冠状動脈バイパスにおける伏在静脈剥離後の漿液腫形成の防止
2014年9月30日 更新者：Bi-Hongda、Changhai Hospital
冠動脈バイパスにおける伏在静脈剥離後の血清腫形成の防止 - ランダム化対照臨床試験
大伏在静脈は、冠状血管ブリッジング手術で最も一般的に使用される材料です。
大伏在静脈を確保するための冠状動脈バイパス手術は、主に鼠径部から足首までの切開を介して行われます。
この手術により、リンパ管の損傷、リンパ循環障害、脂肪の液状化、瘢痕形成、創傷裂開、血腫周囲などの一連の症状が生じる可能性があります。複雑な創傷には真空補助閉鎖術（VAC）が有効であることがいくつかの研究と経験に基づいています。冠状動脈バイパスにおける伏在静脈ストリッピング後の漿液腫形成を防ぐために、VAC を使用します。
この研究は、従来の吸引ドレーンと比較して、冠状動脈バイパスにおける伏在静脈ストリッピング後の術後合併症と創傷治癒に対する早期 VAC 適用の有効性と経済的利点を評価することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
72
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
10年～80年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント
- 2つ以上の血管ブリッジを移植する冠状動脈性心疾患患者
- 伏在静脈から続く太ももの付け根
除外基準:
- 被験者が臨床試験への参加に同意していない
- 被験者は大腿部に外傷、手術歴がある
- 手術前に化学療法を受けたことがある被験者
- 外科用粘着膜の成分に対する過敏症が知られている被験者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腋窩郭清
腋窩郭清は、脇の下 (腋窩または腋窩) を切開 (切開) して、リンパ節 (細胞液を濾過するリンパ系の一部である小さな腺) を特定、検査、または除去する外科的処置です。
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腋窩解剖は、腋窩（腋窩または腋窩）を切開（切開）し、リンパ節（細胞液を濾過するリンパ系の一部である小さな腺）を特定、検査、または除去する外科手術です。
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実験的：真空補助閉鎖
真空補助閉鎖術（真空療法、真空シール、または局所陰圧療法とも呼ばれます）は、標準的な外科手術を高度に発展させたもので、創傷または手術部位から血液または漿液を除去するために真空補助ドレナージを使用します。
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真空補助閉鎖術（真空療法、真空シール、または局所陰圧療法とも呼ばれます）は、標準的な外科手術を高度に発展させたもので、創傷または手術部位から血液または漿液を除去するために真空補助ドレナージを使用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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血管帯の初期合併症
時間枠：2週間
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2週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：hongda bi, Ph.D、Changhai Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月10日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年9月30日
最終確認日
2014年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。