnelle assistée par un répartiteur effectuée à Séoul.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants survivants à la sortie de l'hôpital
Délai: délai de sortie de la première admission du service des urgences dans les 2 mois
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nous avons comparé le taux de survie au taux de sortie avant la période d'intervention et la période d'intervention. Survie jusqu'à la sortie vérifiée au point de sortie de l'hôpital. |
délai de sortie de la première admission du service des urgences dans les 2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre de participants avec retour de circulation spontanée pré-hospitalier (ROSC)
Délai: heure d'arrivée à l'hôpital de l'ambulance dans les 2 heures
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nous avons comparé le taux de retour préhospitalier de la circulation spontanée (ROSC) entre la période avant l'intervention et la période d'intervention.
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heure d'arrivée à l'hôpital de l'ambulance dans les 2 heures
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Nombre de participants avec une bonne récupération neurologique
Délai: délai de sortie de la première admission du service des urgences dans les 2 mois
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La catégorie de performance cérébrale 1 ou 2 est définie comme une bonne récupération neurologique.
nous avons comparé le bon taux de récupération neurologique entre avant la période d'intervention et la période d'intervention.
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délai de sortie de la première admission du service des urgences dans les 2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2013
Première publication (Estimation)
12 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SNUEMS201309
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