- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02010996
Zapobieganie tworzeniu się seroma po usunięciu żyły odpiszczelowej w bypassie wieńcowym
30 września 2014 zaktualizowane przez: Bi-Hongda, Changhai Hospital
Zapobieganie tworzeniu się seroma po usunięciu żyły odpiszczelowej w aortalno-wieńcowym pomostowaniu – randomizowana kontrolna próba kliniczna
Żyła odpiszczelowa jest najczęściej stosowanym materiałem w operacjach pomostowania naczyń wieńcowych.
Operacja pomostowania wieńcowego w celu uzyskania żyły odpiszczelowej odbywa się głównie przez nacięcie otwarte od pachwiny do kostki.
Ta operacja może uszkodzić układ limfatyczny, spowodować przeszkodę w przepływie limfy, spowodować upłynnienie tłuszczu, tworzenie się blizn, rozejście się rany, wokół krwiaka i szereg innych objawów. Na podstawie niektórych badań i naszego doświadczenia, że zamknięcie wspomagane próżniowo (VAC) jest skuteczne w skomplikowanych ranach niepowodzeń po usunięciu żyły odpiszczelowej, stosujemy VAC, aby zapobiec tworzeniu się seroma po usunięciu żyły odpiszczelowej w pomostowaniu wieńcowym.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę skuteczności i korzyści ekonomicznych wczesnego zastosowania VAC w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych i gojenia się ran po usunięciu żyły odpiszczelowej w pomostowaniu wieńcowym w porównaniu z konwencjonalnym drenem ssącym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
72
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pisemna świadoma zgoda
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca do przeszczepu więcej niż 2 most naczyniowy
- Pachwina uda wychodząca z żyły odpiszczelowej
Kryteria wyłączenia:
- Osoby badane nie wyrażają zgody na udział w badaniach klinicznych
- Badani mieli uraz, historię operacji uda
- Pacjenci, którzy kiedykolwiek otrzymywali chemioterapię przed operacją
- Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na składniki lepkiej błony chirurgicznej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Rozwarstwienie pachowe
Rozwarstwienie pachowe to zabieg chirurgiczny polegający na nacięciu (otwarciu) dołu pachowego (pachowego lub pachowego) w celu identyfikacji, zbadania lub usunięcia węzłów chłonnych (małych gruczołów, części układu limfatycznego, który filtruje płyny komórkowe).
|
Rozwarstwienie pachowe to zabieg chirurgiczny polegający na nacięciu (otwarciu) dołu pachowego (pachowego lub pachowego) w celu identyfikacji, zbadania lub usunięcia węzłów chłonnych (małych gruczołów, części układu limfatycznego, który filtruje płyny komórkowe).
|
|
Eksperymentalny: Zamknięcie wspomagane próżniowo
Zamykanie wspomagane próżniowo (zwane również terapią próżniową, uszczelnianiem próżniowym lub miejscową terapią podciśnieniową) to wyrafinowane rozwinięcie standardowej procedury chirurgicznej, polegające na zastosowaniu wspomaganego próżniowo drenażu w celu usunięcia krwi lub płynu surowiczego z rany lub miejsca operacji.
|
Zamykanie wspomagane próżniowo (zwane również terapią próżniową, uszczelnianiem próżniowym lub miejscową terapią podciśnieniową) to wyrafinowane rozwinięcie standardowej procedury chirurgicznej, polegające na zastosowaniu wspomaganego próżniowo drenażu w celu usunięcia krwi lub płynu surowiczego z rany lub miejsca operacji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wczesne powikłania strefy naczyniowej
Ramy czasowe: 2 tygodnie
|
2 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 października 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PSF20131201
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .