Uma avaliação objetiva do posicionamento pós-operatório na cirurgia do buraco macular
16 de dezembro de 2014 atualizado por: Helse Stavanger HF
A formação do buraco macular ocorre no centro da retina.
Acredita-se que o fechamento do buraco macular ocorra se a área central da retina for mantida seca no período pós-operatório.
Portanto, o olho é preenchido com uma mistura de gases e os pacientes são instados a evitar a posição supina nos primeiros dias de pós-operatório.
Os investigadores usam a "técnica da bola de tênis", em que uma bola de tênis é presa nas costas da camisola para ajudar os pacientes a evitar a posição supina de dormir.
Os investigadores desenvolveram um dispositivo de medição de posicionamento que pode medir a extensão do tempo de posicionamento supino.
Os pacientes devem dormir duas noites com o dispositivo de medição de posicionamento, uma noite com uma bola de tênis nas costas da camisola e uma noite sem.
Com isso, os investigadores buscam novos conhecimentos sobre a adesão dos pacientes e verificação da "técnica da bola de tênis".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
43
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bergen, Noruega, 5021
- Haukeland University Hospital
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Stavanger, Noruega, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes submetidos a vitrectomia pars plana para formação de buraco macular, ou condições como membrana epirretiniana ou tração vitreomacular onde é provável a formação de buraco macular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Vitrectomia pars plana para buraco macular, tração vitreomacular ou membrana epirretiniana onde é usado tamponamento de gás intraocular.
- Consentimento informado
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bola de tênis
Noite com bola de tênis presa nas costas da camisola.
Um dispositivo de medição de posicionamento montado.
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Uma bola de tênis na camisa da noite impedirá a posição supina durante o sono.
Outros nomes:
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Sem bola de tênis
Noite sem bola de tênis presa nas costas da camisola.
Um dispositivo de medida de posicionamento montado.
|
Uma bola de tênis na camisa da noite impedirá a posição supina durante o sono.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo na posição de dormir supina
Prazo: Dois dias
|
Dois dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de novembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
17 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK2013/781
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