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Une évaluation objective du positionnement postopératoire dans la chirurgie du trou maculaire

16 décembre 2014 mis à jour par: Helse Stavanger HF
La formation du trou maculaire a lieu au centre de la rétine. On pense qu'une fermeture du trou maculaire a lieu si la zone centrale de la rétine est maintenue sèche pendant la période postopératoire. Par conséquent, l'œil est rempli d'un mélange gazeux et les patients sont priés d'éviter la position couchée dans les premiers jours postopératoires. Les enquêteurs utilisent la "technique de la balle de tennis" où une balle de tennis est attachée à l'arrière de la chemise de nuit afin d'aider les patients à éviter la position de sommeil en décubitus dorsal. Les enquêteurs ont mis au point un dispositif de mesure de positionnement qui peut mesurer la durée du positionnement en décubitus dorsal. Les patients doivent dormir deux nuits avec l'appareil de mesure de positionnement, une nuit avec une balle de tennis dans le dos de la chemise de nuit et une nuit sans. Par la présente, les enquêteurs recherchent de nouvelles connaissances concernant l'observance des patients et la vérification de la "technique de la balle de tennis".

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

43

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Norvège
      • Bergen, Norvège, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger, Norvège, 4026
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients subissant une vitrectomie par la pars plana pour la formation d'un trou maculaire, ou des conditions telles que la menbrane épirétinienne ou une traction vitréo-maculaire où la formation d'un trou maculaire est probable.

La description

Critère d'intégration:

  • Vitrectomie par la pars plana pour trou maculaire, traction vitréo-maculaire ou membrane épirétinienne où un tamponnement au gaz intra-oculaire est utilisé.
  • Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Âge inférieur à 18 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Balle de tennis
Nuit avec balle de tennis attachée dans le dos de la chemise de nuit. Un dispositif de mesure de positionnement monté.
Procédure: Appareil de mesure de positionnement
Une balle de tennis dans la chemise de nuit empêchera la position couchée pendant le sommeil.
Autres noms:
  • Mesure du temps passé en décubitus dorsal
Pas de balle de tennis
Nuit sans balle de tennis attachée dans le dos de la chemise de nuit. Un dispositif de mesure de positionnement monté.
Procédure: Appareil de mesure de positionnement
Une balle de tennis dans la chemise de nuit empêchera la position couchée pendant le sommeil.
Autres noms:
  • Mesure du temps passé en décubitus dorsal

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Temps passé en position couchée
Délai: Deux jours
Deux jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Helse Stavanger HF

Collaborateurs

Haukeland University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2013

Première publication (Estimation)

13 décembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 décembre 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2014

Dernière vérification

1 décembre 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REK2013/781

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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