- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02010996
Предотвращение образования серомы после удаления подкожной вены при коронарном шунтировании
30 сентября 2014 г. обновлено: Bi-Hongda, Changhai Hospital
Предотвращение образования серомы после удаления подкожной вены при коронарном шунтировании — рандомизированное контрольное клиническое исследование
Большая подкожная вена является наиболее часто используемым материалом при операции коронарного сосудистого мостовидного протеза.
Операция коронарного шунтирования для получения большой подкожной вены в основном осуществляется через открытый разрез в паху до лодыжки.
Эта операция может повредить лимфатические сосуды, вызвать препятствие циркуляции лимфы, привести к разжижению жира, образованию рубцов, расхождению раны, вокруг гематомы и ряду других симптомов. Основываясь на некоторых исследованиях и нашем опыте, вакуумное закрытие (VAC) эффективно при сложных ранах. неудачи после зачистки подкожной вены, мы используем VAC для предотвращения образования серомы после зачистки подкожной вены в коронарном шунтировании.
Это исследование направлено на оценку эффективности и экономических преимуществ раннего применения ВАК в отношении послеоперационных осложнений и заживления ран после удаления подкожной вены в коронарном шунтировании по сравнению с традиционным аспирационным дренированием.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
72
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 10 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Письменное информированное согласие
- Пациенты с ишемической болезнью сердца пересаживают более 2 сосудистых мостов
- Бедро в паху, следующее из подкожной вены
Критерий исключения:
- Субъекты не соглашаются участвовать в клинических испытаниях
- Субъекты имели травмы, историю операций на бедре.
- Субъекты, когда-либо получавшие химиотерапию до операции
- Субъекты с известной гиперчувствительностью к компонентам хирургической липкой мембраны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Подмышечная диссекция
Подмышечная диссекция — это хирургическая процедура, при которой надрезается (вскрывается) подмышечная впадина (подмышечная или подмышечная) для выявления, исследования или удаления лимфатических узлов (небольших желез, части лимфатической системы, которая фильтрует клеточные жидкости).
|
Подмышечная диссекция — это хирургическая процедура, при которой надрезается (вскрывается) подмышечная впадина (подмышечная или подмышечная) для выявления, исследования или удаления лимфатических узлов (небольших желез, части лимфатической системы, которая фильтрует клеточные жидкости).
|
|
Экспериментальный: Вакуумное закрытие
Вакуумное закрытие (также называемое вакуумной терапией, вакуумной герметизацией или местной терапией отрицательным давлением) представляет собой сложную разработку стандартной хирургической процедуры, использующую вакуумный дренаж для удаления крови или серозной жидкости из раны или места операции.
|
Вакуумное закрытие (также называемое вакуумной терапией, вакуумной герметизацией или местной терапией отрицательным давлением) представляет собой сложную разработку стандартной хирургической процедуры, использующую вакуумный дренаж для удаления крови или серозной жидкости из раны или места операции.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Ранние осложнения сосудистой зоны
Временное ограничение: 2 недели
|
2 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 апреля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 декабря 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 декабря 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PSF20131201
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .