Prevenir a formação de seroma após a remoção da veia safena em bypass coronário
30 de setembro de 2014 atualizado por: Bi-Hongda, Changhai Hospital
Prevenindo a formação de seroma após a remoção da veia safena em bypass coronário - um ensaio clínico de controle randomizado
A veia safena magna é o material mais utilizado na operação de ponte vascular coronariana.
A operação de bypass coronário para obter a veia safena magna é principalmente através da incisão aberta da virilha ao tornozelo.
Esta operação pode danificar o linfático, causar obstrução da circunfluência linfática, causar liquefação de gordura, formação de cicatriz, deiscência da ferida, hematoma ao redor e outros sintomas. Com base em alguns estudos e em nossa experiência, o fechamento assistido por vácuo (VAC) é eficaz em feridas complexas falhas após a retirada da veia safena, usamos VAC para prevenir a formação de seroma após a retirada da veia safena no bypass coronário.
Este estudo tem como objetivo avaliar a eficácia e os benefícios econômicos da aplicação precoce do VAC nas complicações pós-operatórias e na cicatrização de feridas após a retirada da veia safena no bypass coronário em comparação com o dreno de sucção convencional.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
72
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, China, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Consentimento informado por escrito
- Pacientes com doença cardíaca coronária devem transplantar mais de 2 pontes vasculares
- A virilha da coxa seguindo da veia safena
Critério de exclusão:
- Os sujeitos não concordam em participar de ensaios clínicos
- Os indivíduos tiveram uma lesão, histórico de operação da coxa
- Sujeitos que já receberam quimioterapia antes da cirurgia
- Indivíduos com hipersensibilidade conhecida aos componentes da membrana adesiva cirúrgica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dissecção axilar
A dissecção axilar é um procedimento cirúrgico que incisa (abre) a axila (axila ou axilar) para identificar, examinar ou remover linfonodos (pequenas glândulas, parte do sistema linfático, que filtram os fluidos celulares).
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A dissecção axilar é um procedimento cirúrgico que incisa (abre) a axila (axila ou axilar) para identificar, examinar ou remover linfonodos (pequenas glândulas, parte do sistema linfático, que filtram os fluidos celulares).
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Experimental: Fechamento assistido a vácuo
O fechamento assistido a vácuo (também chamado de terapia a vácuo, selagem a vácuo ou terapia tópica de pressão negativa) é um desenvolvimento sofisticado de um procedimento cirúrgico padrão, o uso de drenagem assistida a vácuo para remover sangue ou fluido seroso de uma ferida ou local de operação.
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O fechamento assistido a vácuo (também chamado de terapia a vácuo, selagem a vácuo ou terapia tópica de pressão negativa) é um desenvolvimento sofisticado de um procedimento cirúrgico padrão, o uso de drenagem assistida a vácuo para remover sangue ou fluido seroso de uma ferida ou local de operação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Complicações Precoces da Zona Vascular
Prazo: 2 semanas
|
2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de abril de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PSF20131201
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