Forebygging av seromdannelse etter stripping av Saphenous vene i koronar bypass
30. september 2014 oppdatert av: Bi-Hongda, Changhai Hospital
Forebygging av seromdannelse etter stripping av Saphenous vene i koronar bypass - en randomisert kontroll klinisk studie
Den store saphenøsvenen er det mest brukte materialet i koronar vaskulær brooperasjon.
Koronar bypass-operasjon for å oppnå den store venen saphen er hovedsakelig gjennom snittet åpen lyske til ankel.
Denne operasjonen kan skade lymfesystemet, forårsake lymfeomløpshinder, forårsake fettflytning, arrdannelse, såravfall, rundt hematom og andre en rekke symptomer. Basert på noen studier og vår erfaring om at vakuumassistert lukking (VAC) er effektiv i komplekse sår feil etter stripping av saphenous vene, bruker vi VAC for å forhindre seromadannelse etter stripping av saphenous vene i koronar bypass.
Denne studien er rettet mot å evaluere effektiviteten og de økonomiske fordelene ved tidlig VAC-påføring på postoperative komplikasjoner og sårheling etter stripping av saphenous vene i koronar bypass sammenlignet med konvensjonell sugedren.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
72
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
- Changhai Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Skriftlig informert samtykke
- Koronar hjertesykdom pasienter å transplantere mer enn 2 vaskulær bro
- Lårets lyske følger fra venen saphenus
Ekskluderingskriterier:
- Forsøkspersonene godtar ikke å delta i kliniske studier
- Forsøkspersonene hadde en skade, operasjonshistorie av lår
- Personer som noen gang har fått kjemoterapi før operasjonen
- Personer med kjent overfølsomhet overfor komponenter i den kirurgiske klebrige membranen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Aksillær disseksjon
Aksillær disseksjon er en kirurgisk prosedyre som snitter (åpner) armhulen (aksillær eller aksillær) for å identifisere, undersøke eller fjerne lymfeknuter (små kjertler, en del av lymfesystemet, som filtrerer cellevæsker).
|
Aksillær disseksjon er en kirurgisk prosedyre som snitter (åpner) armhulen (aksillen eller aksillæren) for å identifisere, undersøke eller fjerne lymfeknuter (små kjertler, en del av lymfesystemet, som filtrerer cellevæsker).
|
|
Eksperimentell: Vakuumassistert lukking
Vakuumassistert lukking (også kalt vakuumterapi, vakuumforsegling eller topisk undertrykksbehandling) er en sofistikert utvikling av en standard kirurgisk prosedyre, bruk av vakuumassistert drenering for å fjerne blod eller serøs væske fra et sår eller operasjonssted.
|
Vakuumassistert lukking (også kalt vakuumterapi, vakuumforsegling eller topisk undertrykksbehandling) er en sofistikert utvikling av en standard kirurgisk prosedyre, bruk av vakuumassistert drenering for å fjerne blod eller serøs væske fra et sår eller operasjonssted.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Tidlige komplikasjoner av vaskulær sone
Tidsramme: 2 uker
|
2 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: hongda bi, Ph.D, Changhai Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. desember 2013
Først lagt ut (Anslag)
13. desember 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PSF20131201
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .