黄斑円孔手術における術後の位置決めの客観的評価
2014年12月16日 更新者：Helse Stavanger HF
黄斑円孔の形成は網膜の中心で起こります。
黄斑円孔は、術後網膜中心部が乾燥した状態に保たれていれば閉鎖すると考えられています。
したがって、目はガス混合物で満たされており、患者は術後最初の数日間は仰臥位を避けるよう促されます。
研究者らは、患者が仰向けの睡眠姿勢を避けるための遵守を助けるために、ナイトシャツの後ろにテニスボールを固定する「テニスボール法」を使用している。
研究者らは、仰臥位姿勢の時間を計測できる姿勢計測装置を開発した。
患者は、位置測定装置を装着した状態で 2 晩、ナイトシャツの後ろにテニスボールを入れた状態で 1 晩、装着せずに 1 晩睡眠してください。
これにより研究者らは、患者のコンプライアンスと「テニスボール技術」の検証に関する新たな知識を探索する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
43
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bergen、ノルウェー、5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger、ノルウェー、4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
黄斑円孔形成のために扁平部硝子体切除術を受けている患者、または黄斑円孔形成の可能性が高い網膜上膜または黄斑硝子体牽引のような状態の患者。
説明
包含基準:
- 黄斑円孔、黄斑硝子体牽引、または眼内ガスタンポナーデが使用される網膜上膜に対する扁平部硝子体切除術。
- インフォームドコンセント
除外基準:
- 18歳未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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テニスボール
ナイトシャツの後ろにテニスボールを留めた夜。
位置測定器を搭載。
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ナイトシャツの中にテニスボールが入っていると、睡眠中に仰向けになるのを防ぎます。
他の名前：
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テニスボールはありません
ナイトシャツの後ろにテニスボールを留めていない夜。
位置測定装置を搭載。
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ナイトシャツの中にテニスボールが入っていると、睡眠中に仰向けになるのを防ぎます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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仰向け寝姿勢の時間
時間枠：二日
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二日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Vegard Forsaa, MD、Helse Stavanger HF
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年10月1日
一次修了 (実際)
2014年11月1日
研究の完了 (実際)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月9日
最初の投稿 (見積もり)
2013年12月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月16日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REK2013/781
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