Prevención de la formación de seroma después de la extracción de la vena safena en un bypass coronario
30 de septiembre de 2014 actualizado por: Bi-Hongda, Changhai Hospital
Prevención de la formación de seroma después de la extracción de la vena safena en un bypass coronario: un ensayo clínico de control aleatorizado
La gran vena safena es el material más comúnmente utilizado en la operación de puente vascular coronario.
La operación de derivación coronaria para obtener la gran vena safena se realiza principalmente a través de la incisión abierta en la ingle hasta el tobillo.
Esta operación puede dañar el sistema linfático, causar obstáculos en la circunfluencia linfática, causar licuefacción de grasa, formación de cicatrices, dehiscencia de heridas, alrededor de hematomas y otros una serie de síntomas. Según algunos estudios y nuestra experiencia, el cierre asistido por vacío (VAC) es eficaz en heridas complejas. fallas después de la extracción de la vena safena, usamos VAC para prevenir la formación de seroma después de la extracción de la vena safena en el bypass coronario.
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia y los beneficios económicos de la aplicación temprana de VAC en las complicaciones posoperatorias y la cicatrización de heridas después de la extracción de la vena safena en el bypass coronario en comparación con el drenaje de succión convencional.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
10 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Consentimiento informado por escrito
- Pacientes con enfermedad coronaria para trasplantar más de 2 puentes vasculares
- La ingle del muslo siguiendo desde la vena safena.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos no aceptan participar en ensayos clínicos.
- Los sujetos tenían una lesión, historial de operaciones de muslo
- Sujetos que alguna vez recibieron quimioterapia antes de la cirugía.
- Sujetos con hipersensibilidad conocida a los componentes de la membrana adhesiva quirúrgica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Disección axilar
La disección axilar es un procedimiento quirúrgico que incide (abre) la axila (axila o axilar) para identificar, examinar o extirpar los ganglios linfáticos (pequeñas glándulas, parte del sistema linfático, que filtra los fluidos celulares).
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La disección axilar es un procedimiento quirúrgico que incide (abre) la axila (axila o axilar) para identificar, examinar o extirpar los ganglios linfáticos (pequeñas glándulas, parte del sistema linfático, que filtra los fluidos celulares).
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Experimental: Cierre asistido por vacío
El cierre asistido por vacío (también llamado terapia de vacío, sellado al vacío o terapia de presión negativa tópica) es un desarrollo sofisticado de un procedimiento quirúrgico estándar, el uso de drenaje asistido por vacío para extraer sangre o fluido seroso de una herida o sitio de operación.
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El cierre asistido por vacío (también llamado terapia de vacío, sellado al vacío o terapia de presión negativa tópica) es un desarrollo sofisticado de un procedimiento quirúrgico estándar, el uso de drenaje asistido por vacío para extraer sangre o fluido seroso de una herida o sitio de operación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones tempranas de la zona vascular
Periodo de tiempo: 2 semanas
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2 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de diciembre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PSF20131201
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