Prévention de la formation de sérome après décapage de la veine saphène dans le pontage coronarien
30 septembre 2014 mis à jour par: Bi-Hongda, Changhai Hospital
Prévention de la formation de sérome après le décapage de la veine saphène lors d'un pontage coronarien - un essai clinique contrôlé randomisé
La grande veine saphène est le matériau le plus couramment utilisé dans l'opération de pontage vasculaire coronaire.
L'opération de pontage coronarien pour obtenir la grande veine saphène se fait principalement par l'incision ouverte de l'aine jusqu'à la cheville.
Cette opération peut endommager le système lymphatique, provoquer un obstacle à la circonférence lymphatique, provoquer une liquéfaction des graisses, la formation de cicatrices, une déhiscence de la plaie, autour d'un hématome et d'autres symptômes. Sur la base de certaines études et de notre expérience, la fermeture assistée par le vide (VAC) est efficace dans les plaies complexes. échecs après Stripping de la veine saphène, nous utilisons VAC pour prévenir la formation de sérome après Stripping de la veine saphène dans le pontage coronarien.
Cette étude vise à évaluer l'efficacité et les avantages économiques de l'application précoce du VAC sur les complications postopératoires et la cicatrisation des plaies après le décapage de la veine saphène dans le pontage coronarien par rapport au drain d'aspiration conventionnel.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
72
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
10 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Consentement éclairé écrit
- Patients atteints de maladie coronarienne pour greffer plus de 2 ponts vasculaires
- L'aine de la cuisse issue de la veine saphène
Critère d'exclusion:
- Les sujets n'acceptent pas de participer à des essais cliniques
- Les sujets avaient une blessure, des antécédents d'opération de la cuisse
- Sujets ayant déjà reçu une chimiothérapie avant la chirurgie
- Sujets présentant une hypersensibilité connue aux composants de la membrane collante chirurgicale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Dissection axillaire
La dissection axillaire est une intervention chirurgicale qui incise (ouvre) l'aisselle (aisselle ou axillaire) pour identifier, examiner ou retirer les ganglions lymphatiques (petites glandes, partie du système lymphatique, qui filtre les fluides cellulaires).
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La dissection axillaire est une intervention chirurgicale qui incise (ouvre) l'aisselle (aisselle ou axillaire) pour identifier, examiner ou retirer les ganglions lymphatiques (petites glandes, partie du système lymphatique, qui filtre les fluides cellulaires).
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Expérimental: Fermeture assistée par le vide
La fermeture assistée par le vide (également appelée thérapie sous vide, étanchéité sous vide ou thérapie par pression négative topique) est un développement sophistiqué d'une procédure chirurgicale standard, l'utilisation du drainage assisté par le vide pour éliminer le sang ou le liquide séreux d'une plaie ou d'un site d'opération.
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La fermeture assistée par le vide (également appelée thérapie sous vide, étanchéité sous vide ou thérapie par pression négative topique) est un développement sophistiqué d'une procédure chirurgicale standard, l'utilisation du drainage assisté par le vide pour éliminer le sang ou le liquide séreux d'une plaie ou d'un site d'opération.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Complications précoces de la zone vasculaire
Délai: 2 semaines
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2 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 avril 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2013
Première publication (Estimation)
13 décembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2014
Dernière vérification
1 septembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PSF20131201
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .