- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02010996
Serooman muodostumisen estäminen sepelvaltimoiden ohituslaskimon poistamisen jälkeen
tiistai 30. syyskuuta 2014 päivittänyt: Bi-Hongda, Changhai Hospital
Seroman muodostumisen estäminen sepelvaltimon ohituslaskimon poistamisen jälkeen – satunnaistettu kliininen kontrollikoe
Suuri nivellaskimo on yleisimmin käytetty materiaali sepelvaltimoiden siltausleikkauksessa.
Sepelvaltimon ohitusleikkaus suuren nivellaskimon saamiseksi tapahtuu pääasiassa viillon kautta avoimesta nivusista nilkkaan.
Tämä leikkaus voi vaurioittaa imunestettä, aiheuttaa imusolmukkeiden ympäryksen esteen, aiheuttaa rasvan nesteytymistä, arpien muodostumista, haavan irtoamista, hematooman ympärillä ja muita oireita. Joidenkin tutkimusten ja kokemuksemme perusteella, että tyhjiöavusteinen sulkeminen (VAC) on tehokas monimutkaisissa haavoissa häiriöt, jotka johtuvat rintalaskimon poistamisesta, käytämme VAC:ta serooman muodostumisen estämiseen sepelvaltimoiden ohituslaskimon poiston jälkeen.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida varhaisen VAC-sovelluksen tehokkuutta ja taloudellisia etuja leikkauksen jälkeisissä komplikaatioissa ja haavan paranemisessa sepelvaltimon ohituslaskimon irrotuksen jälkeen verrattuna tavanomaiseen imudrainiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
72
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 80 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kirjallinen tietoinen suostumus
- Sepelvaltimotautipotilaille on siirrettävä yli 2 verisuonisiltaa
- Reiden nivus seuraavasta nivuslaskimosta
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittavat eivät suostu osallistumaan kliinisiin tutkimuksiin
- Koehenkilöillä oli vamma, Reiden leikkaushistoria
- Koehenkilöt, jotka ovat koskaan saaneet kemoterapiaa ennen leikkausta
- Potilaat, joiden tiedetään olevan yliherkkiä kirurgisen tahmean kalvon komponenteille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kainalon dissektio
Kainalon dissektio on kirurginen toimenpide, jossa viilletään (avataan) kainalo (kainalo tai kainalo) tunnistaakseen, tutkiakseen tai poistaakseen imusolmukkeita (pienet rauhaset, osa imusolmuketta, joka suodattaa solunesteitä).
|
Kainalonleikkaus on kirurginen toimenpide, jossa viilletään (avataan) kainalo (kainalo tai kainalo) tunnistaakseen, tutkiakseen tai poistaakseen imusolmukkeita (pienet rauhaset, osa imusolmuketta, joka suodattaa solunesteitä).
|
|
Kokeellinen: Tyhjiöavusteinen sulkeminen
Tyhjiöavusteinen sulkeminen (kutsutaan myös tyhjiöterapiaksi, tyhjiösuljetuksi tai paikalliseksi alipainehoidoksi) on pitkälle kehitetty standardikirurginen toimenpide, jossa käytetään tyhjiöavusteista drenaatiota veren tai seroosinesteen poistamiseen haavasta tai leikkauspaikasta.
|
Tyhjiöavusteinen sulkeminen (kutsutaan myös tyhjiöterapiaksi, tyhjiösuljetuksi tai paikalliseksi alipainehoidoksi) on pitkälle kehitetty standardikirurginen toimenpide, jossa käytetään tyhjiöavusteista drenaatiota veren tai seroosinesteen poistamiseen haavasta tai leikkauspaikasta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Verisuonialueen varhaiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 3. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 13. joulukuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PSF20131201
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .