Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence tvorby seromu po odstranění safény při koronárním bypassu

30. září 2014 aktualizováno: Bi-Hongda, Changhai Hospital

Prevence tvorby seromu po odstranění safény při koronárním bypassu – randomizovaná kontrolní klinická studie

Velká saféna je nejčastěji používaným materiálem při operaci přemostění koronárních cév. Operace koronárního bypassu k získání velké safény probíhá hlavně přes incizi od otevřeného třísla ke kotníku. Tato operace může poškodit lymfatické cévy, způsobit překážku obtékání lymfy, způsobit zkapalnění tuku, tvorbu jizev, dehiscenci rány, kolem hematomu a další řadu příznaků. Na základě některých studií a našich zkušeností, že uzavírání pomocí vakua (VAC) je účinné u komplexní rány selhání po strippingu safény, používáme VAC k prevenci tvorby seromu po strippingu saphena magna u koronárního bypassu. Tato studie je zaměřena na zhodnocení účinnosti a ekonomického přínosu časné aplikace VAC na pooperační komplikace a hojení ran po strippingu safény u koronárního bypassu ve srovnání s konvenčním sacím drénem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

72

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Changhai Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

10 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Písemný informovaný souhlas
  • Pacienti s ischemickou chorobou srdeční k transplantaci více než 2 cévních mostů
  • Tříslo stehna vycházející z vena saphena magna

Kritéria vyloučení:

  • Subjekty nesouhlasí s účastí v klinických studiích
  • Subjekty měly zranění, anamnézu operace stehna
  • Subjekty, které někdy před operací podstoupily chemoterapii
  • Subjekty se známou přecitlivělostí na složky chirurgické lepivé membrány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Axilární disekce
Axilární disekce je chirurgický zákrok, při kterém se nařízne (otevře) podpaží (axila nebo axilární) za účelem identifikace, vyšetření nebo odstranění lymfatických uzlin (malé uzliny, část lymfatického systému, která filtruje buněčné tekutiny).
Postup: Axilární disekce
Axilární disekce je chirurgický zákrok, při kterém se nařízne (otevře) podpaží (axila nebo axilární) za účelem identifikace, vyšetření nebo odstranění lymfatických uzlin (malé uzliny, část lymfatického systému, která filtruje buněčné tekutiny).
Experimentální: Vakuové zavírání
Vakuově asistovaný uzávěr (také nazývaný vakuová terapie, vakuové těsnění nebo topická podtlaková terapie) je sofistikovaným vývojem standardního chirurgického postupu, použití vakuové drenáže k odstranění krve nebo serózní tekutiny z rány nebo místa operace.
Postup: vakuově asistované uzavření
Vakuově asistovaný uzávěr (také nazývaný vakuová terapie, vakuové těsnění nebo topická podtlaková terapie) je sofistikovaným vývojem standardního chirurgického postupu, použití vakuové drenáže k odstranění krve nebo serózní tekutiny z rány nebo místa operace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Časné komplikace vaskulární zóny
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Changhai Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. září 2014

Naposledy ověřeno

1. září 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PSF20131201

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vakuově asistované uzavření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit