冠状动脉旁路剥离隐静脉后预防血清肿形成
2014年9月30日 更新者：Bi-Hongda、Changhai Hospital
冠状动脉旁路剥离隐静脉后预防血清肿形成——一项随机对照临床试验
大隐静脉是冠脉血管桥接手术中最常用的材料。
冠状动脉旁路手术获取大隐静脉主要是经腹股沟至踝关节的切口。
该手术可能会损伤淋巴管，造成淋巴回流障碍，引起脂肪液化、瘢痕形成、伤口裂开、周围血肿等一系列症状。根据一些研究和我们的经验，真空辅助闭合（VAC）对复杂伤口有效剥离隐静脉后的失败，我们使用 VAC 来防止在冠状动脉搭桥术中剥离隐静脉后形成血清肿。
本研究旨在评估与传统抽吸引流管相比，早期应用 VAC 对冠状动脉旁路剥离隐静脉术后并发症和伤口愈合的疗效和经济效益。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
72
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shanghai
-
Shanghai、Shanghai、中国、200433
- Changhai Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 书面知情同意书
- 冠心病患者移植2条以上血管桥
- 大腿腹股沟从隐静脉
排除标准：
- 受试者不同意参加临床试验
- 受试者有外伤、大腿手术史
- 术前接受过化疗的受试者
- 已知对手术粘膜成分过敏的受试者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：腋窝清扫术
腋窝清扫术是切开（打开）腋窝（腋窝或腋窝）以识别、检查或切除淋巴结（小腺体，淋巴系统的一部分，过滤细胞液）的外科手术。
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腋窝清扫术是切开（打开）腋窝（腋窝或腋窝）以识别、检查或切除淋巴结（小腺体，淋巴系统的一部分，过滤细胞液）的外科手术。
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实验性的：真空辅助闭合
真空辅助闭合（也称为真空疗法、真空密封或局部负压疗法）是标准外科手术的复杂发展，使用真空辅助引流从伤口或手术部位去除血液或浆液。
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真空辅助闭合（也称为真空疗法、真空密封或局部负压疗法）是标准外科手术的复杂发展，使用真空辅助引流从伤口或手术部位去除血液或浆液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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血管区的早期并发症
大体时间：2周
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2周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：hongda bi, Ph.D、Changhai Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年12月1日
初级完成 (实际的)
2014年4月1日
研究完成 (实际的)
2014年4月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2013年12月10日
首次发布 (估计)
2013年12月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年9月30日
最后验证
2014年9月1日
更多信息
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