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Verhinderung der Serombildung nach Entfernung der Vena saphena im Koronarbypass

30. September 2014 aktualisiert von: Bi-Hongda, Changhai Hospital

Verhinderung der Serombildung nach Entfernung der Vena saphena im Koronarbypass – eine randomisierte klinische Kontrollstudie

Die V. saphena magna ist das am häufigsten verwendete Material bei der Überbrückung koronarer Gefäße. Eine koronare Bypass-Operation zur Erlangung der großen Vena saphena erfolgt hauptsächlich durch einen offenen Einschnitt in der Leistengegend bis zum Knöchel. Diese Operation kann die Lymphgefäße schädigen, den Lymphfluss behindern, Fettverflüssigung, Narbenbildung, Wunddehiszenz, Hämatome und andere Symptome hervorrufen. Basierend auf einigen Studien und unserer Erfahrung ist der vakuumunterstützte Verschluss (VAC) bei komplexen Wunden wirksam Bei Ausfällen nach dem Stripping der Vena saphena magna verwenden wir VAC, um die Bildung von Seromen nach dem Stripping der Vena saphena magna im Koronarbypass zu verhindern. Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit und die wirtschaftlichen Vorteile einer frühen VAC-Anwendung bei postoperativen Komplikationen und Wundheilung nach Stripping der Vena saphena im Koronarbypass im Vergleich zur herkömmlichen Saugdrainage zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Changhai Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

10 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schriftliche Einverständniserklärung
  • Patienten mit koronarer Herzkrankheit müssen mehr als 2 Gefäßbrücken transplantieren
  • Die Leiste des Oberschenkels folgt der Vena saphena

Ausschlusskriterien:

  • Die Probanden stimmen der Teilnahme an klinischen Studien nicht zu
  • Die Probanden hatten eine Verletzung oder eine Operation am Oberschenkel
  • Probanden, die vor der Operation jemals eine Chemotherapie erhalten haben
  • Personen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Bestandteile der chirurgischen Klebemembran

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Axilläre Dissektion
Die Axilladissektion ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Achselhöhle (Achselhöhle oder Achselhöhle) eingeschnitten (geöffnet) wird, um Lymphknoten (kleine Drüsen, Teil des Lymphsystems, das Zellflüssigkeiten filtert) zu identifizieren, zu untersuchen oder zu entfernen.
Verfahren: Axilladissektion
Die Axilladissektion ist ein chirurgischer Eingriff, bei dem die Achselhöhle (Achselhöhle oder Achselhöhle) eingeschnitten (geöffnet) wird, um Lymphknoten (kleine Drüsen, Teil des Lymphsystems, die Zellflüssigkeiten filtern) zu identifizieren, zu untersuchen oder zu entfernen.
Experimental: Vakuumunterstützter Verschluss
Der vakuumunterstützte Verschluss (auch Vakuumtherapie, Vakuumversiegelung oder topische Unterdrucktherapie genannt) ist eine hochentwickelte Weiterentwicklung eines chirurgischen Standardverfahrens, bei dem es sich um die Verwendung einer vakuumunterstützten Drainage handelt, um Blut oder seröse Flüssigkeit aus einer Wunde oder Operationsstelle zu entfernen.
Verfahren: vakuumunterstützter Verschluss
Der vakuumunterstützte Verschluss (auch Vakuumtherapie, Vakuumversiegelung oder topische Unterdrucktherapie genannt) ist eine hochentwickelte Weiterentwicklung eines chirurgischen Standardverfahrens, bei dem es sich um die Verwendung einer vakuumunterstützten Drainage handelt, um Blut oder seröse Flüssigkeit aus einer Wunde oder Operationsstelle zu entfernen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Frühe Komplikationen der Gefäßzone
Zeitfenster: 2 Wochen
2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Changhai Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Dezember 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Dezember 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. September 2014

Zuletzt verifiziert

1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • PSF20131201

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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