- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02010151
Активируемая диспетчером дефибрилляция и сердечно-легочная реанимация
16 марта 2020 г. обновлено: Sang Do Shin, Seoul National University Hospital
Популяционное испытание дефибрилляции и сердечно-легочной реанимации, активируемой диспетчером.
Гипотеза этого исследования заключается в том, что активируемая диспетчером дефибрилляция и сердечно-легочная реанимация по месту жительства (NAD-CPR) улучшат выживаемость при внебольничной остановке сердца (OHCA).
Обзор исследования
Подробное описание
Внебольничная остановка сердца (ВГОК) является серьезной медицинской проблемой, ежегодно возникающей примерно у 1 из 1500 взрослых в развитых странах.
Хотя СЛР и дефибрилляция для непрофессионалов являются важнейшими компонентами цепочки выживания, частота и качество СЛР для непрофессионалов низки, а общедоступная программа дефибрилляции (PAD) нерентабельна. Если обученные наблюдатели могут знать информацию о возникновении ВГОК и ближайшем месте для автоматического внешнего дефибриллятора (AED) в то же время диспетчерским центром, эти районы могут работать и предоставлять высококачественную СЛР и раннюю дефибрилляцию.
Если этот протокол, активируемая диспетчером дефибрилляция и сердечно-легочная реанимация по месту жительства (NAD-CPR), будет представлен сообществу, это может улучшить выживаемость при ВГОК.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
3194
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Seoul, Корея, Республика
- Seoul Metropolitan City
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
15 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- все ВГОК с предполагаемой кардиальной этиологией старше 15 лет
- оценивается поставщиками услуг неотложной медицинской помощи (EMS), направляемыми диспетчерским центром
- диспетчер обнаружил пациентов с ВГОК
Критерий исключения:
- ВГКА некардиальной этиологии
- длительная остановка сердца с подозрением на продолжительность более 30 минут
- случаи трупного окоченения или трупного окоченения, обезглавленного или разложившегося тела
- Не выявленные случаи диспетчером
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: НАД-CPR
Когда диспетчер обнаруживает пациента с ВГОК, диспетчер активирует обученные районы, информируя о событиях поблизости, используя службу коротких сообщений по сотовому телефону.
Соседи в пределах географически доступной области, которые могут провести эффективную СЛР и дефибрилляцию, будут предупреждены о возникновении ВГОК и ближайшем АНД.
|
Когда Диспетчер обнаруживает ВГОК, служба коротких сообщений (SMS) о событии ВГОК и информация о расположении ближайшего АНД рассылается обученным неспециалистам в пределах географически доступной зоны.
|
Без вмешательства: Обычная СЛР с помощью диспетчера
Когда диспетчер обнаруживает OHCA, он инструктирует вызывающего абонента инструкциями по сердечно-легочной реанимации.
Это обычная сердечно-легочная реанимация с помощью диспетчера, выполненная в Сеуле.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников, выживших при выписке из больницы
Временное ограничение: время выписки с момента первого поступления из отделения неотложной помощи в течение 2 месяцев
|
мы сравнили показатель выживаемости до выписки между периодом до вмешательства и периодом вмешательства. Дожитие до выписки проверяют в пункте выписки из больницы. |
время выписки с момента первого поступления из отделения неотложной помощи в течение 2 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество участников с догоспитальным восстановлением спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: время прибытия в больницу из скорой помощи в течение 2 часов
|
мы сравнили частоту догоспитального восстановления спонтанного кровообращения (ВСК) между периодом до вмешательства и периодом вмешательства.
|
время прибытия в больницу из скорой помощи в течение 2 часов
|
Количество участников с хорошим неврологическим восстановлением
Временное ограничение: время выписки с момента первого поступления из отделения неотложной помощи в течение 2 месяцев
|
Категория церебральной работоспособности 1 или 2 определяется как хорошее неврологическое восстановление.
мы сравнили хороший показатель неврологического восстановления между периодом до вмешательства и периодом вмешательства.
|
время выписки с момента первого поступления из отделения неотложной помощи в течение 2 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sang Do Shin, MD, PhD, Seoul National University Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2015 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
16 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SNUEMS201309
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования НАД-CPR
-
Seoul National University HospitalПрекращеноВнебольничная остановка сердцаКорея, Республика
-
International Institute of Rescue Research and...Неизвестный
-
University of PennsylvaniaЗавершенныйСердечное заболевание | Остановка сердцаСоединенные Штаты
-
Karolinska InstitutetSwedish Heart Lung FoundationЗавершенныйОстановка сердца | Остановка сердца вне больницыШвеция
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...РекрутингОстановка сердцаИспания
-
Fundacio d'Investigacio en Atencio Primaria Jordi...Hospital Universitari Joan XXIII de Tarragona.Еще не набираютСердечно-легочная остановка при успешной реанимации | Кардиореспираторная остановкаИспания
-
University of WashingtonNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); National Institute of Neurological... и другие соавторыЗавершенныйАрест сердцаСоединенные Штаты, Канада
-
Karolinska InstitutetЗавершенныйСердечные заболевания | Мерцание желудочков | Внебольничная остановка сердца | Смерть, внезапная, сердечнаяШвеция
-
Jordi Gol i Gurina FoundationDepartment of Health, Generalitat de CatalunyaЗавершенный
-
Konkuk University Medical CenterHallym University Medical CenterЗавершенныйВнебольничная остановка сердцаКорея, Республика