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Prevenzione della formazione di sieromi dopo lo stripping della vena safena nel bypass coronarico

30 settembre 2014 aggiornato da: Bi-Hongda, Changhai Hospital

Prevenzione della formazione di sieromi dopo lo stripping della vena safena nel bypass coronarico: uno studio clinico di controllo randomizzato

La grande vena safena è il materiale più comunemente usato nell'operazione di bridging vascolare coronarico. L'operazione di bypass coronarico per ottenere la vena grande safena avviene principalmente attraverso l'incisione aperta dall'inguine alla caviglia. Questa operazione può danneggiare il sistema linfatico, causare un ostacolo alla circonfluenza linfatica, causare liquefazione del grasso, formazione di cicatrici, deiscenza della ferita, intorno all'ematoma e altri una serie di sintomi. Sulla base di alcuni studi e della nostra esperienza, la chiusura assistita da vuoto (VAC) è efficace nelle ferite complesse fallimenti successivi allo stripping della vena safena, utilizziamo il VAC per prevenire la formazione di sieromi dopo lo stripping della vena safena nel bypass coronarico. Questo studio ha lo scopo di valutare l'efficacia e i vantaggi economici dell'applicazione precoce del VAC sulle complicanze postoperatorie e sulla guarigione della ferita dopo lo stripping della vena safena nel bypass coronarico rispetto al drenaggio di aspirazione convenzionale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Changhai Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 10 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Consenso informato scritto
  • Pazienti con malattia coronarica di trapiantare più di 2 ponti vascolari
  • L'inguine della coscia che segue dalla vena safena

Criteri di esclusione:

  • I soggetti non accettano di partecipare a studi clinici
  • I soggetti avevano una lesione, una storia di operazione alla coscia
  • - Soggetti che hanno mai ricevuto chemioterapia prima dell'intervento
  • Soggetti con nota ipersensibilità ai componenti della membrana adesiva chirurgica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dissezione ascellare
La dissezione ascellare è una procedura chirurgica che incide (apre) l'ascella (ascella o ascellare) per identificare, esaminare o rimuovere i linfonodi (piccole ghiandole, parte del sistema linfatico, che filtra i fluidi cellulari).
Procedura: Dissezione ascellare
La dissezione ascellare è una procedura chirurgica che incide (apre) l'ascella (ascella o ascellare) per identificare, esaminare o rimuovere i linfonodi (piccole ghiandole, parte del sistema linfatico, che filtra i fluidi cellulari).
Sperimentale: Chiusura assistita da vuoto
La chiusura sottovuoto (chiamata anche terapia sottovuoto, sigillatura sottovuoto o terapia topica a pressione negativa) è uno sviluppo sofisticato di una procedura chirurgica standard, l'uso del drenaggio sottovuoto per rimuovere sangue o fluido sieroso da una ferita o da un sito operatorio.
Procedura: chiusura assistita da vuoto
La chiusura sottovuoto (chiamata anche terapia sottovuoto, sigillatura sottovuoto o terapia topica a pressione negativa) è uno sviluppo sofisticato di una procedura chirurgica standard, l'uso del drenaggio sottovuoto per rimuovere sangue o fluido sieroso da una ferita o da un sito operatorio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Prime complicanze della zona vascolare
Lasso di tempo: 2 settimane
2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Changhai Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

13 dicembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 ottobre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2014

Ultimo verificato

1 settembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PSF20131201

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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