- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02010151
Dispatcher-aktiveret naboskabsadgang defibrillering og hjerte-lunge-redning
16. marts 2020 opdateret af: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Populationsbaseret interventionsforsøg med dispatcher-aktiveret defibrillering og hjerte-lunge-redning
Hypotesen for denne undersøgelse er Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillation og Cardiopulmonal Resuscitation (NAD-CPR) ville forbedre overlevelsen af hjertestop uden for hospitalet (OHCA).
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Hjertestop uden for hospitalet (OHCA) er et stort sundhedsproblem, der forekommer hos omkring 1 ud af 1.500 voksne i de udviklede lande hvert år.
Selvom lægmands-HLR og defibrillering er afgørende komponenter i overlevelseskæden, er lægmands-HLR-frekvensen og dens kvalitet lav, og program for offentlig adgang til defibrillering (PAD) er ikke omkostningseffektivt. Hvis trænede tilskuere kan kende oplysningerne om forekomsten af OHCA og det nærmeste sted for automatisk ekstern defibrillator (AED) på samme tid af ekspeditionscenter, kunne disse kvarterer køre og give HLR af høj kvalitet og tidlig defibrillering.
Hvis denne protokol, Dispatcher-Activated Neighborhood Access Defibrillation and Cardiopulmonary Resuscitation (NAD-CPR), introduceres til samfundet, kan det forbedre overlevelsen af OHCA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
3194
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Seoul Metropolitan City
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alle OHCA med formodet hjerte-ætiologi mere end 15 år gamle
- vurderet af udbydere af akutlægetjenester (EMS) sendt af ekspeditionscenter
- dispatcher opdagede OHCA-patienter
Ekskluderingskriterier:
- OHCA med ikke-kardial ætiologi
- forlænget hjertestop med en formodet varighed på mere end 30 minutter
- tilfælde med rigor mortis eller rivor mortis, halshugget eller nedbrudt krop
- Uopdagede tilfælde af afsender
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NAD-CPR
Når koordinatoren opdager en patient med OHCA, aktiverer koordinatoren trænede kvarterer ved at informere begivenheder i nærheden ved hjælp af SMS-tjeneste via mobiltelefon.
Nabolaget inden for et geografisk tilgængeligt område, som kunne udføre effektiv HLR og defibrillering, vil blive advaret med tilfælde af OHCA og den nærmeste hjertestarter.
|
Når Dispatcher registrerer OHCA, sendes en SMS-tjeneste (Short Message Service) om OHCA-hændelsen og information om placeringen af nærmeste AED til uddannede lægpersoner inden for et geografisk tilgængeligt område.
|
|
Ingen indgriben: Konventionel koordinator assisteret CPR
Når afsenderen opdager OHCA, instruerer de den, der ringer, med CPR-instruktioner.
Dette er konventionel CPR-assisteret CPR udført i Seoul.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der overlever ved udskrivelse
Tidsramme: udskrivningstid fra første indlæggelse fra akutmodtagelse inden for 2 måneder
|
vi sammenlignede overlevelse til udskrivningsraten mellem før interventionsperiode og interventionsperiode. Overlevelse til udskrivelse kontrolleres på hospitalets udskrivningssted. |
udskrivningstid fra første indlæggelse fra akutmodtagelse inden for 2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere med præhospital tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: hospitalets ankomsttid fra ambulance inden for 2 timer
|
vi sammenlignede den præhospitale tilbagevenden af spontan cirkulation (ROSC) mellem før interventionsperiode og interventionsperiode.
|
hospitalets ankomsttid fra ambulance inden for 2 timer
|
|
Antal deltagere med god neurologisk restitution
Tidsramme: udskrivningstid fra første indlæggelse fra akutmodtagelse inden for 2 måneder
|
Cerebral præstationskategori 1 eller 2 er defineret som god neurologisk restitution.
vi sammenlignede den gode neurologiske restitutionsrate mellem før interventionsperiode og interventionsperiode.
|
udskrivningstid fra første indlæggelse fra akutmodtagelse inden for 2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. december 2013
Først opslået (Skøn)
12. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SNUEMS201309
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ud af hospitalets hjertestop
-
Ye ShengIkke rekrutterer endnuOut-of-Hospital Cardiac Arrest (Simuleret)Kina
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityRekrutteringHjertestop | Post-Cardiac Arrest CareKina
-
Peking University Third HospitalPeking University First Hospital; Peking University People's Hospital; Qilu... og andre samarbejdspartnereAktiv, ikke rekrutterendeHjertestop (CA) | Post Cardiac Arrest SyndromeKina
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
ORIXHAIkke rekrutterer endnuHjertestop | Post Cardiac Arrest SyndromeFrankrig
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsAfsluttetPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Kagawa UniversityRekrutteringTemperatur | ECMO behandling | Udenfor hospitals hjertestop (OHCA) | Post Cardiac Arrest SyndromeJapan
-
AO Innovation Translation CenterAktiv, ikke rekrutterendeOrbitale frakturer | Blow Out Fracture of OrbitForenede Stater, Sverige, Qatar, Sydafrika, Schweiz, Holland, Spanien, Tyskland, Serbien, Pakistan, Rumænien, Rusland
Kliniske forsøg med NAD-CPR
-
University of ThessalyAfsluttetHjerte-lungearrest med vellykket genoplivning | HjertestopGrækenland
-
International Institute of Rescue Research and...Ukendt
-
Qualia Life SciencesIkke rekrutterer endnuNAD | NAD+ niveauer i blodetForenede Stater
-
University of Nevada, RenoIkke rekrutterer endnuHjertestop, udenfor hospitaletForenede Stater
-
University of PecsRekruttering
-
Chang Gung Memorial HospitalRekrutteringHjertestop uden for hospitaletTaiwan
-
Qualia Life SciencesRekrutteringNAD+ niveauer i blodetForenede Stater
-
Universidade do PortoLudwig-Maximilians - University of Munich; Fundação para a Ciência e a... og andre samarbejdspartnereRekrutteringHjerte-lungeredningPortugal
-
Udayana UniversityAfsluttetHjertestop, pludselig | Hjertestop på hospitalet | Hjerte-lungearrest | Hjerte-lungesvigtIndonesien