- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02010151
Dispatcher-aktiverad defibrillering och hjärt-lungräddning
16 mars 2020 uppdaterad av: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Populationsbaserad interventionsförsök med avsändaraktiverad defibrillering och hjärt- och lungräddning
Hypotesen för denna studie är Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillering and Cardiopulmonary Resuscitation (NAD-CPR) skulle förbättra överlevnaden av hjärtstillestånd utanför sjukhus (OHCA).
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Hjärtstopp utanför sjukhuset (OHCA) är ett stort hälsoproblem, som förekommer hos cirka 1 av 1 500 vuxna i de utvecklade länderna varje år.
Även om lekmanna-HLR och defibrillering är avgörande komponenter i överlevnadskedjan, är lekmanna-HLR-frekvensen och dess kvalitet låg och public-access defibrillering (PAD)-programmet är inte kostnadseffektivt. Om utbildade åskådare kan få information om förekomsten av OHCA och närmaste plats för automatiserad extern defibrillator (AED) samtidigt av sändningscentralen, kan dessa kvarter köras och ge högkvalitativ HLR och tidig defibrillering.
Om detta protokoll, Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillation and Cardiopulmonary Resuscitation (NAD-CPR), introduceras till samhället, kan det förbättra överlevnaden av OHCA.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
3194
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Seoul Metropolitan City
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- alla OHCA med förmodad hjärtetiologi äldre än 15 år
- bedöms av leverantörer av akutsjukvård (EMS) som skickas av utskickscentralen
- avsändaren upptäckte OHCA-patienter
Exklusions kriterier:
- OHCA med icke-kardiell etiologi
- långvarigt hjärtstopp med en misstänkt varaktighet på mer än 30 minuter
- fall med rigor mortis eller rivor mortis, halshuggen eller nedbruten kropp
- Oupptäckta fall av avsändaren
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NAD-HLR
När avsändaren upptäcker en patient med OHCA, aktiverar avsändaren utbildade grannskap genom att informera händelser i närheten med hjälp av kortmeddelandetjänst via mobiltelefon.
Grannskapet inom ett geografiskt tillgängligt område som kan utföra effektiv HLR och defibrillering skulle varnas om händelse av OHCA och närmaste AED.
|
När Dispatcher upptäcker OHCA skickas kortmeddelandetjänst (SMS) om OHCA-händelsen och information om platsen för närmaste AED till utbildade lekmän inom ett geografiskt tillgängligt område.
|
|
Inget ingripande: Konventionell avsändarassisterad HLR
När avsändaren upptäcker OHCA instruerar de uppringaren med HLR-instruktioner.
Detta är konventionell avsändarassisterad HLR som utförs i Seoul.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare som överlever vid utskrivning från sjukhus
Tidsram: utskrivningstid från första intagning från akutmottagning inom 2 månader
|
vi jämförde överlevnad till utskrivningsfrekvens mellan före interventionsperiod och interventionsperiod. Överlevnad till utskrivning kontrolleras vid utskrivningsstället på sjukhuset. |
utskrivningstid från första intagning från akutmottagning inom 2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal deltagare med pre-hospital Return of Spontaneous Circulation (ROSC)
Tidsram: sjukhusets ankomsttid från ambulans inom 2 timmar
|
vi jämförde pre-hospital return of spontaneous circulation (ROSC)-frekvensen mellan före interventionsperioden och interventionsperioden.
|
sjukhusets ankomsttid från ambulans inom 2 timmar
|
|
Antal deltagare med god neurologisk återhämtning
Tidsram: utskrivningstid från första intagning från akutmottagning inom 2 månader
|
Cerebral prestationskategori 1 eller 2 definieras som god neurologisk återhämtning.
vi jämförde den goda neurologiska återhämtningsgraden mellan före interventionsperiod och interventionsperiod.
|
utskrivningstid från första intagning från akutmottagning inom 2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2017
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2013
Första postat (Uppskatta)
12 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 mars 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SNUEMS201309
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .