Förhindrar serombildning efter strippning av Saphenous Venen i Coronary Bypass
30 september 2014 uppdaterad av: Bi-Hongda, Changhai Hospital
Förebyggande av serombildning efter strippning av Saphenous Ven i Coronary Bypass - en randomiserad kontroll klinisk prövning
Den stora venen saphenus är det mest använda materialet vid koronar kärlöverbryggande operation.
Koronar bypass-operation för att erhålla den stora venen saphena är huvudsakligen genom snittet öppet ljumske till fotled.
Denna operation kan skada lymfan, orsaka lymfomloppshinder, orsaka fettförtäring, ärrbildning, såravfall, runt hematom och andra en rad symtom. Baserat på vissa studier och vår erfarenhet att vakuumassisterad stängning (VAC) är effektiv i komplexa sår misslyckanden efter strippning av saphenous ven, vi använder VAC för att förhindra serombildning efter stripping saphenous ven i coronary bypass.
Denna studie syftar till att utvärdera effektiviteten och de ekonomiska fördelarna med tidig VAC-applicering på postoperativa komplikationer och sårläkning efter strippning av saphenous ven i koronar bypass i jämförelse med konventionell sugdränering.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
72
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informerat samtycke
- Kranskärlssjukdom patienter att transplantera mer än 2 vaskulär bro
- Lårets ljumske följer från venen saphenus
Exklusions kriterier:
- Försökspersonerna samtycker inte till att delta i kliniska prövningar
- Försökspersonerna hade en skada, operationshistoria av lår
- Försökspersoner som någonsin fått kemoterapi före operationen
- Personer med känd överkänslighet mot komponenter i det kirurgiska klibbiga membranet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Axillär dissektion
Axillär dissektion är ett kirurgiskt ingrepp som skär (öppnar) armhålan (axill eller axillär) för att identifiera, undersöka eller ta bort lymfkörtlar (små körtlar, en del av lymfsystemet, som filtrerar cellvätskor).
|
Axillär dissektion är ett kirurgiskt ingrepp som skär (öppnar) armhålan (axill eller axillär) för att identifiera, undersöka eller ta bort lymfkörtlar (små körtlar, en del av lymfsystemet, som filtrerar cellvätskor).
|
|
Experimentell: Vakuumassisterad stängning
Vakuumassisterad stängning (även kallad vakuumterapi, vakuumförsegling eller topisk undertrycksterapi) är en sofistikerad utveckling av ett standardkirurgiskt ingrepp, användningen av vakuumassisterad dränering för att avlägsna blod eller serös vätska från ett sår eller operationsställe.
|
Vakuumassisterad stängning (även kallad vakuumterapi, vakuumförsegling eller topisk undertrycksterapi) är en sofistikerad utveckling av ett standardkirurgiskt ingrepp, användningen av vakuumassisterad dränering för att avlägsna blod eller serös vätska från ett sår eller operationsställe.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Tidiga komplikationer av vaskulär zon
Tidsram: 2 veckor
|
2 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 december 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 april 2014
Avslutad studie (Faktisk)
1 april 2014
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2013
Första postat (Uppskatta)
13 december 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 oktober 2014
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2014
Senast verifierad
1 september 2014
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PSF20131201
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .