- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02010151
Defibrillazione con accesso di quartiere attivata dal centralino e rianimazione cardiopolmonare
16 marzo 2020 aggiornato da: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Intervento basato sulla popolazione Prova di defibrillazione con accesso di quartiere attivata dal centralino e rianimazione cardiopolmonare
L'ipotesi di questo studio è che la defibrillazione e la rianimazione cardiopolmonare (NAD-CPR) attivate dal dispacciatore migliorerebbero la sopravvivenza dell'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'arresto cardiaco extraospedaliero (OHCA) è un grave problema di salute, che si verifica ogni anno in circa 1 adulto su 1.500 nei paesi sviluppati.
Sebbene la RCP e la defibrillazione dei laici siano componenti cruciali della catena della sopravvivenza, il tasso di RCP dei laici e la sua qualità sono bassi e il programma di defibrillazione ad accesso pubblico (PAD) non è conveniente. per il defibrillatore automatico esterno (DAE) contemporaneamente dal centro di spedizione, questi quartieri potrebbero funzionare e fornire RCP di alta qualità e defibrillazione precoce.
Se questo protocollo, Defibrillazione di accesso di vicinato attivata da Dispatcher e Rianimazione cardiopolmonare (NAD-CPR), viene introdotto nella comunità, potrebbe migliorare la sopravvivenza dell'OHCA.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
3194
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- Seoul Metropolitan City
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
15 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti gli OHCA con presunta eziologia cardiaca di età superiore a 15 anni
- valutato dai fornitori del servizio medico di emergenza (EMS) inviati dal centro di spedizione
- il dispatcher ha rilevato pazienti con OHCA
Criteri di esclusione:
- OHCA con eziologia non cardiaca
- arresto cardiaco prolungato con una durata sospetta superiore a 30 minuti
- casi con rigor mortis o rivor mortis, corpo decapitato o decomposto
- Casi non rilevati dal dispatcher
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: NAD-CPR
Quando il dispatcher rileva un paziente con OHCA, il dispatcher attiva i quartieri addestrati informando gli eventi nelle vicinanze utilizzando il servizio di messaggi brevi tramite telefono cellulare.
Il quartiere all'interno dell'area geograficamente accessibile che potrebbe eseguire RCP e defibrillazione efficaci verrebbe allertato con un evento di OHCA e il DAE più vicino.
|
Quando Dispatcher rileva un OHCA, un servizio di messaggi brevi (SMS) sull'evento OHCA e le informazioni sulla posizione del DAE più vicino vengono inviate ai non addetti ai lavori addestrati all'interno dell'area geograficamente accessibile.
|
|
Nessun intervento: RCP convenzionale assistita dal dispatcher
Quando il dispatcher rileva OHCA, istruisce il chiamante con le istruzioni CPR.
Questa è la RCP convenzionale assistita dal dispatcher eseguita a Seoul.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti sopravvissuti alla dimissione dall'ospedale
Lasso di tempo: tempo di dimissione dal primo ricovero dal pronto soccorso entro 2 mesi
|
abbiamo confrontato la sopravvivenza al tasso di dimissione tra prima del periodo di intervento e il periodo di intervento. Sopravvivenza alla dimissione controllata al punto di dimissione dell'ospedale. |
tempo di dimissione dal primo ricovero dal pronto soccorso entro 2 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Numero di partecipanti con ritorno pre-ospedaliero della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: tempo di arrivo in ospedale dall'ambulanza entro 2 ore
|
abbiamo confrontato il tasso di ritorno pre-ospedaliero della circolazione spontanea (ROSC) tra prima del periodo di intervento e il periodo di intervento.
|
tempo di arrivo in ospedale dall'ambulanza entro 2 ore
|
|
Numero di partecipanti con un buon recupero neurologico
Lasso di tempo: tempo di dimissione dal primo ricovero dal pronto soccorso entro 2 mesi
|
La categoria di prestazioni cerebrali 1 o 2 è definita come un buon recupero neurologico.
abbiamo confrontato il buon tasso di recupero neurologico tra prima del periodo di intervento e il periodo di intervento.
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tempo di dimissione dal primo ricovero dal pronto soccorso entro 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 dicembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 dicembre 2013
Primo Inserito (Stima)
12 dicembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SNUEMS201309
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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