Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie tworzeniu się seroma po usunięciu żyły odpiszczelowej w bypassie wieńcowym

30 września 2014 zaktualizowane przez: Bi-Hongda, Changhai Hospital

Zapobieganie tworzeniu się seroma po usunięciu żyły odpiszczelowej w aortalno-wieńcowym pomostowaniu – randomizowana kontrolna próba kliniczna

Żyła odpiszczelowa jest najczęściej stosowanym materiałem w operacjach pomostowania naczyń wieńcowych. Operacja pomostowania wieńcowego w celu uzyskania żyły odpiszczelowej odbywa się głównie przez nacięcie otwarte od pachwiny do kostki. Ta operacja może uszkodzić układ limfatyczny, spowodować przeszkodę w przepływie limfy, spowodować upłynnienie tłuszczu, tworzenie się blizn, rozejście się rany, wokół krwiaka i szereg innych objawów. Na podstawie niektórych badań i naszego doświadczenia, że ​​zamknięcie wspomagane próżniowo (VAC) jest skuteczne w skomplikowanych ranach niepowodzeń po usunięciu żyły odpiszczelowej, stosujemy VAC, aby zapobiec tworzeniu się seroma po usunięciu żyły odpiszczelowej w pomostowaniu wieńcowym. Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i korzyści ekonomicznych wczesnego zastosowania VAC w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych i gojenia się ran po usunięciu żyły odpiszczelowej w pomostowaniu wieńcowym w porównaniu z konwencjonalnym drenem ssącym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

72

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca do przeszczepu więcej niż 2 most naczyniowy
  • Pachwina uda wychodząca z żyły odpiszczelowej

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby badane nie wyrażają zgody na udział w badaniach klinicznych
  • Badani mieli uraz, historię operacji uda
  • Pacjenci, którzy kiedykolwiek otrzymywali chemioterapię przed operacją
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na składniki lepkiej błony chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozwarstwienie pachowe
Rozwarstwienie pachowe to zabieg chirurgiczny polegający na nacięciu (otwarciu) dołu pachowego (pachowego lub pachowego) w celu identyfikacji, zbadania lub usunięcia węzłów chłonnych (małych gruczołów, części układu limfatycznego, który filtruje płyny komórkowe).
Rozwarstwienie pachowe to zabieg chirurgiczny polegający na nacięciu (otwarciu) dołu pachowego (pachowego lub pachowego) w celu identyfikacji, zbadania lub usunięcia węzłów chłonnych (małych gruczołów, części układu limfatycznego, który filtruje płyny komórkowe).
Eksperymentalny: Zamknięcie wspomagane próżniowo
Zamykanie wspomagane próżniowo (zwane również terapią próżniową, uszczelnianiem próżniowym lub miejscową terapią podciśnieniową) to wyrafinowane rozwinięcie standardowej procedury chirurgicznej, polegające na zastosowaniu wspomaganego próżniowo drenażu w celu usunięcia krwi lub płynu surowiczego z rany lub miejsca operacji.
Zamykanie wspomagane próżniowo (zwane również terapią próżniową, uszczelnianiem próżniowym lub miejscową terapią podciśnieniową) to wyrafinowane rozwinięcie standardowej procedury chirurgicznej, polegające na zastosowaniu wspomaganego próżniowo drenażu w celu usunięcia krwi lub płynu surowiczego z rany lub miejsca operacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wczesne powikłania strefy naczyniowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 września 2014

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSF20131201

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj