- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02011165
Obiektywna ocena pozycjonowania pooperacyjnego w chirurgii otworu plamki żółtej
16 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Helse Stavanger HF
Powstawanie otworu w plamce ma miejsce w centrum siatkówki.
Uważa się, że zamknięcie otworu w plamce ma miejsce, jeśli środkowa część siatkówki jest utrzymywana w stanie suchym w okresie pooperacyjnym.
Dlatego oko wypełnia się mieszanką gazową, a pacjentom zaleca się unikanie pozycji leżącej w pierwszych dniach po operacji.
Badacze stosują „technikę piłki tenisowej”, w której piłka tenisowa jest mocowana z tyłu koszuli nocnej, aby pomóc pacjentom w unikaniu pozycji leżącej do spania.
Badacze opracowali urządzenie do pomiaru pozycjonowania, które może mierzyć czas przebywania w pozycji leżącej.
Pacjenci mają spać dwie noce z urządzeniem do pomiaru pozycjonowania, jedną noc z piłką tenisową w tylnej części koszuli nocnej i jedną noc bez.
W tym celu badacze poszukują nowej wiedzy na temat przestrzegania przez pacjentów i weryfikacji „techniki piłki tenisowej”.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
43
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bergen, Norwegia, 5021
- Haukeland University Hospital
-
Stavanger, Norwegia, 4026
- Stavanger University Hospital, Department of Ophthalmology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani witrektomii pars plana z powodu powstania otworu w plamce lub w stanach takich jak błona nasiatkówkowa lub trakcja szklistkowo-plamkowa, w których prawdopodobne jest utworzenie otworu w plamce.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Witrektomia pars plana w przypadku otworu plamki żółtej, trakcji szklistkowo-plamkowej lub błony nasiatkówkowej, gdzie stosuje się wewnątrzgałkową tamponadę gazową.
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Piłka tenisowa
Noc z piłką tenisową zapinaną z tyłu koszuli nocnej.
Zamontowano urządzenie do pomiaru położenia.
|
Piłka tenisowa w koszulce nocnej zapobiegnie leżeniu podczas snu.
Inne nazwy:
|
|
Brak piłki tenisowej
Noc bez piłki tenisowej zapinanej z tyłu koszuli nocnej.
Zamontowano urządzenie do pomiaru położenia.
|
Piłka tenisowa w koszulce nocnej zapobiegnie leżeniu podczas snu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Czas w pozycji leżącej do spania
Ramy czasowe: Dwa dni
|
Dwa dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vegard Forsaa, MD, Helse Stavanger HF
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REK2013/781
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Urządzenie do pomiaru położenia
-
Fundacion Miguel ServetRekrutacyjnyDostęp naczyniowy | Infekcja cewnika | Powikłanie dostępu naczyniowego | Pielęgniarka | Powikłania dostępu naczyniowego | Awaria cewnika | Zarządzanie opieką pielęgniarską | Terapeutyczne leczenie narkotyków | Innowacyjne proceduryHiszpania
-
Neurolief Ltd.Zakończony
-
Obafemi Awolowo University Teaching HospitalMemorial Sloan Kettering Cancer CenterZakończonyRak jelita grubegoNigeria
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyUrządzenie nieskuteczneHongkong
-
Sorin Group CanadaZakończonyKażdy pacjent spełniający kryteria włączenia do wszczepienia stymulatora dwujamowego może zostać włączony do badania zgodnie z wytycznymi ACC/AHAKanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichZakończonyStabilność ciśnienia krwi w znieczuleniu ogólnymNiemcy
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustRekrutacyjnyCiąża | Telemedycyna | Kardiotokografia | Wysokie ryzyko | TelemonitorowanieZjednoczone Królestwo
-
Yale UniversityZakończonyŁysienie plackowateStany Zjednoczone
-
Life Seal Vascular Inc.Auckland City HospitalRekrutacyjnyTętniak aorty brzusznejNowa Zelandia
-
Duke UniversityWycofaneKalorymetria pośrednia | Zapotrzebowanie na metabolizm | Zapotrzebowanie na energięStany Zjednoczone