Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Objektivní zhodnocení pooperačního polohování při chirurgii makulární díry

16. prosince 2014 aktualizováno: Helse Stavanger HF
Tvorba makulární díry probíhá ve středu sítnice. Předpokládá se, že k uzavření makulární díry dojde, pokud je centrální oblast sítnice v pooperačním období udržována v suchu. Proto je oko naplněno směsí plynů a pacienti jsou vyzváni, aby se v prvních pooperačních dnech vyhýbali poloze na zádech. Vyšetřovatelé používají "techniku ​​tenisového míčku", kdy je tenisový míček upevněn v zadní části noční košile, aby pacientům pomohl vyhnout se spánkové poloze na zádech. Vyšetřovatelé vyvinuli zařízení pro měření polohy, které dokáže měřit rozsah doby polohování vleže. Pacienti mají spát dvě noci s polohovacím měřícím zařízením, jednu noc s tenisákem v zadní části noční košile a jednu noc bez. Vyšetřovatelé tak hledají nové poznatky týkající se compliance pacientů a ověřování "techniky tenisového míčku".

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

43

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko, 5021
        • Haukeland University Hospital
      • Stavanger, Norsko, 4026
        • Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstupující pars plana vitrektomii pro tvorbu makulární díry nebo stavy, jako je epiretinální menbrána nebo vitreomakulární trakce, kde je tvorba makulární díry pravděpodobná.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pars plana vitrektomie pro makulární díru, vitreomakulární trakci nebo epiretinální membránu, kde se používá nitrooční plynová tamponáda.
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Věk méně než 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Tenisový míček
Noc s tenisovým míčkem upevněným v zadní části noční košile. Namontované polohovací měřicí zařízení.
Postup: Polohovací měřící přístroj
Tenisový míček v noční košili zabrání poloze na zádech během spánku.
Ostatní jména:
  • Měření času stráveného v poloze na zádech
Žádný tenisový míček
Noc bez tenisového míčku zapnutého v zadní části noční košile. Namontované polohovací měřící zařízení.
Postup: Polohovací měřící přístroj
Tenisový míček v noční košili zabrání poloze na zádech během spánku.
Ostatní jména:
  • Měření času stráveného v poloze na zádech

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Čas ve spánkové poloze na zádech
Časové okno: Dva dny
Dva dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Helse Stavanger HF

Spolupracovníci

Haukeland University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

13. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK2013/781

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Polohovací měřící přístroj

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit