Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En objektiv evaluering af postoperativ positionering i makulærhulskirurgi

16. december 2014 opdateret af: Helse Stavanger HF
Den makulære huldannelse finder sted i midten af ​​nethinden. En lukning af makulærhullet menes at finde sted, hvis det centrale retinale område holdes tørt i den postoperative periode. Derfor fyldes øjet med en gasblanding, og patienterne opfordres til at undgå liggende stilling i de første postoperative dage. Efterforskerne bruger "tennisboldteknikken", hvor en tennisbold fastgøres bag på nattrøjen for at hjælpe patienterne med at følge med i at undgå den liggende sovestilling. Efterforskerne har udviklet en positionsmålingsanordning, som kan måle omfanget af liggende positioneringstid. Patienterne skal sove to nætter med positionsmåleren, en nat med en tennisbold bag i nattrøjen og en nat uden. Herved søger efterforskerne ny viden om patienters compliance og verifikation af "tennisboldteknikken".

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

43

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger, Norge, 4026
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der gennemgår pars plana vitrektomi for makulær huldannelse eller tilstande som epiretinal menbrane eller vitreomakulær trækkraft, hvor en makulær huldannelse er sandsynlig.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Pars plana vitrektomi til makulært hul, vitreomakulær trækkraft eller epiretinal membran, hvor der anvendes intraokulær gastamponade.
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Tennisbold
Nat med tennisbold spændt bagpå nattrøjen. En positioneringsmåleanordning monteret.
Procedure: Positioneringsmåleapparat
En tennisbold i nattrøjen forhindrer liggende stilling under søvn.
Andre navne:
  • Måling af tid brugt i liggende stilling
Ingen tennisbold
Nat uden tennisbold spændt bagpå nattrøjen. En positioneringsmåleanordning monteret.
Procedure: Positioneringsmåleapparat
En tennisbold i nattrøjen forhindrer liggende stilling under søvn.
Andre navne:
  • Måling af tid brugt i liggende stilling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid i liggende sovestilling
Tidsramme: To dage
To dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Helse Stavanger HF

Samarbejdspartnere

Haukeland University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2013

Først opslået (Skøn)

13. december 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK2013/781

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Macula hul

Kliniske forsøg med Positioneringsmåleapparat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner