- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02010151
Defibrylacja aktywowana przez dyspozytora i resuscytacja krążeniowo-oddechowa
16 marca 2020 zaktualizowane przez: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Populacyjna próba interwencyjna aktywowanej przez dyspozytora dostępu do sąsiedztwa Defibrylacja i resuscytacja krążeniowo-oddechowa
Hipoteza tego badania jest taka, że defibrylacja aktywowana przez dyspozytora z dostępem do sąsiedztwa i resuscytacja krążeniowo-oddechowa (NAD-CPR) poprawiłaby przeżywalność pozaszpitalnego zatrzymania krążenia (OHCA).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia (OHCA) jest poważnym problemem zdrowotnym, występującym każdego roku u około 1 na 1500 dorosłych w krajach rozwiniętych.
Chociaż resuscytacja i defibrylacja są kluczowymi elementami łańcucha przeżycia, częstość resuscytacji i jej jakość są niskie, a ogólnodostępny program defibrylacji (PAD) nie jest opłacalny. dla automatycznego defibrylatora zewnętrznego (AED) w tym samym czasie przez centrum dyspozytorskie, dzielnice te mogłyby działać i zapewniać wysokiej jakości RKO i wczesną defibrylację.
Jeśli ten protokół, aktywowany przez dyspozytora dostęp do sąsiedztwa defibrylacji i resuscytacji krążeniowo-oddechowej (NAD-CPR), zostanie wprowadzony do społeczności, może poprawić przeżywalność OHCA.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
3194
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Seoul Metropolitan City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- wszystkie OHCA z przypuszczalną etiologią sercową starsze niż 15 lat
- oceniane przez dostawców usług ratownictwa medycznego (EMS) wysyłanych przez centrum dyspozytorskie
- dyspozytor wykrył pacjentów z OHCA
Kryteria wyłączenia:
- OHCA o etiologii pozasercowej
- przedłużone zatrzymanie krążenia, którego podejrzewany czas trwania przekracza 30 minut
- przypadki ze stężeniem pośmiertnym lub pośmiertnym, zwłoki pozbawione głowy lub w stanie rozkładu
- Niewykryte przypadki przez dyspozytora
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: NAD-CPR
Kiedy dyspozytor wykryje pacjenta z OHCA, aktywuje przeszkolone sąsiedztwo, informując o zdarzeniach w pobliżu za pomocą usługi krótkich wiadomości za pośrednictwem telefonu komórkowego.
Sąsiedztwo w geograficznie dostępnym obszarze, które mogłoby przeprowadzić skuteczną resuscytację krążeniowo-oddechową i defibrylację, zostanie powiadomione o zdarzeniu OHCA i najbliższym AED.
|
Gdy Dyspozytor wykryje OHCA, do przeszkolonych laików w geograficznie dostępnym obszarze wysyłana jest krótka wiadomość (SMS) o zdarzeniu OHCA oraz informacja o lokalizacji najbliższego AED.
|
Brak interwencji: Konwencjonalna resuscytacja wspomagana przez dyspozytora
Gdy dyspozytor wykryje OHCA, instruuje dzwoniącego instrukcjami resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Jest to konwencjonalna RKO z asystą dyspozytora wykonywana w Seulu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników, którzy przeżyli przy wypisie ze szpitala
Ramy czasowe: czas wypisu od pierwszego przyjęcia z oddziału ratunkowego w ciągu 2 miesięcy
|
porównaliśmy wskaźnik przeżycia do wypisu między okresem przed interwencją a okresem interwencji. Przeżycie do wypisu sprawdzane w punkcie wypisu ze szpitala. |
czas wypisu od pierwszego przyjęcia z oddziału ratunkowego w ciągu 2 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Liczba uczestników z przedszpitalnym powrotem spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: czas przybycia do szpitala z karetki w ciągu 2 godzin
|
porównaliśmy wskaźnik przedszpitalnego powrotu spontanicznego krążenia (ROSC) między okresem przed interwencją a okresem interwencji.
|
czas przybycia do szpitala z karetki w ciągu 2 godzin
|
Liczba uczestników z dobrą regeneracją neurologiczną
Ramy czasowe: czas wypisu od pierwszego przyjęcia z oddziału ratunkowego w ciągu 2 miesięcy
|
Wydolności mózgowe kategorii 1 lub 2 definiuje się jako dobry powrót do zdrowia neurologicznego.
porównaliśmy dobry wskaźnik powrotu do zdrowia neurologicznego między okresem przed interwencją a okresem interwencji.
|
czas wypisu od pierwszego przyjęcia z oddziału ratunkowego w ciągu 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SNUEMS201309
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na NAD-CPR
-
Health Sciences NorthUniversity of Calgary; Royal College of Physicians and Surgeons of CanadaZakończonySzkolenie symulacyjneKanada
-
International Institute of Rescue Research and...Nieznany
-
University of PennsylvaniaZakończonyChoroba serca | Zatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone
-
Express CollaborativeCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Heart and Stroke Foundation of...ZakończonyZatrzymanie akcji sercaStany Zjednoczone, Kanada, Zjednoczone Królestwo
-
Advanced CPR SolutionsRekrutacyjnyMiędzynarodowy rejestr resuscytacji kontrolowanych sekwencyjnych podniesień wspomaganych urządzeniemZatrzymanie krążenia poza szpitalemStany Zjednoczone
-
University of MichiganNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Food and Drug Administration... i inni współpracownicyZakończonyPozaustrojowe dotlenienie błony | Zatrzymanie serca | Zatrzymanie akcji serca | Resuscytacja krążeniowo-oddechowa | Śmierć, nagła, sercowa | Nagłe zatrzymanie akcji serca | Zatrzymanie krążenia | RKO | Pozaustrojowa resuscytacja krążeniowo-oddechowaStany Zjednoczone
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationZakończonyZatrzymanie akcji serca | Zatrzymanie krążenia poza szpitalemSzwecja
-
University of Nevada, RenoRekrutacyjnyZatrzymanie krążenia poza szpitalemStany Zjednoczone
-
Brno University HospitalSimulation Centre of the Faculty of Medicine of Masaryk UniversityZakończonySymulacja wentylacji CRP u dzieciCzechy
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... i inni współpracownicyZakończonyZatrzymanie sercaStany Zjednoczone, Kanada