- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02010996
Forebyggelse af seromdannelse efter stripning af Saphenous Venen i Coronary Bypass
30. september 2014 opdateret af: Bi-Hongda, Changhai Hospital
Forebyggelse af seromdannelse efter stripning af venen Saphen i koronar bypass - et randomiseret kontrol klinisk forsøg
Den store vene saphenus er det mest almindeligt anvendte materiale ved koronar karbrooperation.
Koronar bypass operation for at opnå den store vene saphenus er hovedsageligt gennem snittet åben lyske til ankel.
Denne operation kan beskadige lymfesystemet, forårsage lymfeomløbshindringer, forårsage likvefaktion af fedt, ardannelse, såropløsning, omkring hæmatom og andre en række symptomer. Baseret på nogle undersøgelser og vores erfaring med, at vakuumassisteret lukning (VAC) er effektiv i komplekse sår fejl efter stripping af saphenøs vene, bruger vi VAC til at forhindre seromdannelse efter stripping af saphenous vene i koronar bypass.
Denne undersøgelse har til formål at evaluere effektiviteten og de økonomiske fordele ved tidlig VAC-applikation på postoperative komplikationer og sårheling efter stripping af saphenous vene i koronar bypass sammenlignet med konventionelt sugedræn.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
72
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Skriftligt informeret samtykke
- Koronar hjertesygdom patienter til at transplantere mere end 2 vaskulær bro
- Lårets lyske følger fra venen saphenus
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner accepterer ikke at deltage i kliniske forsøg
- Forsøgspersoner havde en skade, operationshistorie af låret
- Forsøgspersoner, der nogensinde har modtaget kemoterapi før operationen
- Personer med kendt overfølsomhed over for komponenter i den kirurgiske klæbrige membran
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Akseldissektion
Akseldissektion er en kirurgisk procedure, der inciserer (åbner) armhulen (aksillen eller aksillæren) for at identificere, undersøge eller fjerne lymfeknuder (små kirtler, en del af lymfesystemet, som filtrerer cellevæsker).
|
Akseldissektion er en kirurgisk procedure, der inciserer (åbner) armhulen (aksillen eller aksillæren) for at identificere, undersøge eller fjerne lymfeknuder (små kirtler, en del af lymfesystemet, som filtrerer cellevæsker).
|
|
Eksperimentel: Vakuum assisteret lukning
Vakuumassisteret lukning (også kaldet vakuumterapi, vakuumforsegling eller topisk undertryksterapi) er en sofistikeret udvikling af en standard kirurgisk procedure, brugen af vakuumassisteret dræning til at fjerne blod eller serøs væske fra et sår eller operationssted.
|
Vakuumassisteret lukning (også kaldet vakuumterapi, vakuumforsegling eller topisk undertryksterapi) er en sofistikeret udvikling af en standard kirurgisk procedure, brugen af vakuumassisteret dræning til at fjerne blod eller serøs væske fra et sår eller operationssted.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidlige komplikationer af vaskulær zone
Tidsramme: 2 uger
|
2 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. december 2013
Først opslået (Skøn)
13. december 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PSF20131201
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vakuumassisteret lukning
-
University of Alabama at Birmingham3MAfsluttetOrtopædiske traumatiske åbne frakturerForenede Stater
-
University of Alabama at Birmingham3MAfsluttetBrud på Calcaneus, Pilon eller Tibial PlateauForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttetAkutte sår fra traumer | Dehiscens eller kirurgiske komplikationerForenede Stater
-
University of Witten/HerdeckeKCI Europe Holding B.V.AfsluttetNedsat sårheling | Sårhelingslidelse | Abdominal sårhelingslidelse | Svækkelse af abdominal sårheling | Akut postkirurgisk subkutan sårBelgien, Tyskland
-
Baskent UniversityHacettepe UniversityAfsluttetProtesebruger | Kunstige lemmer | AmputeredeKalkun
-
The Faculty Hospital Na BulovceAfsluttet
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonUnity Health Toronto; Ontario Ministry of Health and Long Term Care; Women... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
MedCu Technologies Ltd.AfsluttetSår og skader | Diabetisk fodsår | Negativt tryk terapiIsrael
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
University of GiessenSmith & Nephew, Inc.; Kerckhoff Heart CenterAfsluttetHjertekirurgi | Sårinfektion | SårhelingslidelseTyskland